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一、醫(yi)藥(yao)制造行業概述

1、定義：醫(yi)藥制(zhi)造行業是(shi)指原(yuan)料經(jing)物(wu)理變化或化學變化后成為新(xin)的(de)醫(yi)藥類產品(pin)的(de)過程(cheng)，包含(han)通常所說的(de)中西(xi)藥制(zhi)造，獸用藥品(pin)還包含(han)醫(yi)藥原(yuan)藥及衛(wei)生材料。

2、細分(fen)行(xing)業(ye)：醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造業(ye)具(ju)體可以細分(fen)為(wei)(wei)化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造、化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)劑(ji)制(zhi)造、中藥(yao)(yao)(yao)飲片加工、中成藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)、獸用藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造和(he)衛生(sheng)材料(liao)及醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)用品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造七個行(xing)業(ye)。我(wo)國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造企(qi)業(ye)是指以藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發、生(sheng)產(chan)及銷售為(wei)(wei)主的企(qi)業(ye)。根(gen)據(ju)具(ju)體藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)業(ye)務線的不同，《中國高技(ji)術產(chan)業(ye)統計年鑒(jian)》將我(wo)國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造業(ye)分(fen)為(wei)(wei)三大種類：化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造、生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造和(he)中成藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造。

3、行業基本特征

醫藥(yao)(yao)制造(zao)行(xing)(xing)業(ye)具有較強的(de)特殊性(xing)，是(shi)技術含量最高(gao)的(de)行(xing)(xing)業(ye)之(zhi)一，有較高(gao)的(de)準入(ru)門檻(jian)；在我(wo)國成功注冊的(de)藥(yao)(yao)品有20年的(de)專利保護期，在此期間能夠持續(xu)性(xing)地取得由(you)高(gao)溢(yi)價所帶來的(de)可觀利潤收益；同時(shi)藥(yao)(yao)品研(yan)發(fa)(fa)時(shi)的(de)不確定性(xing)大，藥(yao)(yao)品由(you)研(yan)發(fa)(fa)到投(tou)產(chan)上(shang)市流程(cheng)復雜，試錯成本較高(gao)，研(yan)發(fa)(fa)周(zhou)期長且投(tou)入(ru)高(gao)，新藥(yao)(yao)上(shang)市的(de)時(shi)間周(zhou)期一般在10年以上(shang)，企業(ye)很(hen)難(nan)預測市場需求，且轉型(xing)困難(nan)。

二、發展背景

1、政策解讀

面對(dui)國(guo)內外新(xin)形勢(shi)發(fa)展(zhan)，為(wei)推(tui)動我國(guo)醫(yi)(yi)藥工(gong)業(ye)向創(chuang)新(xin)驅動轉型，促(cu)進我國(guo)醫(yi)(yi)藥工(gong)業(ye)高質(zhi)量(liang)發(fa)展(zhan)，依據《中華人(ren)民(min)共和國(guo)國(guo)民(min)經濟和社會發(fa)展(zhan)第十四(si)個五(wu)年(nian)(nian)規劃和2035年(nian)(nian)遠景(jing)目(mu)標(biao)綱(gang)要》，2022年(nian)(nian)1月30日，工(gong)業(ye)和信息化部等九部門聯(lian)合編制了《“十四(si)五(wu)”醫(yi)(yi)藥工(gong)業(ye)發(fa)展(zhan)規劃》。

2、衛生支出

近年(nian)來(lai)，我國醫療(liao)資(zi)源不(bu)斷(duan)豐富(fu)，醫療(liao)技術水平不(bu)斷(duan)提升(sheng)，衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)(chu)總(zong)體呈(cheng)上(shang)升(sheng)趨勢，2020年(nian)全國衛(wei)生(sheng)總(zong)費用預計達72306.4億(yi)元(yuan)(yuan)，占GDP百分比為7.12%，個人衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)(chu)為2萬億(yi)元(yuan)(yuan)左右(you)。社會衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)(chu)大概3萬億(yi)元(yuan)(yuan)，政府衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)(chu)2.2萬億(yi)元(yuan)(yuan)。衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)(chu)費用持(chi)續增長，醫藥制造(zao)行業(ye)需求市場發展空間(jian)廣(guang)闊。

三、醫藥制造業市場(chang)現狀

1、資產總計

醫藥行(xing)(xing)業是(shi)集高附加值和(he)社會效益于一(yi)(yi)體的高新技術產業，我國(guo)也一(yi)(yi)直將醫療產業作(zuo)為重點支柱產業大(da)(da)力支持。隨著經(jing)濟發展和(he)居(ju)民生活水平的提高，中國(guo)成為僅次于美(mei)國(guo)的全球第(di)二(er)大(da)(da)藥品消(xiao)費(fei)市(shi)(shi)場(chang)。醫藥制(zhi)造業的市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模(mo)不(bu)斷擴(kuo)大(da)(da)，行(xing)(xing)業資(zi)產總計(ji)也呈上升趨勢，2020年和(he)2021年受疫情影響市(shi)(shi)場(chang)藥品需求擴(kuo)大(da)(da)，行(xing)(xing)業規(gui)模(mo)增(zeng)(zeng)速較快，總資(zi)產增(zeng)(zeng)長率(lv)均超過10%。截至2022年5月，我國(guo)醫藥制(zhi)造行(xing)(xing)業資(zi)產總計(ji)為45290.8億元，同(tong)比增(zeng)(zeng)長3.94%。

2、財務狀況

2016年(nian)(nian)，醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)由(you)于受到(dao)一系列(lie)政策調(diao)控和企業(ye)(ye)轉型的影響，藥(yao)品價格(ge)受到(dao)嚴格(ge)監(jian)管(guan)和控制，行(xing)業(ye)(ye)整(zheng)體營(ying)(ying)業(ye)(ye)收入(ru)出現下滑，隨后(hou)市(shi)場競(jing)爭環境改善，營(ying)(ying)業(ye)(ye)收入(ru)逐漸恢復增長趨勢，2021年(nian)(nian)中國醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)的營(ying)(ying)業(ye)(ye)收入(ru)為(wei)29288.5億元(yuan)，利(li)潤總額(e)為(wei)6271.4億元(yuan)，利(li)潤率為(wei)21.4%，截至2022年(nian)(nian)5月，我國醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)2022年(nian)(nian)利(li)潤率為(wei)15.9%。

3、專利申請

作為技術含量(liang)最(zui)高的(de)行(xing)業之一，醫藥制(zhi)造業必須(xu)不斷投入新(xin)藥品的(de)研發，提升行(xing)業整體創(chuang)新(xin)能力(li)和研發水平，才能提高醫藥制(zhi)造業的(de)競(jing)爭力(li)。根據國(guo)(guo)家統計局數據顯(xian)示2020年(nian)我國(guo)(guo)醫藥制(zhi)造業企業專(zhuan)利(li)申請數為29107個，高技術產業專(zhuan)利(li)有效數56784件，同比(bi)增長18.7%

4、出口交貨值

出口(kou)交貨值保(bao)持(chi)較(jiao)快(kuai)增(zeng)(zeng)長(chang)態勢。受(shou)海外疫情(qing)持(chi)續爆(bao)發影響，防疫物資產(chan)品出口(kou)需求強(qiang)勁，支(zhi)撐醫藥(yao)制(zhi)造業出口(kou)保(bao)持(chi)較(jiao)快(kuai)增(zeng)(zeng)長(chang)。截(jie)至2022年1-2月，醫藥(yao)制(zhi)造業出口(kou)交貨值同(tong)比增(zeng)(zeng)長(chang)24.3%，在(zai)去年高(gao)基數的(de)情(qing)況下(xia)繼續保(bao)持(chi)高(gao)速增(zeng)(zeng)長(chang)，較(jiao)工業平均水平高(gao)7.4個百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫情前，受(shou)政策(ce)控制和(he)行(xing)業(ye)(ye)嚴格監管(guan)的影響，我國(guo)醫(yi)(yi)藥制造(zao)業(ye)(ye)企業(ye)(ye)單位數量(liang)較為穩(wen)定，研(yan)發能力較弱(ruo)的中小型企業(ye)(ye)逐漸退出(chu)市場，2020年(nian)疫情席卷(juan)全(quan)球，市場迫切需要大(da)量(liang)藥品和(he)疫苗研(yan)發，企業(ye)(ye)數量(liang)開始(shi)增(zeng)長，截止2022年(nian)5月我國(guo)醫(yi)(yi)藥制造(zao)業(ye)(ye)企業(ye)(ye)有8677家。

2、制造企業(ye)市場占比

醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)三大種類中(zhong)，化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的市(shi)場占(zhan)比最(zui)多，化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)主(zhu)要用于人體(ti)疾病防治(zhi)、診斷。應用領域較為廣泛和普及，2020年(nian)我國化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)場規模大709億(yi)美元(yuan)，占(zhan)比49.2%；生物藥(yao)(yao)(yao)(yao)憑(ping)借其藥(yao)(yao)(yao)(yao)理(li)活(huo)性高、特(te)異(yi)性強、治(zhi)療效(xiao)果好等特(te)點，越來越受市(shi)場關(guan)注，其市(shi)場規模由2016年(nian)的184億(yi)美元(yuan)增(zeng)長至(zhi)2020年(nian)的349億(yi)美元(yuan)。慢(man)性病的治(zhi)療周期(qi)較長，我國中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)在慢(man)性病的治(zhi)療中(zhong)具有不(bu)可替代的作用，2021年(nian)我國中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)企業(ye)規模預(yu)計為458億(yi)美元(yuan)。

3、企業研發(fa)投入情況

隨著藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)評審(shen)批(pi)制(zhi)度改(gai)革、國(guo)家醫(yi)保常態化調整等政(zheng)策改(gai)革，“創新”逐漸成為(wei)藥(yao)(yao)(yao)企的(de)(de)發展理(li)念(nian)。化學制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業正在發生結構性變化，隨著仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)出現藥(yao)(yao)(yao)品價格持續下降(jiang)的(de)(de)同時，行(xing)業集中度也有望(wang)提(ti)升；中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業政(zheng)策利(li)好不斷，相關部門從市(shi)場(chang)準(zhun)入、醫(yi)保支付、審(shen)評審(shen)批(pi)等多個(ge)維度對(dui)中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業形成政(zheng)策支撐(cheng)，中藥(yao)(yao)(yao)原材料價格上漲對(dui)企業決(jue)策也造成一定的(de)(de)影(ying)響；生物藥(yao)(yao)(yao)雖然起步晚于化學藥(yao)(yao)(yao)，但(dan)近年來卻受全球藥(yao)(yao)(yao)企熱捧，成為(wei)藥(yao)(yao)(yao)企和投資(zi)者(zhe)競爭(zheng)的(de)(de)新方向，研發投入力度較大。

在我國(guo)三醫聯(lian)動(dong)政策的(de)推動(dong)下，各類(lei)型的(de)醫藥(yao)制造(zao)企業不斷增加產品研發投(tou)(tou)入，加大研發力度。據不完全統計(ji)，A股及港股上市醫藥(yao)企業中，研發投(tou)(tou)入過(guo)億的(de)有247家，合計(ji)超過(guo)1300億元。

五、行業發展趨勢

目前我(wo)國國產藥(yao)品所占市場(chang)份額較低，相較醫(yi)藥(yao)強國，我(wo)國醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)的市場(chang)集中(zhong)度較低，藥(yao)品創新(xin)能力(li)仍(reng)有不足，醫(yi)藥(yao)研發環節(jie)數字化、生產過(guo)程自動化、營(ying)銷流通及用戶(hu)服務環節(jie)數字化以及企(qi)業(ye)(ye)運營(ying)管理數字化是未來中(zhong)國醫(yi)藥(yao)制造發展的重要(yao)方向，數字化轉(zhuan)型是我(wo)國醫(yi)藥(yao)制造企(qi)業(ye)(ye)向創新(xin)型技術型轉(zhuan)型升(sheng)級(ji)、提升(sheng)企(qi)業(ye)(ye)市場(chang)競爭力(li)的有效手(shou)段(duan)。

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