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1.行業概況

正(zheng)所(suo)謂(wei)“不畏浮云遮望眼，自緣(yuan)身在最高層”，想深(shen)入了解(jie)醫(yi)藥(yao)(yao)制造行業，就要(yao)對整(zheng)個產業鏈進行宏觀的了解(jie)與把握。醫(yi)藥(yao)(yao)行業主(zhu)要(yao)由醫(yi)藥(yao)(yao)制造、醫(yi)藥(yao)(yao)商業和醫(yi)療服務三個環節組成(cheng)，概括總(zong)結如下：

上(shang)述產(chan)業(ye)中(zhong)與商業(ye)銀(yin)行(xing)信貸(dai)業(ye)務聯系較為(wei)密切的為(wei)醫藥制(zhi)造行(xing)業(ye)，醫藥制(zhi)造行(xing)業(ye)中(zhong)又包(bao)含(han)(han)3大(da)板塊：一是(shi)(shi)化學(xue)制(zhi)藥行(xing)業(ye)，包(bao)括化學(xue)原料藥、化學(xue)制(zhi)劑（俗稱西(xi)藥）子行(xing)業(ye)，二是(shi)(shi)生物(wu)醫藥行(xing)業(ye)，含(han)(han)血液(ye)制(zhi)品、疫苗、診斷制(zhi)劑、基因藥物(wu)子行(xing)業(ye)；三是(shi)(shi)中(zhong)藥產(chan)業(ye)，含(han)(han)中(zhong)藥飲片(pian)和中(zhong)成藥子行(xing)業(ye)。

（一）化學制藥行業

化(hua)(hua)學制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)指的(de)(de)是利用原料藥(yao)(yao)或中間(jian)體(ti)，通過化(hua)(hua)學方法合成、加工、處理并(bing)制(zhi)(zhi)成制(zhi)(zhi)劑的(de)(de)過程，是制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)占比份額(e)最大的(de)(de)子行(xing)(xing)業(ye)(ye)，其本(ben)身又內含化(hua)(hua)學原料藥(yao)(yao)及化(hua)(hua)學制(zhi)(zhi)劑兩個子行(xing)(xing)業(ye)(ye)。化(hua)(hua)學制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)是我(wo)們日常工作中接觸較(jiao)多、行(xing)(xing)業(ye)(ye)特征較(jiao)為明顯的(de)(de)子行(xing)(xing)業(ye)(ye)。

1.化學原料藥

化(hua)學原(yuan)料藥(yao)是指(zhi)用于生(sheng)產(chan)各種化(hua)學制(zhi)劑(ji)的(de)原(yuan)料藥(yao)物，由(you)化(hua)學合成、植物提取(qu)或生(sheng)物技(ji)術制(zhi)備而來，并以粉末(mo)、結晶、浸膏等(deng)形式(shi)存在，是制(zhi)劑(ji)中病人無法直接服用的(de)有(you)效(xiao)成分(fen)。廣義的(de)化(hua)學原(yuan)料藥(yao)還包括前體化(hua)合物、中間體等(deng)制(zhi)藥(yao)上游(you)產(chan)品。

化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)品(pin)種主(zhu)要(yao)(yao)包括(kuo)抗(kang)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)類(lei)（如青霉素(su)(su)工業鹽(yan)）、維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)(su)類(lei)、解熱鎮(zhen)痛(tong)類(lei)（如阿(a)司匹林、撲熱息痛(tong)）三大類(lei)。另外，還有(you)少數激素(su)(su)類(lei)、殺蟲類(lei)原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)，如地塞米松(song)、阿(a)維(wei)菌素(su)(su)、皂素(su)(su)等(deng)。以上化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)被(bei)稱為大宗原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)，主(zhu)要(yao)(yao)用于(yu)普(pu)藥(yao)的(de)大批量生(sheng)(sheng)(sheng)產，其(qi)下游產業為化(hua)(hua)學制(zhi)劑行業。化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)(liao)藥(yao)行業的(de)特點是(shi)規模大、貿易渠道(dao)多、應(ying)用廣泛。但其(qi)生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝、技術水平基本(ben)相同，競爭相對激烈。這(zhe)一行業企業的(de)研發(fa)(fa)投入都比(bi)較低(di)，競爭主(zhu)要(yao)(yao)靠(kao)(kao)生(sheng)(sheng)(sheng)產成本(ben)，發(fa)(fa)展主(zhu)要(yao)(yao)靠(kao)(kao)規模擴張。因而(er)我們在選擇(ze)授(shou)信企業時(shi)(shi)應(ying)重(zhong)點關注具有(you)規模及(ji)成本(ben)優勢、細分產品(pin)市場份額較高，同時(shi)(shi)積極向(xiang)其(qi)他(ta)制(zhi)藥(yao)領域(yu)轉型(xing)以保證可持續(xu)發(fa)(fa)展的(de)企業。

2.化學制劑（西藥(yao)）

化(hua)學制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)俗(su)稱西藥(yao)，化(hua)學藥(yao)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造行業是(shi)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造業下的重要子行業，是(shi)所有藥(yao)品(pin)中(zhong)數量、種類較(jiao)多的類別，也(ye)是(shi)居民日常生活中(zhong)使用(yong)較(jiao)為廣泛的類別。化(hua)學制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)按照(zhao)專(zhuan)利(li)(li)是(shi)否過(guo)期可分為專(zhuan)利(li)(li)藥(yao)與非專(zhuan)利(li)(li)藥(yao)，也(ye)可以簡單理解對應為原(yuan)研藥(yao)和仿制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)，這兩種藥(yao)的生產(chan)營(ying)利(li)(li)模式(shi)有著(zhu)根本性的差異。

原研(yan)藥(yao)生產(chan)企業(ye)是(shi)先投入(ru)(ru)(ru)大量(liang)資(zi)本、時(shi)間，研(yan)發成(cheng)(cheng)功(gong)新藥(yao)后靠專(zhuan)利(li)保(bao)護獲取超額壟斷利(li)潤(run)。仿(fang)制藥(yao)生產(chan)企業(ye)因投入(ru)(ru)(ru)較少，可(ke)以(yi)(yi)以(yi)(yi)成(cheng)(cheng)本優(you)勢來競爭。同(tong)時(shi)，國家(jia)藥(yao)監局及國家(jia)知識產(chan)權局在(zai)2021年7月4日(ri)聯合發布的(de)(de)關于《藥(yao)品(pin)專(zhuan)利(li)糾紛早期(qi)解決(jue)機制實施辦法（試行）》中(zhong)規定(ding)：對(dui)于首個(ge)(ge)挑(tiao)戰(zhan)專(zhuan)利(li)成(cheng)(cheng)功(gong)的(de)(de)（即(ji)第(di)一個(ge)(ge)仿(fang)制成(cheng)(cheng)功(gong)的(de)(de)），給(gei)予12個(ge)(ge)月的(de)(de)市(shi)場獨占期(qi)，首仿(fang)獲批之日(ri)起12個(ge)(ge)月內不(bu)再批準同(tong)品(pin)種仿(fang)制藥(yao)上市(shi)。這一規定(ding)使得(de)未(wei)來仿(fang)制藥(yao)企業(ye)可(ke)以(yi)(yi)通過搶先仿(fang)制剛過專(zhuan)利(li)期(qi)的(de)(de)新藥(yao)，來占據市(shi)場先入(ru)(ru)(ru)地位(wei)獲得(de)高額利(li)潤(run)。

（二）生物醫藥行業

生(sheng)物制(zhi)藥是(shi)指以生(sheng)物體(ti)、生(sheng)物組織、細胞等(deng)為原料制(zhi)造的一類(lei)用于預防、診斷和治療的制(zhi)品(pin)，其(qi)中包(bao)括：

1.血(xue)液(ye)制品(pin)。以(yi)人(ren)血(xue)為原料提取制造(zao)的人(ren)血(xue)白蛋白、免疫(yi)球蛋白、凝血(xue)因子等；

2.疫(yi)苗(miao)(miao)。根據是(shi)否免(mian)費(fei)分為第一(yi)類疫(yi)苗(miao)(miao)和第二(er)類疫(yi)苗(miao)(miao)，第一(yi)類疫(yi)苗(miao)(miao)如乙肝疫(yi)苗(miao)(miao)、卡介苗(miao)(miao)、脊髓灰質炎疫(yi)苗(miao)(miao)等是(shi)由(you)政(zheng)府免(mian)費(fei)向民眾提供的(de)，需按國家規定受種的(de)。第二(er)類疫(yi)苗(miao)(miao)如水(shui)痘(dou)疫(yi)苗(miao)(miao)、狂犬病疫(yi)苗(miao)(miao)、HPV疫(yi)苗(miao)(miao)等是(shi)由(you)公民自費(fei)并自愿受種的(de)。

3.診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)。按用(yong)途可分為體內(nei)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)和體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)兩大類。除舊(jiu)結核菌素(su)、布氏菌素(su)等(deng)(deng)皮內(nei)用(yong)的診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)等(deng)(deng)外(wai)，大部分為體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)如(ru)診(zhen)斷(duan)(duan)用(yong)抗原(yuan)、腫瘤標志(zhi)物等(deng)(deng)。

4.基(ji)因(yin)工(gong)程藥(yao)物(wu)。是先確定對某種疾病(bing)有預防和治(zhi)療(liao)作(zuo)用的(de)蛋白質，然后將其合(he)成(cheng)過程的(de)基(ji)因(yin)提取出來，經過一系列基(ji)因(yin)操(cao)作(zuo)將該基(ji)因(yin)放入(ru)可以(yi)大(da)量生(sheng)產(chan)的(de)受體(ti)細(xi)胞(bao)中，以(yi)大(da)規模生(sheng)產(chan)具有預防和治(zhi)療(liao)疾病(bing)的(de)蛋白質。目前我國能生(sheng)產(chan)的(de)多為仿藥(yao)，如(ru)重組人紅細(xi)胞(bao)生(sheng)成(cheng)素、重組人生(sheng)長(chang)激素等。

（三）中藥行業

1.中藥材。包括植物(wu)(wu)藥類、動(dong)(dong)物(wu)(wu)藥類和礦物(wu)(wu)藥類，如柴胡、葛根、地龍等。周期性、區域性明顯，價格波動(dong)(dong)較大。

2.中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)。包括傳統中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)（多種(zhong)草(cao)藥(yao)，回家煎(jian)煮后服用）、中(zhong)(zhong)藥(yao)配方(fang)顆粒(li)（如(ru)我市中(zhong)(zhong)西醫結合醫院所制(zhi)中(zhong)(zhong)藥(yao)配方(fang)顆粒(li)，無需煎(jian)煮服用，直接溫(wen)開水沖服）等(deng)，是按(an)中(zhong)(zhong)醫理論加工炮制(zhi)后，可直接用于臨床的中(zhong)(zhong)藥(yao)。

3.中(zhong)成藥(yao)。是以(yi)中(zhong)草藥(yao)為原料，加工形成丸、散(san)、膏(gao)、丹等各(ge)種劑型，如(ru)六味地黃丸、川貝(bei)枇杷(pa)膏(gao)等。

另外有(you)(you)(you)兩(liang)種中(zhong)(zhong)(zhong)藥生(sheng)(sheng)產企(qi)業享有(you)(you)(you)一(yi)定優勢(shi)地位，其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)：傳統品(pin)牌(pai)類(lei)企(qi)業，如同仁堂(tang)等，其(qi)產品(pin)雖其(qi)他(ta)廠家(jia)也(ye)可生(sheng)(sheng)產，但老(lao)字號(hao)招牌(pai)享有(you)(you)(you)一(yi)定的溢價能力及品(pin)牌(pai)認(ren)可度；獨占資源類(lei)企(qi)業，如云南白(bai)藥、片仔癀等，因其(qi)保(bao)密配方(fang)對特殊中(zhong)(zhong)(zhong)藥品(pin)種有(you)(you)(you)著(zhu)壟斷地位。

2.行業門檻

（一）政策準入門檻

想要進入(ru)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造行(xing)(xing)業，所(suo)需面臨的(de)(de)(de)第(di)一個(ge)門(men)檻(jian)便是國(guo)家嚴格的(de)(de)(de)政策準(zhun)(zhun)入(ru)規定。從事(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)企業首先須(xu)取(qu)得(de)由所(suo)在(zai)地(di)省級藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)部門(men)批準(zhun)(zhun)并頒(ban)發(fa)的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許可(ke)證》，而后，想要生(sheng)(sheng)產何種藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)就要取(qu)得(de)由藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)局頒(ban)發(fa)的(de)(de)(de)該(gai)種藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊批件》。最后，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企業須(xu)投入(ru)大量的(de)(de)(de)資金(jin)、技術(shu)、人力，用以確(que)保(bao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)在(zai)生(sheng)(sheng)產、控(kong)制及產品(pin)(pin)(pin)放行(xing)(xing)、貯存、發(fa)運的(de)(de)(de)全過程符合藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP規范。

（二(er)）資金、技術、人力門檻

新的(de)醫藥(yao)制造(zao)行(xing)業(ye)進入者，所面(mian)臨的(de)第二個門檻(jian)便是大量(liang)且(qie)長期的(de)資(zi)(zi)金、技術、人力投入。醫藥(yao)行(xing)業(ye)屬于(yu)知識、科技密集型產(chan)(chan)業(ye)，生產(chan)(chan)工(gong)藝技術和研發能(neng)力是醫藥(yao)制造(zao)企業(ye)的(de)核心競爭力。如果(guo)不具備(bei)成熟、先進的(de)生產(chan)(chan)工(gong)藝技術，很難在保證藥(yao)品(pin)質量(liang)的(de)基礎(chu)上不斷提(ti)升生產(chan)(chan)效能(neng)。同(tong)時，藥(yao)品(pin)的(de)藥(yao)學研究(jiu)、臨床試(shi)驗(yan)、審評審批需投入大量(liang)的(de)資(zi)(zi)金、人才(cai)、設備(bei)等資(zi)(zi)源，而收益(yi)需要等到(dao)獲取(qu)藥(yao)品(pin)注冊批件，實(shi)現生產(chan)(chan)銷售才(cai)能(neng)逐步(bu)實(shi)現，具備(bei)較大不確(que)定性。

（三）品牌門檻

新的醫藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)行業(ye)進入者，所面臨的第三個門檻是樹立自己的品(pin)(pin)(pin)牌(pai)。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)作(zuo)為一(yi)類特殊(shu)的商品(pin)(pin)(pin)，直接關系到公眾的健康，因此(ci)在(zai)選擇用藥(yao)(yao)時人(ren)們(men)傾(qing)(qing)向謹慎。不同制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的差(cha)(cha)異性(xing)(xing)主要表現在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)適應癥、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)給藥(yao)(yao)方式、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)療效、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質量、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)價格以及(ji)售后服(fu)務上，而這(zhe)些差(cha)(cha)異增(zeng)強(qiang)了各家(jia)企業(ye)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的獨(du)特性(xing)(xing)，降低了產(chan)品(pin)(pin)(pin)之(zhi)間的可替(ti)代性(xing)(xing)，從而使患(huan)者對特定(ding)企業(ye)的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)產(chan)生(sheng)忠誠度，繼而形(xing)成制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)的品(pin)(pin)(pin)牌(pai)特點(dian)。比如孩子(zi)咳嗽發燒需(xu)服(fu)用小兒肺熱咳喘(chuan)顆(ke)粒(li)時，大部(bu)(bu)分(fen)(fen)(fen)家(jia)長都(dou)會(hui)選擇“小葵花”牌(pai)。再比如女性(xing)(xing)血虛煩(fan)躁需(xu)服(fu)用阿膠時，大部(bu)(bu)分(fen)(fen)(fen)女性(xing)(xing)都(dou)會(hui)選擇“東阿”牌(pai)阿膠。在(zai)日常生(sheng)活中，大部(bu)(bu)分(fen)(fen)(fen)患(huan)者都(dou)會(hui)根據(ju)個人(ren)的用藥(yao)(yao)經驗、外部(bu)(bu)的訊(xun)息，更傾(qing)(qing)向于購買“熟悉”的品(pin)(pin)(pin)牌(pai)。

（四）銷售渠道門檻

新的(de)醫藥(yao)(yao)制(zhi)造行業(ye)進入(ru)者(zhe)，所(suo)面(mian)臨的(de)第四個門檻便是需(xu)要(yao)花(hua)費大量的(de)時間(jian)和經(jing)濟(ji)成本建設(she)自身銷(xiao)(xiao)售網絡及渠(qu)道。中國國土面(mian)積大、省份眾(zhong)多，藥(yao)(yao)品流通市(shi)場層(ceng)級較為(wei)復雜，制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)很難通過直銷(xiao)(xiao)覆蓋諸多市(shi)場，大部分借助(zhu)與推廣服務(wu)(wu)商的(de)合作攻關(guan)醫院，同(tong)時借助(zhu)與經(jing)銷(xiao)(xiao)商的(de)合作攻關(guan)藥(yao)(yao)房(fang)、診所(suo)等零售渠(qu)道。制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)與經(jing)銷(xiao)(xiao)商、推廣服務(wu)(wu)商通常需(xu)要(yao)較長時間(jian)才(cai)能建立穩定(ding)的(de)合作關(guan)系。

3.行業政策

醫(yi)藥行業(ye)(ye)因(yin)關系到(dao)醫(yi)療(liao)安(an)全和百姓健(jian)康，是國(guo)家(jia)重點監管的(de)行業(ye)(ye)。重監管，最大的(de)體(ti)現就(jiu)是監管政策體(ti)系的(de)縝密(mi)和復雜(za)，再加上最近(jin)幾年政府一直對醫(yi)療(liao)體(ti)系進行推倒重建性(xing)改革(ge)，因(yin)而在研究醫(yi)藥制(zhi)造(zao)行業(ye)(ye)時，首先(xian)要關注的(de)就(jiu)是政策是否發生變化(hua)，這樣的(de)變化(hua)對借款(kuan)企業(ye)(ye)是有利(li)的(de)還是不利(li)的(de)，以及(ji)影(ying)響程(cheng)度的(de)大小。因(yin)此，了解好國(guo)家(jia)行業(ye)(ye)相關政策，對于我們吃透(tou)弄懂行業(ye)(ye)運行規(gui)則(ze)有著重要幫(bang)助。

（一）準入、監管政(zheng)策

1.藥品生(sheng)產、經營(ying)行業準入許可

從事藥(yao)品(pin)(pin)生產活(huo)動需(xu)取得藥(yao)品(pin)(pin)生產許可證，從事藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發(fa)活(huo)動需(xu)取得藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營許可證。該(gai)證是進入(ru)醫藥(yao)行業的第一(yi)道門(men)檻，由藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理部門(men)頒發(fa)。

2.藥品生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管理規范(fan)（GMP）制度(du)

GMP是英(ying)文Good Manufacturing Practice的縮寫，其中文意思是藥(yao)品(pin)生(sheng)產質量管(guan)理規(gui)范(fan)。一(yi)種藥(yao)品(pin)想要上市銷(xiao)售，就必須在生(sheng)產、控制(zhi)及產品(pin)貯(zhu)存、運輸(shu)全過程中滿(man)足(zu)GMP規(gui)范(fan)。以前，滿(man)足(zu)GMP規(gui)范(fan)的藥(yao)品(pin)國家會對其發放GMP認證(zheng)。但在2019年12月正(zheng)式施行《藥(yao)品(pin)管(guan)理法》后，國家取消了(le)GMP認證(zheng)，由(you)原(yuan)先的五年認證(zheng)一(yi)次(ci)變為(wei)了(le)定期檢查。

3.藥品經營質量管理規范（GSP）制度(du)

與(yu)GMP針對生(sheng)產中(zhong)的藥(yao)(yao)品質(zhi)量保障不(bu)同，GSP是在藥(yao)(yao)品流通環(huan)節用以保障藥(yao)(yao)品質(zhi)量的管理制度，涵蓋從生(sheng)產企(qi)業到配送公司(si)、藥(yao)(yao)房、患者的全流程。目前(qian)，GSP認證與(yu)GMP認證一樣，也已(yi)取(qu)消并轉為定期檢查(cha)。

4.藥品注(zhu)冊管理(li)制度

藥(yao)品注冊(ce)批(pi)件可(ke)以簡單理解(jie)為(wei)藥(yao)品的“身(shen)(shen)份證”，而我們常說(shuo)的藥(yao)品批(pi)準文號則是(shi)“身(shen)(shen)份證號碼(ma)”。這(zhe)一證書申請流程為(wei)：醫藥(yao)企(qi)業向(xiang)國家藥(yao)品監督管理局(ju)提(ti)出藥(yao)品注冊(ce)申請——國家藥(yao)品監督管理局(ju)審查安全性、有(you)效性和(he)質(zhi)量可(ke)控性并同意其申請——醫藥(yao)企(qi)業取得藥(yao)品注冊(ce)批(pi)件。

（二）藥品(pin)采購(gou)流通政(zheng)策

1.“兩票制”制度

“兩(liang)票制”是指藥品(pin)在流通過(guo)程中只(zhi)能(neng)開具兩(liang)次發票，生產企(qi)業(ye)到流通企(qi)業(ye)開一次，流通企(qi)業(ye)到醫療(liao)機構開一次。“兩(liang)票制”是針對以前(qian)的多(duo)票制來說(shuo)的，核心目的是保證(zheng)醫療(liao)流通領(ling)域(yu)價(jia)格的透明，防止醫藥價(jia)格的多(duo)層(ceng)加價(jia)。

“兩票制”下，制藥企業的(de)(de)銷(xiao)售(shou)模式較以往有所變化。產品銷(xiao)售(shou)不經經銷(xiao)商(shang)(shang)流(liu)通(tong)，而是(shi)直(zhi)接銷(xiao)售(shou)給配送商(shang)(shang)，由(you)(you)配送商(shang)(shang)銷(xiao)售(shou)至醫院。在此過程中，區域渠道開拓、市場(chang)和(he)學術推(tui)廣(guang)活動(dong)由(you)(you)企業篩選的(de)(de)醫藥咨詢(xun)公司(si)（推(tui)廣(guang)公司(si)）承擔。而經銷(xiao)商(shang)(shang)的(de)(de)收入模式從過去賺(zhuan)取制藥企業和(he)終端客戶之間的(de)(de)藥品購銷(xiao)差(cha)，改(gai)變為通(tong)過向企業提供銷(xiao)售(shou)推(tui)廣(guang)服務賺(zhuan)取推(tui)廣(guang)服務費。

2.“仿(fang)制藥一致性評價”制度

“仿制(zhi)藥一(yi)致(zhi)性評價”是指對(dui)已經批準上市的(de)(de)仿制(zhi)藥，按(an)照與原研藥品質量(liang)和療效(xiao)一(yi)致(zhi)的(de)(de)原則(ze)，對(dui)仿制(zhi)藥進行一(yi)致(zhi)性評價，通過“仿制(zhi)藥一(yi)致(zhi)性評價”的(de)(de)藥品意(yi)味(wei)著其與原研藥質量(liang)和療效(xiao)達到一(yi)致(zhi)水平。

通過一致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)仿制藥(yao)將獲(huo)得多方(fang)面的(de)政策鼓勵：通過一致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)藥(yao)品(pin)品(pin)種，醫療機構(gou)優先(xian)采購并在臨(lin)床中(zhong)優先(xian)選(xuan)用(yong)；同品(pin)種藥(yao)品(pin)通過一致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)生產企業達(da)到3 家以(yi)上的(de)，在藥(yao)品(pin)集中(zhong)采購等方(fang)面不再選(xuan)用(yong)未通過一致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)品(pin)種；對(dui)于通過一致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)品(pin)種優先(xian)納(na)入國(guo)家基本(ben)藥(yao)物目錄(lu)，未通過一致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)評(ping)價(jia)的(de)品(pin)種將逐(zhu)步被調出目錄(lu)。

由(you)此可見，若制藥(yao)企(qi)業的(de)仿制藥(yao)產品未能及時完(wan)成一(yi)致(zhi)性評價，則在(zai)未來將存(cun)在(zai)相應藥(yao)品注冊批(pi)件(jian)無法取得再注冊和相應藥(yao)品無法參(can)加國(guo)家集(ji)中采(cai)購(gou)的(de)風險，公司相關產品的(de)銷(xiao)售收入將會因此受限。

3.藥品集中采(cai)購(gou)(gou)制度及帶量采(cai)購(gou)(gou)政(zheng)策

“帶量采(cai)購(gou)”是(shi)以(yi)國(guo)家為單位進(jin)行藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)集中采(cai)購(gou)（一(yi)次性采(cai)購(gou)量可達公(gong)立醫療機構年度(du)(du)(du)用藥(yao)總量的(de)(de)(de)60%-70%），其目(mu)的(de)(de)(de)是(shi)為了以(yi)量換價(jia)，降低藥(yao)品(pin)(pin)價(jia)格(ge)，同時(shi)推(tui)進(jin)仿制藥(yao)一(yi)致性評(ping)價(jia)進(jin)程。國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)帶量采(cai)購(gou)是(shi)未來的(de)(de)(de)政策趨勢，力(li)度(du)(du)(du)將逐(zhu)漸加(jia)大。制藥(yao)企業主要(yao)產(chan)品(pin)(pin)如果中標帶量采(cai)購(gou)，產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)銷(xiao)(xiao)售價(jia)格(ge)可能出現一(yi)定幅度(du)(du)(du)下滑，但銷(xiao)(xiao)量將大幅增(zeng)加(jia)，而(er)(er)其利潤(run)是(shi)增(zeng)是(shi)減的(de)(de)(de)重點就(jiu)在于銷(xiao)(xiao)量與價(jia)格(ge)的(de)(de)(de)變化(hua)幅度(du)(du)(du)孰大。而(er)(er)如果企業產(chan)品(pin)(pin)未納(na)入采(cai)購(gou)目(mu)錄或未能中標，則該(gai)品(pin)(pin)種(zhong)產(chan)品(pin)(pin)銷(xiao)(xiao)量前景堪憂。

4.醫療保險制(zhi)度及基本藥(yao)物制(zhi)度

醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)(bao)險(xian)(xian)制度由城(cheng)鎮職工(gong)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)(bao)險(xian)(xian)、城(cheng)鎮居民醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)(bao)險(xian)(xian)和新(xin)農合醫(yi)(yi)療(liao)制度構成，是以保(bao)(bao)(bao)障廣大參保(bao)(bao)(bao)人的(de)基本醫(yi)(yi)療(liao)需求(qiu)為目的(de)，通過實行個(ge)人賬戶與統籌基金相結合，對(dui)收錄于(yu)《醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目錄》的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)及相關診(zhen)斷、治療(liao)等費用全部(bu)或部(bu)分(fen)報(bao)銷的(de)一種社會(hui)保(bao)(bao)(bao)險(xian)(xian)制度。基本醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)(bao)(bao)險(xian)(xian)、工(gong)傷和生育(yu)保(bao)(bao)(bao)險(xian)(xian)的(de)報(bao)銷范圍(wei)僅限于(yu)《醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目錄》中所(suo)列藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，其中甲類(lei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)全額報(bao)銷，乙類(lei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)部(bu)分(fen)報(bao)銷。

2020年(nian)(nian)7月，國家(jia)醫保(bao)局發布《基(ji)本醫療保(bao)險用藥管理(li)暫行辦(ban)法》，明確規定國家(jia)醫保(bao)目(mu)錄(lu)將動態調(diao)整(zheng)，原則(ze)上每年(nian)(nian)調(diao)整(zheng)一次(ci)。制藥企業產品納(na)入醫保(bao)目(mu)錄(lu)與否(fou)，將對企業銷售(shou)有著較大影響。

4.行業經營模式及特點

（一）采購模式

原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)藥的(de)上(shang)游為化工及(ji)醫(yi)藥中間體，化學制(zhi)劑的(de)上(shang)游為原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)藥，醫(yi)藥制(zhi)造企業對(dui)上(shang)游供應商的(de)議(yi)價能(neng)力(li)的(de)大(da)小決定了其付款方式，大(da)多(duo)數制(zhi)藥企業對(dui)大(da)宗原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)可賒欠(qian)，部分(fen)特色(se)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)藥因(yin)其稀缺(que)性及(ji)獨占性，會采用(yong)預付的(de)形式進(jin)行采購(gou)。由于藥品價格(ge)受國(guo)家管控，所以原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)價格(ge)的(de)波動(dong)不能(neng)完全轉嫁給下(xia)游，原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)價格(ge)直(zhi)接影響其成(cheng)本(ben)及(ji)盈利能(neng)力(li)。

醫(yi)藥制(zhi)造企(qi)業(ye)(ye)通常(chang)會建立(li)合(he)格供(gong)應商名(ming)單(dan)，且一般情況下(xia)不(bu)會輕易更換已入(ru)圍的(de)(de)(de)合(he)格供(gong)應商。這(zhe)是因為，上游原料生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)環(huan)境不(bu)同(tong)(tong)以(yi)及(ji)生(sheng)產(chan)過(guo)程中(zhong)使用的(de)(de)(de)工藝路線不(bu)同(tong)(tong)，導致所(suo)生(sheng)產(chan)出來的(de)(de)(de)同(tong)(tong)一類產(chan)品(pin)之(zhi)間(jian)存在純度(du)、雜(za)質(zhi)等方面(mian)的(de)(de)(de)差(cha)(cha)異(yi)，而這(zhe)一差(cha)(cha)異(yi)會對(dui)原料藥及(ji)化(hua)學(xue)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)制(zhi)造產(chan)生(sheng)較大影響(xiang)。因此，制(zhi)劑(ji)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)會對(dui)原料藥供(gong)應商的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)環(huan)境、生(sheng)產(chan)工藝、產(chan)品(pin)純度(du)和雜(za)質(zhi)進行(xing)嚴格審查和分析，合(he)格后(hou)方能將其列入(ru)某一原料藥的(de)(de)(de)合(he)格供(gong)應商名(ming)單(dan)。另(ling)外，很多(duo)化(hua)學(xue)制(zhi)劑(ji)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)會選(xuan)擇自(zi)己生(sheng)產(chan)所(suo)需的(de)(de)(de)特色(se)原料藥，以(yi)提供(gong)成本優勢及(ji)質(zhi)量(liang)保證。

（二）生產模式

一(yi)種(zhong)新藥品從(cong)選定到生產到銷(xiao)售的一(yi)般業(ye)務流程如下圖：

生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)模式(shi)主要(yao)分(fen)為(wei)(wei)自主生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)及委托生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)，有些企(qi)(qi)(qi)業會將部(bu)分(fen)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)節或(huo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)委托給外(wai)部(bu)企(qi)(qi)(qi)業加(jia)工(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)，這(zhe)時(shi)我們就需要(yao)關注其外(wai)委加(jia)工(gong)的是否為(wei)(wei)企(qi)(qi)(qi)業核心生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)節或(huo)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。如果一個企(qi)(qi)(qi)業的核心生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)環(huan)節和產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)均交由外(wai)部(bu)加(jia)工(gong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)，則很(hen)容易造(zao)成對外(wai)部(bu)的依賴，對企(qi)(qi)(qi)業的生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)經營穩定性(xing)及持續盈利能(neng)力(li)有著較大影響。

（三）研發模式

新藥(yao)(yao)的(de)研(yan)發(fa)流(liu)程為(wei)(wei)：1.藥(yao)(yao)物(wu)發(fa)現——2.臨床(chuang)(chuang)前(qian)開發(fa)——3.申報(bao)臨床(chuang)(chuang)（IND）——4.臨床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)（臨床(chuang)(chuang)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）——5.新藥(yao)(yao)申請（NDA）——6.獲批上市——7.臨床(chuang)(chuang)Ⅳ期（藥(yao)(yao)物(wu)上市后再監測）。而仿制(zhi)藥(yao)(yao)與(yu)新藥(yao)(yao)不同，根據《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊管理辦法》規(gui)定(ding)，仿制(zhi)藥(yao)(yao)符合條件的(de)可豁(huo)免藥(yao)(yao)物(wu)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)，只需進行：小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)試——中試——工(gong)藝(yi)(yi)驗(yan)證/商(shang)業化(hua)生產(chan)。小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)試與(yu)中試都是(shi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)正式投產(chan)前(qian)的(de)實(shi)驗(yan)，小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)試研(yan)究(jiu)是(shi)為(wei)(wei)了(le)確定(ding)合成(cheng)路線和基本工(gong)藝(yi)(yi)，一般在實(shi)驗(yan)室中進行。中試研(yan)究(jiu)是(shi)小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)試的(de)放大，將實(shi)驗(yan)室小(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)量生產(chan)放大到(dao)車間(jian)生產(chan)，進一步驗(yan)證其合成(cheng)、生產(chan)工(gong)藝(yi)(yi)。

醫藥制(zhi)造企(qi)(qi)業的研(yan)(yan)發模式可分為自主研(yan)(yan)發與(yu)合作(zuo)研(yan)(yan)發。有(you)些研(yan)(yan)發能(neng)力不是很強(qiang)的企(qi)(qi)業會(hui)選(xuan)擇與(yu)其他科研(yan)(yan)院(yuan)所或者別(bie)的企(qi)(qi)業一起合作(zuo)研(yan)(yan)發，對于(yu)這(zhe)類企(qi)(qi)業我們要關(guan)注其合作(zuo)研(yan)(yan)發協議(yi)中有(you)關(guan)研(yan)(yan)發成果的產權歸屬及收益的約(yue)定。

（四）銷售模式

醫藥制造企業的銷(xiao)售模(mo)式包括經銷(xiao)商模(mo)式、配(pei)送商模(mo)式、直銷(xiao)模(mo)式，其主要區(qu)別在于推廣方式及(ji)銷(xiao)售費用的承(cheng)擔。具(ju)體情況如(ru)下(xia)：

兩票制政策環境下(xia)，國內制藥企(qi)業主要銷(xiao)(xiao)售(shou)模式(shi)為配(pei)送(song)商(shang)(shang)模式(shi)占大(da)頭(tou)，經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)模式(shi)占小頭(tou)，直(zhi)銷(xiao)(xiao)寥寥無幾。在醫(yi)院等(deng)(deng)臨床渠道(dao)銷(xiao)(xiao)售(shou)基(ji)本采(cai)用配(pei)送(song)商(shang)(shang)模式(shi)，而(er)藥房、診(zhen)所等(deng)(deng)零售(shou)渠道(dao)銷(xiao)(xiao)售(shou)通常采(cai)用經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)模式(shi)。藥企(qi)普遍選擇配(pei)送(song)商(shang)(shang)、經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)作為中(zhong)介來銷(xiao)(xiao)售(shou)藥品，一(yi)大(da)原因也是為了(le)將一(yi)些醫(yi)藥行(xing)業的潛規則風險（如商(shang)(shang)業賄賂等(deng)(deng)）轉移給(gei)配(pei)送(song)商(shang)(shang)、經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)。

5.行業財務(wu)特點及(ji)分析

（一）應收賬款

醫藥制(zhi)造企業(ye)普(pu)遍存在應(ying)收賬款較(jiao)大的現象(xiang)，原因是(shi)其(qi)下游客戶公(gong)立醫院(yuan)等較(jiao)為強勢。另(ling)經對比研究上市公(gong)司2020年公(gong)開數據，得出(chu)結論(lun)醫藥制(zhi)造行業(ye)平均(jun)應(ying)收賬款周(zhou)轉率(lv)一般(ban)在5-7之間（按產品(pin)細分(fen)領(ling)域不同可能(neng)存在一定差異）。

（二）存貨

醫藥制造(zao)行(xing)業的存(cun)貨普遍較大，經(jing)對比研究(jiu)上市公司2020年公開數據，得出結(jie)論醫藥制造(zao)行(xing)業平均存(cun)貨周轉率在2-3之間（按產(chan)品(pin)細分領域不同(tong)可能存(cun)在一定(ding)差異）。

（三）其他應付款

醫藥制造企(qi)業(ye)(ye)應(ying)(ying)付賬款科目(mu)中除業(ye)(ye)務(wu)保證金(jin)、拆借款項外，還主(zhu)要包(bao)括應(ying)(ying)付的市場推(tui)廣(guang)費，正常(chang)來(lai)說(shuo)應(ying)(ying)該以推(tui)廣(guang)服務(wu)公司名義掛賬，但是部分(fen)(fen)企(qi)業(ye)(ye)可能存在(zai)通(tong)過這(zhe)一(yi)科目(mu)，向銷(xiao)售代(dai)表個人賬戶打錢或者資金(jin)體(ti)外循環的情(qing)形(xing)。因而對(dui)于(yu)市場推(tui)廣(guang)費我們需關注其明細和具體(ti)分(fen)(fen)項構(gou)成(cheng)（也就是錢都(dou)是怎么花出去(qu)的），印證其合理性。例如一(yi)家(jia)企(qi)業(ye)(ye)往年(nian)召(zhao)開的學(xue)術會(hui)議(yi)在(zai)300次左右，但今(jin)年(nian)直(zhi)接增加到3000次，這(zhe)就有點遠超(chao)常(chang)理了。

（四）銷售費用

在醫藥(yao)(yao)制造行業中營(ying)銷極(ji)為重要，由于兩票制政策的出(chu)(chu)臺，目前大部分(fen)藥(yao)(yao)品的營(ying)銷費(fei)用都由藥(yao)(yao)企承擔，并(bing)通過業務(wu)推(tui)廣費(fei)體現。經對比研(yan)究上市(shi)公司2020年公開數據，得出(chu)(chu)結論(lun)醫藥(yao)(yao)制造行業平均銷售費(fei)用率（銷售費(fei)用/營(ying)業收入）在40%-60%之(zhi)間(jian)（按產品細分(fen)領域不同(tong)可能存在一定差異）。

（五）毛利率

醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)造企業(ye)毛利率水平主要(yao)取決于(yu)其產品(pin)地位，部(bu)分藥(yao)(yao)企所生產的產品(pin)在藥(yao)(yao)品(pin)市場已然過剩(sheng)、競爭(zheng)激烈，故而毛利率較低，例(li)如維生素類(lei)、普通抗生素類(lei)藥(yao)(yao)物等。經對(dui)比研究(jiu)上市公司(si)2020年(nian)公開數據(ju)，得出結論醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)造行業(ye)平均毛利率在60%-70%之間（按(an)產品(pin)細分領(ling)域不同可能存(cun)在一定差異）。

（六）所得稅

醫藥(yao)(yao)制(zhi)造企(qi)業在所得稅(shui)(shui)(shui)繳(jiao)納(na)上通常享有多種(zhong)優(you)(you)惠政(zheng)策(ce)(ce)，例如大(da)部分制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業都屬于高(gao)新技術企(qi)業，可(ke)享受(shou)高(gao)新技術企(qi)業稅(shui)(shui)(shui)收優(you)(you)惠政(zheng)策(ce)(ce)，按(an)15%的稅(shui)(shui)(shui)率計繳(jiao)企(qi)業所得稅(shui)(shui)(shui)。同時(shi)，國(guo)家規定制(zhi)造業企(qi)業享受(shou)研(yan)發費用加(jia)計扣除100%的稅(shui)(shui)(shui)收優(you)(you)惠政(zheng)策(ce)(ce)。另(ling)外，企(qi)業所在地(di)園區可(ke)能還會(hui)有其他地(di)方(fang)性稅(shui)(shui)(shui)收政(zheng)策(ce)(ce)優(you)(you)惠，我們在信(xin)貸(dai)調查中(zhong)應加(jia)以了(le)解。

6.信貸調查關注點

（一）基本(ben)情(qing)況(kuang)關注點

1.關注企業相(xiang)關資質(zhi)

藥品(pin)及醫療器械(xie)企業(ye)必須有(you)相關(guan)(guan)資質(zhi)(zhi)，包括藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證、藥品(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)批件(jian)、醫療器械(xie)生(sheng)產(chan)許(xu)可證及生(sheng)產(chan)備案(an)憑(ping)證、醫療器械(xie)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證或備案(an)證書、排污許(xu)可證等。在(zai)信貸調查(cha)中，我們不僅要注(zhu)(zhu)意審查(cha)企業(ye)資質(zhi)(zhi)是(shi)否齊(qi)全，還應關(guan)(guan)注(zhu)(zhu)其資質(zhi)(zhi)是(shi)否仍(reng)在(zai)有(you)效(xiao)期，以及其經營(ying)范圍是(shi)否超(chao)規。

2.關注(zhu)企業GMP認(ren)證情況

充分了解借款企(qi)(qi)(qi)業藥品(pin)(pin)的(de)(de)GMP認證(zheng)情況(kuang)(kuang)，并分析(xi)國內同類競(jing)品(pin)(pin)的(de)(de)GMP認證(zheng)情況(kuang)(kuang)，能使我們更加明晰(xi)的(de)(de)認知其(qi)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在(zai)全國的(de)(de)市場地(di)位。例如我之前授信的(de)(de)一家(jia)原(yuan)料藥生產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業，其(qi)主營產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)為碳(tan)酸氫(qing)(qing)鈉(na)(na)、氯(lv)化(hua)(hua)鈉(na)(na)、氯(lv)化(hua)(hua)鉀(jia)等原(yuan)料藥，這些(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)大都是我們日常(chang)可(ke)見可(ke)用的(de)(de)，給人(ren)的(de)(de)第(di)一感覺是沒有(you)什么技術(shu)含(han)量及門檻(jian)。但經查詢(xun)國家(jia)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局網，獲(huo)得(de)相關GMP認證(zheng)的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業數量：碳(tan)酸氫(qing)(qing)鈉(na)(na)全國共3家(jia)，氯(lv)化(hua)(hua)鉀(jia)全國共6家(jia)，氯(lv)化(hua)(hua)鈉(na)(na)全國共15家(jia)，且均以南(nan)方企(qi)(qi)(qi)業較(jiao)多。碳(tan)酸氫(qing)(qing)鈉(na)(na)、氯(lv)化(hua)(hua)鈉(na)(na)、氯(lv)化(hua)(hua)鉀(jia)雖常(chang)見，但滿足(zu)藥品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)條(tiao)件的(de)(de)少，且該(gai)類產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)具有(you)南(nan)北方銷(xiao)售半(ban)徑限制。通(tong)過對(dui)全國同類藥品(pin)(pin)的(de)(de)GMP認證(zheng)分析(xi)，印證(zheng)了借款企(qi)(qi)(qi)業產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在(zai)北方的(de)(de)市場地(di)位。

（二）經營關注點

1.關注企業收入(ru)結(jie)構、產品結(jie)構及治(zhi)療領(ling)域(yu)的多樣性

多(duo)元的產(chan)品結(jie)構有利(li)于提(ti)高企業(ye)抗(kang)風(feng)險(xian)能(neng)力，醫藥行(xing)業(ye)受國(guo)家(jia)(jia)(jia)政(zheng)策影響較大，一(yi)些產(chan)品結(jie)構單一(yi)的企業(ye)很容(rong)易因國(guo)家(jia)(jia)(jia)政(zheng)策調(diao)整而(er)導致(zhi)經營驟變。如在首輪國(guo)家(jia)(jia)(jia)集中采購(gou)中，心臟支架(jia)的價格從均價13000元下(xia)降到了700元左右(you)，所以(yi)要關注(zhu)企業(ye)產(chan)品及收入的結(jie)構。

2.關注企業產業鏈長度

部(bu)分企業(ye)在(zai)生(sheng)(sheng)產成品藥(yao)的同(tong)時(shi)還(huan)會生(sheng)(sheng)產其(qi)對應的原料藥(yao)，這既能加強對產品成本的控(kong)制，還(huan)能保證產品質量的穩(wen)定性。

3.關注企業研發(fa)實力

醫藥(yao)制造行業屬于(yu)資金(jin)、人(ren)才和(he)技術密集(ji)型行業，研(yan)(yan)發能力(li)的高低根本(ben)上(shang)決定了制藥(yao)企(qi)業的市場(chang)競爭力(li)和(he)行業地(di)位。我(wo)們應關注企(qi)業歷年研(yan)(yan)發費用的投入情況(kuang)(kuang)、科研(yan)(yan)人(ren)員(yuan)數量、在研(yan)(yan)藥(yao)品情況(kuang)(kuang)及(ji)專利(li)情況(kuang)(kuang)等(deng)，優(you)先(xian)支持(chi)一步一個(ge)腳印(yin)、有長遠研(yan)(yan)發規(gui)劃(hua)及(ji)能力(li)的企(qi)業。對(dui)于(yu)通(tong)過(guo)頻繁的資本(ben)化運作完成規(gui)模擴張(zhang)、基本(ben)沒有自(zi)研(yan)(yan)產(chan)品的企(qi)業應審慎介入。

4.關注企業產品納入“國家醫保目錄”情(qing)況(kuang)

重點關注該公司(si)生產(chan)的藥(yao)品(pin)是否已納(na)入(ru)(ru)國家醫保目錄。一方(fang)面只有納(na)入(ru)(ru)醫保的藥(yao)品(pin)才能參(can)加國家集(ji)中采購，另一方(fang)面未納(na)入(ru)(ru)醫保的藥(yao)品(pin)進入(ru)(ru)醫院渠道銷(xiao)(xiao)售(shou)的難度非常大。故(gu)而未納(na)入(ru)(ru)國家醫保的藥(yao)品(pin)銷(xiao)(xiao)路較(jiao)窄，將對企(qi)業(ye)銷(xiao)(xiao)售(shou)收(shou)入(ru)(ru)產(chan)生較(jiao)大影響(xiang)。

（三）財務關注點

 1.關(guan)注(zhu)市場推廣(guang)費

醫藥制造企(qi)業的(de)市場推廣費一般記錄在其(qi)他應付款科目，對于這(zhe)一科目我(wo)們(men)應關注其(qi)明細和具體分項構成，印(yin)證其(qi)合理性，防止企(qi)業通過這(zhe)一科目假(jia)借向銷售代表個人(ren)賬(zhang)戶打錢，來實現資(zi)金體外循環、利潤抽逃(tao)的(de)情形。

2.關(guan)注同類企業應收賬款周轉率、存(cun)貨周轉率、毛(mao)利率

醫藥制(zhi)造企業(ye)上(shang)市的比(bi)較多，可通過對比(bi)同類產品上(shang)市公司研(yan)報(bao)數據(ju)，進而推斷借款企業(ye)的各項(xiang)財務(wu)數據(ju)是否(fou)在合(he)理水平。

3.關(guan)注負(fu)債(zhai)及經營擴張匹配情況

醫藥制造企(qi)業有著高成長、高盈利(li)的(de)特點，一般來說在無改擴建(jian)需(xu)求的(de)情(qing)況(kuang)下，現金流比較(jiao)充(chong)裕，資(zi)金需(xu)求比較(jiao)小。如果借款企(qi)業在無新項目的(de)情(qing)況(kuang)下近年來負債(zhai)、貸(dai)款突增，則說明(ming)其(qi)可(ke)能存在跨(kua)行業經(jing)營(ying)的(de)情(qing)況(kuang)，新增的(de)負債(zhai)都流入了其(qi)他公司。因(yin)而在調(diao)查中我們應(ying)關注其(qi)負債(zhai)及經(jing)營(ying)擴張的(de)匹配情(qing)況(kuang)。

（四）其他關注點

1.關(guan)注(zhu)企業是否出現(xian)過質量(liang)問題

可以從天眼查(cha)(cha)(cha)(cha)、企(qi)查(cha)(cha)(cha)(cha)查(cha)(cha)(cha)(cha)等APP上查(cha)(cha)(cha)(cha)看企(qi)業是否因(yin)藥品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)(wen)題受到過行政處罰，藥品(pin)(pin)出現(xian)嚴重質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)(wen)題對藥企(qi)來說(shuo)算(suan)得(de)上滅頂之災。對于出現(xian)過質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)(wen)題的(de)企(qi)業我們應審慎介入，如果(guo)有(you)該(gai)類問(wen)(wen)題，則需跟進關注以下幾點：出現(xian)藥品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)(wen)題的(de)原因(yin)和背景(jing)；出現(xian)質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)(wen)題的(de)藥品(pin)(pin)具體(ti)批次(ci)、名稱(cheng)等情(qing)況；出現(xian)質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)(wen)題的(de)藥品(pin)(pin)是否存在糾紛(fen)和巨額賠償的(de)情(qing)形(xing)；以及(ji)企(qi)業后續(xu)改進措施等。

2.關(guan)注企業產品“仿制(zhi)藥一致(zhi)性評價”通過情(qing)況

目(mu)前在(zai)我(wo)國現有(you)約17萬個藥(yao)(yao)(yao)品(pin)批(pi)(pi)準文號中(zhong)(zhong)(zhong)，屬于(yu)化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)約有(you)10.7萬個，其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)95%以上是(shi)仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)，而我(wo)們(men)在(zai)日常信(xin)貸工作中(zhong)(zhong)(zhong)所(suo)接觸的(de)(de)企業(ye)也都是(shi)仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)生產企業(ye)。在(zai)我(wo)們(men)選擇(ze)授信(xin)企業(ye)時，應關注其(qi)仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)是(shi)否已通(tong)過“仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一致(zhi)性(xing)評(ping)價”，以及(ji)(ji)有(you)多少仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)在(zai)申請“仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一致(zhi)性(xing)評(ping)價”。通(tong)過“仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一致(zhi)性(xing)評(ping)價”的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)意味著(zhu)其(qi)與原研藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)效達(da)到(dao)一致(zhi)水平(ping)，這不(bu)僅(jin)意味著(zhu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)在(zai)市場將有(you)著(zhu)更好的(de)(de)口碑(bei)，同時也關系著(zhu)未來藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注冊批(pi)(pi)件到(dao)期后能否再取得，以及(ji)(ji)企業(ye)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)是(shi)否能參(can)加國家集中(zhong)(zhong)(zhong)采購。

同時我們應關注企(qi)業是否(fou)具有首仿、快(kuai)仿的(de)能力，這(zhe)關系著企(qi)業能否(fou)可(ke)以(yi)搶先仿制剛(gang)過專利期的(de)新藥，通過獨占期來獲(huo)得高(gao)額利潤。

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