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一、醫(yi)藥(yao)制造行業(ye)概述

1、定義：醫藥(yao)(yao)制(zhi)造行業是指(zhi)原(yuan)料經物理(li)變(bian)化或化學變(bian)化后成為新的醫藥(yao)(yao)類產品的過(guo)程，包(bao)含(han)(han)通常(chang)所(suo)說的中西(xi)藥(yao)(yao)制(zhi)造，獸用藥(yao)(yao)品還包(bao)含(han)(han)醫藥(yao)(yao)原(yuan)藥(yao)(yao)及衛(wei)生材料。

2、細分行(xing)業(ye)：醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業(ye)具體(ti)可以細分為化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、中藥(yao)(yao)(yao)飲片加(jia)工、中成藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產、獸用(yong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)和衛生(sheng)(sheng)材料(liao)及(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)七個(ge)行(xing)業(ye)。我國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)企業(ye)是指以藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發、生(sheng)(sheng)產及(ji)銷售為主(zhu)的企業(ye)。根據具體(ti)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產業(ye)務線的不(bu)同(tong)，《中國高技術產業(ye)統計(ji)年鑒》將我國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業(ye)分為三(san)大種類：化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)和中成藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)。

3、行業基本特征

醫藥制造行業具有較(jiao)(jiao)強的(de)(de)(de)特殊(shu)性(xing)(xing)，是技術含量最高(gao)的(de)(de)(de)行業之一，有較(jiao)(jiao)高(gao)的(de)(de)(de)準入(ru)門檻(jian)；在(zai)我(wo)國成(cheng)功注(zhu)冊的(de)(de)(de)藥品有20年(nian)的(de)(de)(de)專利(li)保護期，在(zai)此期間能夠持(chi)續性(xing)(xing)地取得(de)由高(gao)溢(yi)價所帶來的(de)(de)(de)可觀利(li)潤收益；同時藥品研(yan)(yan)發時的(de)(de)(de)不確定性(xing)(xing)大，藥品由研(yan)(yan)發到投產上市流程復雜，試(shi)錯(cuo)成(cheng)本較(jiao)(jiao)高(gao)，研(yan)(yan)發周(zhou)期長且(qie)投入(ru)高(gao)，新(xin)藥上市的(de)(de)(de)時間周(zhou)期一般在(zai)10年(nian)以上，企(qi)業很(hen)難(nan)預測(ce)市場需求(qiu)，且(qie)轉型困難(nan)。

二、發展背景

1、政策解讀

面(mian)對國(guo)(guo)內外新形(xing)勢發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，為推動(dong)我(wo)國(guo)(guo)醫藥工業向創新驅動(dong)轉型(xing)，促進我(wo)國(guo)(guo)醫藥工業高質量發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，依據《中華人民共和(he)國(guo)(guo)國(guo)(guo)民經濟和(he)社會發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)第十四(si)個五年規劃(hua)和(he)2035年遠景目(mu)標綱(gang)要(yao)》，2022年1月30日，工業和(he)信息(xi)化部(bu)等九(jiu)部(bu)門聯合編制(zhi)了《“十四(si)五”醫藥工業發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)規劃(hua)》。

2、衛生支出

近年(nian)來，我國醫(yi)(yi)療(liao)資源(yuan)不(bu)斷豐富，醫(yi)(yi)療(liao)技術水平不(bu)斷提(ti)升(sheng)(sheng)，衛(wei)生(sheng)支(zhi)(zhi)出(chu)總體呈上升(sheng)(sheng)趨勢，2020年(nian)全國衛(wei)生(sheng)總費用預(yu)計(ji)達72306.4億(yi)元，占GDP百分比為7.12%，個人衛(wei)生(sheng)支(zhi)(zhi)出(chu)為2萬(wan)億(yi)元左右(you)。社會衛(wei)生(sheng)支(zhi)(zhi)出(chu)大概3萬(wan)億(yi)元，政府衛(wei)生(sheng)支(zhi)(zhi)出(chu)2.2萬(wan)億(yi)元。衛(wei)生(sheng)支(zhi)(zhi)出(chu)費用持(chi)續增長，醫(yi)(yi)藥制造行業需求(qiu)市場發展空間廣(guang)闊。

三、醫藥制造業市場(chang)現狀

1、資產總計

醫藥(yao)行業(ye)(ye)是集高(gao)(gao)附加值(zhi)和社會效(xiao)益于(yu)一體的(de)高(gao)(gao)新(xin)技術產(chan)業(ye)(ye)，我國也(ye)一直將醫療產(chan)業(ye)(ye)作為重點支(zhi)柱(zhu)產(chan)業(ye)(ye)大力支(zhi)持。隨(sui)著經(jing)濟發展和居民(min)生活(huo)水平的(de)提高(gao)(gao)，中(zhong)國成為僅次于(yu)美國的(de)全球第二大藥(yao)品消費市場(chang)(chang)。醫藥(yao)制造業(ye)(ye)的(de)市場(chang)(chang)規模不斷擴大，行業(ye)(ye)資產(chan)總計也(ye)呈(cheng)上(shang)升趨勢，2020年和2021年受疫情影響(xiang)市場(chang)(chang)藥(yao)品需求擴大，行業(ye)(ye)規模增(zeng)速較(jiao)快，總資產(chan)增(zeng)長率均超過10%。截(jie)至(zhi)2022年5月，我國醫藥(yao)制造行業(ye)(ye)資產(chan)總計為45290.8億元，同比(bi)增(zeng)長3.94%。

2、財務狀況

2016年(nian)(nian)，醫藥制(zhi)(zhi)造業(ye)由于受(shou)到一系列政(zheng)策調控(kong)和企業(ye)轉型的(de)影(ying)響，藥品價格受(shou)到嚴格監管和控(kong)制(zhi)(zhi)，行業(ye)整體營業(ye)收入出現下滑，隨后市(shi)場競(jing)爭(zheng)環(huan)境(jing)改善(shan)，營業(ye)收入逐漸恢復增長趨勢(shi)，2021年(nian)(nian)中(zhong)國(guo)醫藥制(zhi)(zhi)造業(ye)的(de)營業(ye)收入為(wei)(wei)29288.5億元(yuan)，利(li)潤總額為(wei)(wei)6271.4億元(yuan)，利(li)潤率為(wei)(wei)21.4%，截至2022年(nian)(nian)5月，我國(guo)醫藥制(zhi)(zhi)造業(ye)2022年(nian)(nian)利(li)潤率為(wei)(wei)15.9%。

3、專利申請

作為(wei)(wei)技術含量(liang)最(zui)高(gao)的行業(ye)之一(yi)，醫藥(yao)(yao)制造(zao)業(ye)必須不(bu)斷投(tou)入新藥(yao)(yao)品的研發，提升(sheng)行業(ye)整(zheng)體創新能力(li)和研發水平(ping)，才能提高(gao)醫藥(yao)(yao)制造(zao)業(ye)的競爭力(li)。根據國家統計局數據顯示2020年我(wo)國醫藥(yao)(yao)制造(zao)業(ye)企業(ye)專利申(shen)請數為(wei)(wei)29107個，高(gao)技術產業(ye)專利有效(xiao)數56784件，同(tong)比(bi)增長18.7%

4、出口交貨值

出(chu)(chu)口(kou)交貨值保持(chi)較(jiao)快增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)態勢。受海外疫(yi)情持(chi)續爆發影(ying)響，防疫(yi)物資產(chan)品出(chu)(chu)口(kou)需求強勁(jing)，支撐(cheng)醫藥制造業出(chu)(chu)口(kou)保持(chi)較(jiao)快增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)。截至2022年1-2月，醫藥制造業出(chu)(chu)口(kou)交貨值同比增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)24.3%，在去年高(gao)基數的情況下繼續保持(chi)高(gao)速增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)，較(jiao)工業平均水平高(gao)7.4個百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫情前，受政策控(kong)制和行業嚴格監管的影響，我(wo)國醫(yi)藥(yao)制造業企業單位數量(liang)較為穩定，研(yan)(yan)發能(neng)力較弱的中小型企業逐漸(jian)退出市場，2020年疫情席卷全球(qiu)，市場迫切需(xu)要大量(liang)藥(yao)品和疫苗研(yan)(yan)發，企業數量(liang)開始增長，截(jie)止2022年5月我(wo)國醫(yi)藥(yao)制造業企業有8677家。

2、制(zhi)造企(qi)業市場占比

醫藥(yao)(yao)制(zhi)造業三(san)大(da)種(zhong)類中，化學藥(yao)(yao)的(de)(de)市場占比最(zui)多(duo)，化學藥(yao)(yao)主(zhu)要用于(yu)人體疾病防治、診斷。應用領域較為廣泛和普及，2020年(nian)我國化學藥(yao)(yao)市場規(gui)模大(da)709億(yi)美(mei)元(yuan)，占比49.2%；生物藥(yao)(yao)憑借其藥(yao)(yao)理活性高(gao)、特異性強(qiang)、治療(liao)效果(guo)好(hao)等特點，越來越受(shou)市場關注，其市場規(gui)模由2016年(nian)的(de)(de)184億(yi)美(mei)元(yuan)增長至2020年(nian)的(de)(de)349億(yi)美(mei)元(yuan)。慢性病的(de)(de)治療(liao)周期(qi)較長，我國中藥(yao)(yao)在慢性病的(de)(de)治療(liao)中具有不可替代的(de)(de)作用，2021年(nian)我國中藥(yao)(yao)制(zhi)造企業規(gui)模預計為458億(yi)美(mei)元(yuan)。

3、企業(ye)研發投入情況

隨著藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)制度改革(ge)、國家醫(yi)保(bao)常態化(hua)調整等(deng)政(zheng)策(ce)改革(ge)，“創新”逐漸成(cheng)(cheng)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)的發展理念(nian)。化(hua)學制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)正在發生結構性變化(hua)，隨著仿制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)出(chu)現藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)價格(ge)持續下(xia)降的同時，行(xing)業(ye)集中(zhong)度也有望提升；中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)政(zheng)策(ce)利(li)好不斷，相關部門(men)從市場準入、醫(yi)保(bao)支付、審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)等(deng)多個維(wei)度對中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)形成(cheng)(cheng)政(zheng)策(ce)支撐，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)原材料價格(ge)上漲對企(qi)(qi)業(ye)決策(ce)也造成(cheng)(cheng)一定(ding)的影響(xiang)；生物藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)雖(sui)然起(qi)步晚于化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)，但(dan)近年來(lai)卻(que)受全球藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)熱捧，成(cheng)(cheng)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)和投(tou)資者競(jing)爭的新方向，研發投(tou)入力(li)度較大。

在我(wo)國(guo)三醫聯(lian)動政策的(de)(de)推動下，各類(lei)型(xing)的(de)(de)醫藥制(zhi)造(zao)企業(ye)不斷增加(jia)產品研發(fa)投(tou)入(ru)，加(jia)大研發(fa)力度。據不完全統(tong)計(ji)，A股及港(gang)股上市醫藥企業(ye)中，研發(fa)投(tou)入(ru)過億的(de)(de)有247家，合計(ji)超過1300億元。

五、行業發展趨勢

目前我(wo)國國產藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)所占(zhan)市場份額較低，相較醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)強國，我(wo)國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制造業(ye)(ye)的市場集中度較低，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)創新(xin)能力仍有(you)不足，醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發環節(jie)數(shu)字(zi)化、生產過程自(zi)動(dong)化、營銷流通及用戶服務環節(jie)數(shu)字(zi)化以及企業(ye)(ye)運營管理數(shu)字(zi)化是未來中國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制造發展的重(zhong)要方(fang)向，數(shu)字(zi)化轉型(xing)是我(wo)國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)制造企業(ye)(ye)向創新(xin)型(xing)技術(shu)型(xing)轉型(xing)升級、提升企業(ye)(ye)市場競爭(zheng)力的有(you)效手段。

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