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1.行業概況

正(zheng)所謂“不畏浮云遮望眼，自緣身在(zai)最高層”，想深入了解醫(yi)(yi)藥(yao)制造行(xing)業，就要對整個(ge)產(chan)業鏈進行(xing)宏(hong)觀的了解與把握(wo)。醫(yi)(yi)藥(yao)行(xing)業主要由醫(yi)(yi)藥(yao)制造、醫(yi)(yi)藥(yao)商(shang)業和(he)醫(yi)(yi)療服務(wu)三個(ge)環(huan)節(jie)組成，概括(kuo)總結如下：

上述(shu)產(chan)業(ye)(ye)中與(yu)商業(ye)(ye)銀(yin)行(xing)(xing)(xing)(xing)信貸業(ye)(ye)務聯(lian)系較(jiao)為密切的為醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)，醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)中又包含3大(da)板(ban)塊(kuai)：一是化(hua)學(xue)制(zhi)藥(yao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)，包括(kuo)化(hua)學(xue)原料(liao)藥(yao)、化(hua)學(xue)制(zhi)劑（俗稱西(xi)藥(yao)）子(zi)(zi)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)，二是生物(wu)醫(yi)藥(yao)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)，含血液制(zhi)品、疫苗、診(zhen)斷制(zhi)劑、基(ji)因(yin)藥(yao)物(wu)子(zi)(zi)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)；三(san)是中藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)，含中藥(yao)飲(yin)片(pian)和(he)中成藥(yao)子(zi)(zi)行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)。

（一）化學制藥行業

化(hua)學(xue)制(zhi)藥指的(de)(de)是利用原(yuan)料藥或中(zhong)間體，通過化(hua)學(xue)方法合成(cheng)、加工、處理并制(zhi)成(cheng)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)過程(cheng)，是制(zhi)藥產(chan)業(ye)(ye)占比份額最大的(de)(de)子(zi)(zi)行業(ye)(ye)，其本身又內(nei)含(han)化(hua)學(xue)原(yuan)料藥及化(hua)學(xue)制(zhi)劑(ji)兩(liang)個子(zi)(zi)行業(ye)(ye)。化(hua)學(xue)制(zhi)藥行業(ye)(ye)是我(wo)們日常工作中(zhong)接觸較(jiao)多(duo)、行業(ye)(ye)特(te)征較(jiao)為明顯的(de)(de)子(zi)(zi)行業(ye)(ye)。

1.化學原料藥

化(hua)學原料藥(yao)是指用于生產各種化(hua)學制(zhi)(zhi)劑的原料藥(yao)物(wu)，由化(hua)學合成(cheng)(cheng)、植物(wu)提(ti)取或生物(wu)技術(shu)制(zhi)(zhi)備而來，并以粉末、結晶(jing)、浸(jin)膏等(deng)形式存在，是制(zhi)(zhi)劑中(zhong)病人(ren)無法直接服(fu)用的有效成(cheng)(cheng)分。廣(guang)義(yi)的化(hua)學原料藥(yao)還(huan)包括前體化(hua)合物(wu)、中(zhong)間體等(deng)制(zhi)(zhi)藥(yao)上游產品。

化學原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)品種(zhong)主要(yao)包括抗生(sheng)(sheng)素類(lei)（如(ru)青霉(mei)素工(gong)業(ye)(ye)(ye)(ye)鹽）、維生(sheng)(sheng)素類(lei)、解(jie)熱鎮(zhen)痛類(lei)（如(ru)阿司匹(pi)林、撲(pu)熱息痛）三大類(lei)。另外，還有少數(shu)激素類(lei)、殺蟲(chong)類(lei)原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)，如(ru)地塞(sai)米(mi)松、阿維菌素、皂素等。以(yi)上(shang)化學原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)被稱為大宗原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)，主要(yao)用(yong)于普藥(yao)(yao)的(de)大批(pi)量(liang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，其下游產(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)為化學制劑行業(ye)(ye)(ye)(ye)。化學原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)特(te)點是規(gui)模大、貿易(yi)渠道多、應(ying)用(yong)廣泛(fan)。但其生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝、技術水(shui)平基本(ben)相同，競(jing)爭相對激烈。這一(yi)行業(ye)(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)研發(fa)(fa)投入都比較低，競(jing)爭主要(yao)靠(kao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)成(cheng)本(ben)，發(fa)(fa)展主要(yao)靠(kao)規(gui)模擴(kuo)張。因而我們在選擇授信企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)時(shi)應(ying)重點關(guan)注具有規(gui)模及成(cheng)本(ben)優勢、細(xi)分(fen)產(chan)(chan)品市場份額較高(gao)，同時(shi)積極向其他制藥(yao)(yao)領域轉型以(yi)保證可持續發(fa)(fa)展的(de)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)。

2.化學制劑(ji)（西藥）

化學制劑(ji)俗(su)稱西(xi)藥(yao)，化學藥(yao)品制劑(ji)制造行業是醫(yi)藥(yao)制造業下的重要(yao)子(zi)行業，是所有藥(yao)品中數量、種類(lei)較多(duo)的類(lei)別，也是居民日常生活(huo)中使(shi)用較為廣泛的類(lei)別。化學制劑(ji)按照專利是否過期可分為專利藥(yao)與非專利藥(yao)，也可以簡(jian)單理解(jie)對應為原研藥(yao)和(he)仿制藥(yao)，這兩種藥(yao)的生產(chan)營利模(mo)式有著(zhu)根本性的差異(yi)。

原研(yan)藥生(sheng)產企(qi)業是先(xian)(xian)投入大量資本(ben)、時間，研(yan)發成功新(xin)藥后靠(kao)專(zhuan)利(li)(li)保護獲(huo)(huo)取超額壟斷利(li)(li)潤(run)(run)。仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥生(sheng)產企(qi)業因投入較少，可(ke)以(yi)以(yi)成本(ben)優(you)勢來競爭。同時，國(guo)家藥監局及(ji)國(guo)家知識產權局在2021年7月(yue)(yue)4日(ri)聯合發布(bu)的關于《藥品專(zhuan)利(li)(li)糾紛(fen)早期解決機制(zhi)(zhi)(zhi)實施辦法（試行）》中規定(ding)：對于首個(ge)(ge)挑戰專(zhuan)利(li)(li)成功的（即(ji)第(di)一個(ge)(ge)仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)成功的），給(gei)予12個(ge)(ge)月(yue)(yue)的市場(chang)獨占(zhan)(zhan)期，首仿(fang)獲(huo)(huo)批(pi)之日(ri)起(qi)12個(ge)(ge)月(yue)(yue)內(nei)不再批(pi)準同品種仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥上市。這(zhe)一規定(ding)使得未來仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥企(qi)業可(ke)以(yi)通過搶先(xian)(xian)仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)剛過專(zhuan)利(li)(li)期的新(xin)藥，來占(zhan)(zhan)據市場(chang)先(xian)(xian)入地位(wei)獲(huo)(huo)得高(gao)額利(li)(li)潤(run)(run)。

（二）生物醫藥行業

生物(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)是(shi)指以生物(wu)(wu)體(ti)、生物(wu)(wu)組織、細胞等為(wei)原料制(zhi)造的一(yi)類(lei)用(yong)于預防、診斷和治療的制(zhi)品，其中包括：

1.血液制品(pin)。以人血為原料提取制造的人血白(bai)蛋白(bai)、免疫(yi)球蛋白(bai)、凝血因子等；

2.疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。根(gen)據是否免(mian)費分為第(di)一類疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和第(di)二類疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，第(di)一類疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)如乙肝疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、卡介苗(miao)(miao)、脊(ji)髓灰質炎疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等是由政府免(mian)費向(xiang)民眾提供的，需按國(guo)家規(gui)定受種的。第(di)二類疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)如水痘疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、狂(kuang)犬病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等是由公民自(zi)費并自(zi)愿(yuan)受種的。

3.診斷試劑(ji)。按用途(tu)可分為(wei)體(ti)內診斷試劑(ji)和體(ti)外(wai)診斷試劑(ji)兩大類。除舊結(jie)核菌(jun)(jun)素、布氏(shi)菌(jun)(jun)素等(deng)(deng)皮內用的診斷試劑(ji)等(deng)(deng)外(wai)，大部分為(wei)體(ti)外(wai)診斷試劑(ji)如診斷用抗原、腫(zhong)瘤標志物等(deng)(deng)。

4.基(ji)因(yin)工程藥物。是(shi)先確定對某種(zhong)疾(ji)病有(you)預防(fang)和(he)治(zhi)療作用(yong)的(de)蛋白質，然后(hou)將(jiang)其合成過程的(de)基(ji)因(yin)提取出來，經(jing)過一(yi)系列基(ji)因(yin)操作將(jiang)該基(ji)因(yin)放入可以(yi)大量生產的(de)受體細胞中，以(yi)大規模生產具有(you)預防(fang)和(he)治(zhi)療疾(ji)病的(de)蛋白質。目前(qian)我國能生產的(de)多為仿(fang)藥，如重(zhong)組(zu)人紅細胞生成素、重(zhong)組(zu)人生長激素等。

（三）中藥行業

1.中藥(yao)材。包括植物藥(yao)類、動(dong)物藥(yao)類和礦物藥(yao)類，如(ru)柴胡、葛根、地龍等(deng)。周期(qi)性、區域(yu)性明(ming)顯，價格波動(dong)較大(da)。

2.中藥(yao)(yao)飲片。包(bao)括傳統中藥(yao)(yao)飲片（多(duo)種草藥(yao)(yao)，回家煎煮后服用(yong)）、中藥(yao)(yao)配方顆(ke)(ke)粒（如我市中西(xi)醫(yi)結合醫(yi)院所制中藥(yao)(yao)配方顆(ke)(ke)粒，無需煎煮服用(yong)，直接(jie)溫開水沖(chong)服）等(deng)，是(shi)按中醫(yi)理論加工炮制后，可直接(jie)用(yong)于(yu)臨床的中藥(yao)(yao)。

3.中(zhong)成藥(yao)。是以中(zhong)草藥(yao)為原料，加工形(xing)成丸(wan)、散(san)、膏(gao)、丹等各種劑型，如六味地黃丸(wan)、川貝枇杷膏(gao)等。

另外有(you)兩種中(zhong)(zhong)藥生(sheng)產(chan)企(qi)業享(xiang)(xiang)有(you)一(yi)定優勢(shi)地(di)位，其(qi)中(zhong)(zhong)：傳統品(pin)牌類企(qi)業，如(ru)同仁堂等，其(qi)產(chan)品(pin)雖(sui)其(qi)他(ta)廠家也可生(sheng)產(chan)，但老字(zi)號招牌享(xiang)(xiang)有(you)一(yi)定的溢價能力(li)及(ji)品(pin)牌認可度；獨(du)占資(zi)源類企(qi)業，如(ru)云(yun)南白藥、片仔癀等，因其(qi)保密配方(fang)對特殊中(zhong)(zhong)藥品(pin)種有(you)著壟斷(duan)地(di)位。

2.行業門檻

（一）政策準入門檻

想要進入醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制造行業，所需面(mian)臨的(de)(de)第一個門(men)檻便是國家嚴格(ge)的(de)(de)政策準(zhun)入規(gui)定。從事藥(yao)(yao)(yao)品生產的(de)(de)企(qi)(qi)業首先須(xu)(xu)取得由所在地省(sheng)級藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)(jian)督(du)管(guan)理部門(men)批(pi)準(zhun)并頒發的(de)(de)《藥(yao)(yao)(yao)品生產許可證》，而后(hou)，想要生產何種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品就要取得由藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)(jian)督(du)管(guan)理局(ju)頒發的(de)(de)該(gai)種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)《藥(yao)(yao)(yao)品注冊批(pi)件》。最(zui)后(hou)，藥(yao)(yao)(yao)品生產企(qi)(qi)業須(xu)(xu)投入大量的(de)(de)資金、技術、人(ren)力，用以確保藥(yao)(yao)(yao)品在生產、控制及產品放行、貯(zhu)存、發運(yun)的(de)(de)全過程(cheng)符合藥(yao)(yao)(yao)品GMP規(gui)范。

（二）資金、技術、人力(li)門檻

新(xin)的(de)(de)醫藥(yao)(yao)制(zhi)造行業(ye)(ye)進入者，所面臨的(de)(de)第二個門檻便(bian)是大量且長期的(de)(de)資(zi)金(jin)、技(ji)(ji)術(shu)、人(ren)力(li)投入。醫藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)屬于知識、科技(ji)(ji)密集型產(chan)業(ye)(ye)，生(sheng)(sheng)產(chan)工藝技(ji)(ji)術(shu)和研發能(neng)力(li)是醫藥(yao)(yao)制(zhi)造企業(ye)(ye)的(de)(de)核心(xin)競爭力(li)。如果不具備(bei)成(cheng)熟、先進的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)工藝技(ji)(ji)術(shu)，很難在保證藥(yao)(yao)品質量的(de)(de)基(ji)礎上不斷提升生(sheng)(sheng)產(chan)效能(neng)。同時，藥(yao)(yao)品的(de)(de)藥(yao)(yao)學研究、臨床試(shi)驗、審評審批(pi)需(xu)投入大量的(de)(de)資(zi)金(jin)、人(ren)才、設備(bei)等資(zi)源，而收益(yi)需(xu)要等到獲取(qu)藥(yao)(yao)品注冊批(pi)件(jian)，實現(xian)生(sheng)(sheng)產(chan)銷售才能(neng)逐步實現(xian)，具備(bei)較大不確定(ding)性(xing)。

（三）品牌門檻

新的(de)醫藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造行業(ye)(ye)進入者，所(suo)面臨(lin)的(de)第三個門檻是(shi)樹立(li)自己(ji)的(de)品(pin)(pin)牌(pai)。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)作為一類特殊(shu)的(de)商品(pin)(pin)，直接關系(xi)到公(gong)眾的(de)健康，因此(ci)在(zai)選(xuan)擇(ze)(ze)用藥(yao)(yao)(yao)時人們(men)傾向謹慎(shen)。不同制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)差異(yi)性主要(yao)表現在(zai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)適應癥、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)給藥(yao)(yao)(yao)方式、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)療效(xiao)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)價(jia)格以(yi)及(ji)售后服(fu)務上，而這些差異(yi)增強(qiang)了(le)各家企(qi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)獨(du)特性，降低了(le)產(chan)(chan)品(pin)(pin)之間的(de)可替代性，從而使(shi)患者對(dui)特定(ding)企(qi)業(ye)(ye)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)產(chan)(chan)生忠(zhong)誠(cheng)度，繼而形成制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)的(de)品(pin)(pin)牌(pai)特點(dian)。比如孩子咳嗽發燒需(xu)服(fu)用小(xiao)兒肺熱咳喘顆(ke)粒時，大部分家長都(dou)會(hui)選(xuan)擇(ze)(ze)“小(xiao)葵花”牌(pai)。再比如女性血虛煩躁需(xu)服(fu)用阿膠時，大部分女性都(dou)會(hui)選(xuan)擇(ze)(ze)“東(dong)阿”牌(pai)阿膠。在(zai)日常(chang)生活中(zhong)，大部分患者都(dou)會(hui)根(gen)據個人的(de)用藥(yao)(yao)(yao)經(jing)驗、外部的(de)訊息，更傾向于(yu)購(gou)買“熟悉”的(de)品(pin)(pin)牌(pai)。

（四）銷售渠道門檻

新的(de)(de)醫藥(yao)制造行(xing)業進入者(zhe)，所面臨的(de)(de)第四個門檻(jian)便是需(xu)要花費大量(liang)的(de)(de)時(shi)間(jian)和經濟(ji)成本建設自身銷(xiao)售網(wang)絡(luo)及渠道(dao)。中國國土面積大、省(sheng)份眾多，藥(yao)品流(liu)通市(shi)場(chang)層級較(jiao)為復雜，制藥(yao)企業很難(nan)通過(guo)直銷(xiao)覆蓋諸多市(shi)場(chang)，大部分借助(zhu)與推(tui)廣(guang)服務商(shang)(shang)的(de)(de)合作(zuo)(zuo)攻關(guan)(guan)醫院，同時(shi)借助(zhu)與經銷(xiao)商(shang)(shang)的(de)(de)合作(zuo)(zuo)攻關(guan)(guan)藥(yao)房、診所等零售渠道(dao)。制藥(yao)企業與經銷(xiao)商(shang)(shang)、推(tui)廣(guang)服務商(shang)(shang)通常需(xu)要較(jiao)長(chang)時(shi)間(jian)才能建立(li)穩(wen)定的(de)(de)合作(zuo)(zuo)關(guan)(guan)系。

3.行業政策

醫(yi)藥行業因關(guan)系到醫(yi)療安全(quan)和(he)百(bai)姓健(jian)康，是國(guo)家重(zhong)點監管(guan)的(de)(de)(de)行業。重(zhong)監管(guan)，最(zui)大的(de)(de)(de)體現(xian)就(jiu)是監管(guan)政(zheng)策體系的(de)(de)(de)縝密和(he)復雜，再(zai)加(jia)上(shang)最(zui)近幾年政(zheng)府一(yi)直對醫(yi)療體系進行推(tui)倒(dao)重(zhong)建性改革，因而在研(yan)究(jiu)醫(yi)藥制造行業時(shi)，首(shou)先要(yao)關(guan)注(zhu)的(de)(de)(de)就(jiu)是政(zheng)策是否(fou)發生變化，這樣的(de)(de)(de)變化對借(jie)款企(qi)業是有(you)利的(de)(de)(de)還是不利的(de)(de)(de)，以及(ji)影(ying)響(xiang)程度(du)的(de)(de)(de)大小。因此，了(le)解好國(guo)家行業相關(guan)政(zheng)策，對于我們(men)吃透弄懂行業運行規則有(you)著(zhu)重(zhong)要(yao)幫助(zhu)。

（一）準入、監管政策

1.藥品生產、經營行(xing)業準(zhun)入許可

從事藥(yao)品生產(chan)活(huo)動需(xu)取(qu)得藥(yao)品生產(chan)許可證(zheng)，從事藥(yao)品批發(fa)(fa)活(huo)動需(xu)取(qu)得藥(yao)品經營許可證(zheng)。該證(zheng)是進入醫(yi)藥(yao)行業的(de)第一道門檻，由藥(yao)品監督(du)管理部門頒(ban)發(fa)(fa)。

2.藥品生(sheng)產質量(liang)管理規范(fan)（GMP）制(zhi)度

GMP是英(ying)文Good Manufacturing Practice的縮寫，其(qi)(qi)中文意思是藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質量(liang)管理規范(fan)。一(yi)種藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)想要上市(shi)銷(xiao)售(shou)，就必須在生(sheng)產(chan)、控制及產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)貯存(cun)、運輸全過程中滿足GMP規范(fan)。以(yi)前，滿足GMP規范(fan)的藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)國(guo)家會對其(qi)(qi)發放GMP認證。但在2019年12月(yue)正式施行(xing)《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理法》后(hou)，國(guo)家取消了GMP認證，由原先的五年認證一(yi)次變為了定(ding)期檢查。

3.藥品經(jing)營(ying)質量管理規范（GSP）制度

與GMP針對(dui)生產(chan)中的(de)藥(yao)品質量(liang)保障不同，GSP是在(zai)藥(yao)品流(liu)(liu)通環節用(yong)以保障藥(yao)品質量(liang)的(de)管理(li)制度，涵蓋從生產(chan)企業到(dao)配送公(gong)司、藥(yao)房、患者的(de)全流(liu)(liu)程。目前，GSP認證(zheng)(zheng)與GMP認證(zheng)(zheng)一樣(yang)，也已取消并轉為定期(qi)檢(jian)查。

4.藥品(pin)注(zhu)冊(ce)管(guan)理制度(du)

藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊批件可(ke)以簡單(dan)理解為藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的“身份證(zheng)”，而我們(men)常說(shuo)的藥(yao)品(pin)(pin)(pin)批準(zhun)文號則是“身份證(zheng)號碼”。這一證(zheng)書申(shen)請流程為：醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)向國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局提出藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊申(shen)請——國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局審查(cha)安全性、有效性和質(zhi)量(liang)可(ke)控性并同意其申(shen)請——醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)取得(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊批件。

（二）藥品采購(gou)流通政策

1.“兩票(piao)制”制度(du)

“兩票制(zhi)”是指藥品在流通(tong)(tong)過程中只能開具兩次(ci)發票，生產(chan)企業到流通(tong)(tong)企業開一次(ci)，流通(tong)(tong)企業到醫(yi)(yi)療機(ji)構開一次(ci)。“兩票制(zhi)”是針對以前的(de)(de)多票制(zhi)來(lai)說的(de)(de)，核心目的(de)(de)是保(bao)證醫(yi)(yi)療流通(tong)(tong)領域價(jia)格(ge)的(de)(de)透明，防止醫(yi)(yi)藥價(jia)格(ge)的(de)(de)多層加價(jia)。

“兩票(piao)制(zhi)”下，制(zhi)藥企業(ye)(ye)的銷(xiao)(xiao)售(shou)模(mo)式較以往有所(suo)變化。產品銷(xiao)(xiao)售(shou)不經(jing)經(jing)銷(xiao)(xiao)商流通，而是直接銷(xiao)(xiao)售(shou)給(gei)配送(song)商，由配送(song)商銷(xiao)(xiao)售(shou)至醫院(yuan)。在此過(guo)程中，區域渠(qu)道開拓、市場和(he)學術(shu)推廣活動由企業(ye)(ye)篩選(xuan)的醫藥咨(zi)詢公司（推廣公司）承擔。而經(jing)銷(xiao)(xiao)商的收入模(mo)式從過(guo)去(qu)賺取制(zhi)藥企業(ye)(ye)和(he)終(zhong)端客(ke)戶(hu)之間(jian)的藥品購銷(xiao)(xiao)差，改(gai)變為通過(guo)向企業(ye)(ye)提供(gong)銷(xiao)(xiao)售(shou)推廣服務(wu)賺取推廣服務(wu)費。

2.“仿制藥一致(zhi)性評(ping)價”制度

“仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價(jia)(jia)”是指對(dui)已經(jing)批準上(shang)市的仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)，按照與(yu)(yu)原(yuan)(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)(zhi)量和療效一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的原(yuan)(yuan)則，對(dui)仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)進(jin)行一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價(jia)(jia)，通過“仿(fang)制藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)性評(ping)價(jia)(jia)”的藥(yao)(yao)(yao)品意味著其與(yu)(yu)原(yuan)(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)(zhi)量和療效達到(dao)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)水(shui)平。

通過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)價的(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)將獲(huo)得多方面(mian)的(de)政策鼓勵：通過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)價的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種(zhong)，醫療機構(gou)優(you)先采(cai)購并在(zai)臨床中優(you)先選用；同品(pin)(pin)種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)通過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)價的(de)生產企(qi)業達到3 家(jia)以上的(de)，在(zai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集中采(cai)購等(deng)方面(mian)不再選用未通過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)價的(de)品(pin)(pin)種(zhong)；對于(yu)通過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)價的(de)品(pin)(pin)種(zhong)優(you)先納入國家(jia)基(ji)本藥(yao)(yao)(yao)物目錄(lu)，未通過(guo)(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性評(ping)(ping)價的(de)品(pin)(pin)種(zhong)將逐(zhu)步被調出目錄(lu)。

由此(ci)可見，若制藥(yao)(yao)企業的(de)(de)仿制藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)未(wei)能及時完成一致(zhi)性評價，則在未(wei)來(lai)將(jiang)存在相(xiang)應藥(yao)(yao)品(pin)注冊批(pi)件無法取得(de)再注冊和相(xiang)應藥(yao)(yao)品(pin)無法參加國家集中采購的(de)(de)風險(xian)，公司相(xiang)關產(chan)品(pin)的(de)(de)銷(xiao)售收入(ru)將(jiang)會因此(ci)受限。

3.藥品集中采購(gou)制度及(ji)帶量(liang)采購(gou)政策

“帶量(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)”是(shi)(shi)以國家為單(dan)位進(jin)行藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)集中采(cai)購(gou)(gou)(gou)（一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)采(cai)購(gou)(gou)(gou)量(liang)可達公立醫療(liao)機構年度用(yong)藥(yao)(yao)總量(liang)的(de)60%-70%），其目的(de)是(shi)(shi)為了以量(liang)換(huan)價(jia)(jia)，降(jiang)低藥(yao)(yao)品(pin)(pin)價(jia)(jia)格，同時推進(jin)仿制(zhi)藥(yao)(yao)一(yi)(yi)致性(xing)(xing)評價(jia)(jia)進(jin)程。國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)帶量(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)是(shi)(shi)未(wei)來(lai)的(de)政(zheng)策趨勢，力度將逐(zhu)漸(jian)加大。制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業主要產(chan)品(pin)(pin)如(ru)果(guo)中標(biao)(biao)帶量(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)，產(chan)品(pin)(pin)的(de)銷(xiao)(xiao)售價(jia)(jia)格可能出(chu)現一(yi)(yi)定幅度下(xia)滑，但(dan)銷(xiao)(xiao)量(liang)將大幅增加，而(er)其利潤是(shi)(shi)增是(shi)(shi)減的(de)重點就(jiu)在于銷(xiao)(xiao)量(liang)與(yu)價(jia)(jia)格的(de)變化幅度孰大。而(er)如(ru)果(guo)企(qi)業產(chan)品(pin)(pin)未(wei)納入采(cai)購(gou)(gou)(gou)目錄或未(wei)能中標(biao)(biao)，則該品(pin)(pin)種(zhong)產(chan)品(pin)(pin)銷(xiao)(xiao)量(liang)前(qian)景堪(kan)憂(you)。

4.醫療保險制(zhi)度及(ji)基本藥物制(zhi)度

醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保險(xian)(xian)制(zhi)度(du)由城鎮(zhen)職工醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保險(xian)(xian)、城鎮(zhen)居民(min)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保險(xian)(xian)和新農合醫(yi)(yi)療(liao)(liao)制(zhi)度(du)構成(cheng)，是以保障廣大參(can)保人的(de)基本醫(yi)(yi)療(liao)(liao)需求為(wei)目(mu)的(de)，通過(guo)實行個人賬戶與統(tong)籌基金相(xiang)結合，對收錄于《醫(yi)(yi)保藥(yao)品(pin)目(mu)錄》的(de)藥(yao)品(pin)及(ji)相(xiang)關(guan)診斷、治療(liao)(liao)等費用全(quan)部(bu)(bu)或部(bu)(bu)分報銷的(de)一(yi)種(zhong)社(she)會(hui)保險(xian)(xian)制(zhi)度(du)。基本醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保險(xian)(xian)、工傷和生育保險(xian)(xian)的(de)報銷范(fan)圍僅限于《醫(yi)(yi)保藥(yao)品(pin)目(mu)錄》中(zhong)所列(lie)藥(yao)品(pin)，其中(zhong)甲(jia)類藥(yao)品(pin)全(quan)額(e)報銷，乙類藥(yao)品(pin)部(bu)(bu)分報銷。

2020年7月(yue)，國家(jia)醫保(bao)局發(fa)布(bu)《基本醫療保(bao)險用藥(yao)管(guan)理暫行辦(ban)法(fa)》，明確規定國家(jia)醫保(bao)目(mu)錄將(jiang)動態調整，原(yuan)則上(shang)每年調整一次。制藥(yao)企業產(chan)品納入(ru)醫保(bao)目(mu)錄與否(fou)，將(jiang)對企業銷售有著較大影響(xiang)。

4.行業經營模式及特點

（一）采購模式

原料藥的上游(you)為(wei)化(hua)(hua)工及醫(yi)藥中(zhong)間體，化(hua)(hua)學(xue)制(zhi)劑(ji)的上游(you)為(wei)原料藥，醫(yi)藥制(zhi)造企業對上游(you)供應商的議價能力的大小決定了其(qi)付款方(fang)式(shi)，大多數制(zhi)藥企業對大宗原料可賒欠，部分特色原料藥因其(qi)稀缺性及獨占性，會采用預付的形式(shi)進行(xing)采購。由于藥品(pin)價格受(shou)國家管(guan)控，所以原料價格的波動不能完全轉嫁給下游(you)，原料的價格直接影響其(qi)成本(ben)及盈(ying)利(li)能力。

醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)造企業(ye)通常會建立(li)合格(ge)(ge)供應商名(ming)單，且一般情況下不會輕易更換已入(ru)圍的(de)(de)合格(ge)(ge)供應商。這(zhe)是因為，上游原(yuan)料(liao)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企業(ye)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環境不同以及生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過程中使用的(de)(de)工藝路線不同，導致所生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)出來的(de)(de)同一類產(chan)(chan)(chan)(chan)品之間(jian)存(cun)在純(chun)(chun)度、雜質(zhi)等方面的(de)(de)差(cha)異，而這(zhe)一差(cha)異會對原(yuan)料(liao)藥(yao)及化學制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造產(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)較大(da)影(ying)響(xiang)。因此，制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企業(ye)會對原(yuan)料(liao)藥(yao)供應商的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環境、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)工藝、產(chan)(chan)(chan)(chan)品純(chun)(chun)度和(he)雜質(zhi)進行(xing)嚴格(ge)(ge)審(shen)查和(he)分(fen)析，合格(ge)(ge)后(hou)方能將其列入(ru)某一原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)(de)合格(ge)(ge)供應商名(ming)單。另外，很多化學制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企業(ye)會選擇自己生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)所需的(de)(de)特色(se)原(yuan)料(liao)藥(yao)，以提(ti)供成本優勢(shi)及質(zhi)量保證。

（二）生產模式

一(yi)(yi)種新藥品從選定到生(sheng)產到銷售(shou)的一(yi)(yi)般業(ye)務流程如(ru)下圖：

生(sheng)產(chan)模式主(zhu)(zhu)要分為自主(zhu)(zhu)生(sheng)產(chan)及委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)，有些(xie)企(qi)業(ye)(ye)會將部分生(sheng)產(chan)環節或產(chan)品(pin)委(wei)托(tuo)給外部企(qi)業(ye)(ye)加工(gong)生(sheng)產(chan)，這(zhe)時我們就需要關注其外委(wei)加工(gong)的是否為企(qi)業(ye)(ye)核(he)(he)心(xin)生(sheng)產(chan)環節或產(chan)品(pin)。如(ru)果一個企(qi)業(ye)(ye)的核(he)(he)心(xin)生(sheng)產(chan)環節和產(chan)品(pin)均(jun)交由外部加工(gong)生(sheng)產(chan)，則(ze)很容易造成(cheng)對外部的依賴，對企(qi)業(ye)(ye)的生(sheng)產(chan)經營(ying)穩定性(xing)及持續盈利(li)能力有著(zhu)較(jiao)大影響(xiang)。

（三）研發模式

新(xin)(xin)藥(yao)的(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)流程(cheng)為：1.藥(yao)物(wu)發(fa)現——2.臨(lin)床前開發(fa)——3.申(shen)報臨(lin)床（IND）——4.臨(lin)床研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)（臨(lin)床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）——5.新(xin)(xin)藥(yao)申(shen)請(qing)（NDA）——6.獲批上市(shi)——7.臨(lin)床Ⅳ期（藥(yao)物(wu)上市(shi)后再(zai)監測）。而仿(fang)制藥(yao)與新(xin)(xin)藥(yao)不(bu)同，根據《藥(yao)品注冊管理辦(ban)法》規定(ding)，仿(fang)制藥(yao)符合(he)條件的(de)可豁(huo)免藥(yao)物(wu)臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，只需進行(xing)：小試(shi)(shi)——中試(shi)(shi)——工藝(yi)驗(yan)(yan)證(zheng)/商業化生(sheng)產(chan)(chan)。小試(shi)(shi)與中試(shi)(shi)都是(shi)藥(yao)品正式(shi)投產(chan)(chan)前的(de)實(shi)驗(yan)(yan)，小試(shi)(shi)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)是(shi)為了確(que)定(ding)合(he)成路線和基(ji)本工藝(yi)，一(yi)般在實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)中進行(xing)。中試(shi)(shi)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)是(shi)小試(shi)(shi)的(de)放大(da)，將實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)小量生(sheng)產(chan)(chan)放大(da)到車(che)間(jian)生(sheng)產(chan)(chan)，進一(yi)步驗(yan)(yan)證(zheng)其合(he)成、生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)。

醫藥制造(zao)企(qi)業(ye)的研(yan)發模式可分為自主(zhu)研(yan)發與合(he)(he)作研(yan)發。有些研(yan)發能力不是很(hen)強的企(qi)業(ye)會(hui)選擇與其他科研(yan)院所(suo)或者別的企(qi)業(ye)一(yi)起合(he)(he)作研(yan)發，對(dui)于(yu)這(zhe)類(lei)企(qi)業(ye)我們要關注其合(he)(he)作研(yan)發協議中有關研(yan)發成果的產權(quan)歸屬及收益的約(yue)定。

（四）銷售模式

醫藥制造企業(ye)的銷(xiao)(xiao)售(shou)模式包括經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)模式、配送商(shang)模式、直(zhi)銷(xiao)(xiao)模式，其(qi)主(zhu)要(yao)區別在于(yu)推(tui)廣方(fang)式及銷(xiao)(xiao)售(shou)費用(yong)的承擔。具體情況(kuang)如下：

兩票制(zhi)政策(ce)環(huan)境下，國內制(zhi)藥(yao)(yao)企業主(zhu)要銷售(shou)模(mo)(mo)式(shi)為配(pei)送商(shang)(shang)模(mo)(mo)式(shi)占(zhan)大(da)頭，經銷商(shang)(shang)模(mo)(mo)式(shi)占(zhan)小頭，直(zhi)銷寥(liao)寥(liao)無(wu)幾。在醫院等(deng)臨床渠道銷售(shou)基(ji)本采用配(pei)送商(shang)(shang)模(mo)(mo)式(shi)，而藥(yao)(yao)房、診(zhen)所等(deng)零(ling)售(shou)渠道銷售(shou)通(tong)常采用經銷商(shang)(shang)模(mo)(mo)式(shi)。藥(yao)(yao)企普遍選擇配(pei)送商(shang)(shang)、經銷商(shang)(shang)作為中介來(lai)銷售(shou)藥(yao)(yao)品，一大(da)原因也是為了將一些醫藥(yao)(yao)行(xing)業的潛規(gui)則風險（如商(shang)(shang)業賄(hui)賂等(deng)）轉移給配(pei)送商(shang)(shang)、經銷商(shang)(shang)。

5.行業財務特點及分析

（一）應收賬款

醫(yi)藥制造(zao)企業普遍存(cun)在應(ying)收(shou)賬款較大的現(xian)象(xiang)，原因(yin)是(shi)其(qi)下游客戶公(gong)(gong)立醫(yi)院等較為(wei)強勢(shi)。另經對(dui)比研究上市公(gong)(gong)司2020年公(gong)(gong)開數(shu)據，得出結論(lun)醫(yi)藥制造(zao)行業平均應(ying)收(shou)賬款周(zhou)轉率一(yi)般在5-7之間(jian)（按產品細分領域不同可能存(cun)在一(yi)定差異）。

（二）存貨

醫藥(yao)制(zhi)(zhi)造行業的存(cun)(cun)貨普遍較大，經(jing)對比研(yan)究(jiu)上市公(gong)司2020年公(gong)開數(shu)據，得出結論(lun)醫藥(yao)制(zhi)(zhi)造行業平(ping)均(jun)存(cun)(cun)貨周轉率在2-3之間（按產品細分(fen)領域不同可能(neng)存(cun)(cun)在一定(ding)差異）。

（三）其他應付款

醫藥制造企(qi)業(ye)應付(fu)(fu)賬款科目中(zhong)除業(ye)務保證金、拆借款項(xiang)外，還(huan)主(zhu)要包括應付(fu)(fu)的市場推(tui)(tui)廣(guang)費(fei)(fei)，正常來(lai)說應該以(yi)推(tui)(tui)廣(guang)服(fu)務公司名義掛賬，但(dan)(dan)是(shi)(shi)部分企(qi)業(ye)可能存在通過這一科目，向銷(xiao)售代(dai)表個人賬戶打(da)錢(qian)或者資金體外循環(huan)的情(qing)形。因而對于市場推(tui)(tui)廣(guang)費(fei)(fei)我們需關注其(qi)(qi)明細(xi)和具體分項(xiang)構成（也就是(shi)(shi)錢(qian)都是(shi)(shi)怎么(me)花出去的），印證其(qi)(qi)合理(li)性。例(li)如一家企(qi)業(ye)往年召開的學術會(hui)議在300次左右，但(dan)(dan)今(jin)年直接(jie)增(zeng)加到3000次，這就有(you)點遠超(chao)常理(li)了(le)。

（四）銷售費用

在醫(yi)藥(yao)(yao)制造行業中(zhong)營(ying)銷(xiao)極為重(zhong)要，由于兩(liang)票制政(zheng)策的(de)出臺，目前大部分藥(yao)(yao)品(pin)的(de)營(ying)銷(xiao)費(fei)(fei)用(yong)都由藥(yao)(yao)企承擔，并(bing)通(tong)過業務(wu)推廣費(fei)(fei)體現。經對比研究(jiu)上市公司2020年公開數據，得出結論醫(yi)藥(yao)(yao)制造行業平均銷(xiao)售費(fei)(fei)用(yong)率（銷(xiao)售費(fei)(fei)用(yong)/營(ying)業收入）在40%-60%之間（按產品(pin)細分領域不(bu)同可能存在一(yi)定差異(yi)）。

（五）毛利率

醫藥制造企業(ye)毛利率(lv)水(shui)平主要(yao)取決于其(qi)產品地位，部分(fen)藥企所(suo)生產的產品在(zai)藥品市(shi)場已(yi)然過剩、競爭激烈，故而毛利率(lv)較低，例如維生素(su)類、普通抗生素(su)類藥物等(deng)。經對比研究上市(shi)公司(si)2020年公開數據，得出結論醫藥制造行業(ye)平均毛利率(lv)在(zai)60%-70%之間(jian)（按產品細分(fen)領(ling)域不同可能存在(zai)一定差異）。

（六）所得稅

醫藥制造企業(ye)(ye)(ye)(ye)在所(suo)(suo)得稅繳納上(shang)通(tong)常(chang)享有多種優(you)惠(hui)政策(ce)，例(li)如(ru)大部分制藥企業(ye)(ye)(ye)(ye)都屬于高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企業(ye)(ye)(ye)(ye)，可享受高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企業(ye)(ye)(ye)(ye)稅收(shou)優(you)惠(hui)政策(ce)，按15%的(de)稅率計繳企業(ye)(ye)(ye)(ye)所(suo)(suo)得稅。同時，國家規定制造業(ye)(ye)(ye)(ye)企業(ye)(ye)(ye)(ye)享受研(yan)發費用加計扣除(chu)100%的(de)稅收(shou)優(you)惠(hui)政策(ce)。另外，企業(ye)(ye)(ye)(ye)所(suo)(suo)在地(di)園區可能還會有其他地(di)方性(xing)稅收(shou)政策(ce)優(you)惠(hui)，我(wo)們在信(xin)貸(dai)調(diao)查(cha)中應加以(yi)了解。

6.信貸調查關注點

（一）基(ji)本(ben)情況關注點

1.關注企(qi)業(ye)相關資質

藥(yao)品及醫療(liao)器械(xie)企業必(bi)須有相關(guan)資質，包括藥(yao)品生產(chan)(chan)許可證、藥(yao)品注(zhu)冊批件、醫療(liao)器械(xie)生產(chan)(chan)許可證及生產(chan)(chan)備案憑證、醫療(liao)器械(xie)注(zhu)冊證或備案證書、排(pai)污許可證等。在信(xin)貸調查中(zhong)，我們不僅要注(zhu)意(yi)審查企業資質是(shi)否齊全，還(huan)應關(guan)注(zhu)其資質是(shi)否仍在有效期，以及其經營范圍是(shi)否超規(gui)。

2.關注企業(ye)GMP認證情況

充(chong)分了(le)解借(jie)款(kuan)企業藥(yao)品(pin)的(de)(de)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)情況(kuang)，并分析(xi)國(guo)內同(tong)類競品(pin)的(de)(de)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)情況(kuang)，能使我(wo)(wo)們更(geng)加明晰(xi)的(de)(de)認(ren)知其(qi)產(chan)(chan)(chan)品(pin)在(zai)(zai)全(quan)國(guo)的(de)(de)市(shi)場地位。例如我(wo)(wo)之前(qian)授信(xin)的(de)(de)一(yi)家原料(liao)藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業，其(qi)主營產(chan)(chan)(chan)品(pin)為碳酸氫鈉(na)、氯(lv)(lv)化(hua)鈉(na)、氯(lv)(lv)化(hua)鉀(jia)(jia)等原料(liao)藥(yao)，這些產(chan)(chan)(chan)品(pin)大都是我(wo)(wo)們日常(chang)可見可用(yong)的(de)(de)，給人(ren)的(de)(de)第一(yi)感(gan)覺是沒有(you)(you)什么技術含量及門檻(jian)。但經(jing)查詢國(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局網，獲得相關GMP認(ren)證(zheng)(zheng)的(de)(de)企業數量：碳酸氫鈉(na)全(quan)國(guo)共(gong)(gong)3家，氯(lv)(lv)化(hua)鉀(jia)(jia)全(quan)國(guo)共(gong)(gong)6家，氯(lv)(lv)化(hua)鈉(na)全(quan)國(guo)共(gong)(gong)15家，且均以南(nan)方(fang)企業較(jiao)多。碳酸氫鈉(na)、氯(lv)(lv)化(hua)鈉(na)、氯(lv)(lv)化(hua)鉀(jia)(jia)雖常(chang)見，但滿足藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件的(de)(de)少，且該類產(chan)(chan)(chan)品(pin)具有(you)(you)南(nan)北(bei)方(fang)銷售半徑限制。通過對全(quan)國(guo)同(tong)類藥(yao)品(pin)的(de)(de)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)分析(xi)，印證(zheng)(zheng)了(le)借(jie)款(kuan)企業產(chan)(chan)(chan)品(pin)在(zai)(zai)北(bei)方(fang)的(de)(de)市(shi)場地位。

（二）經營關注點

1.關注(zhu)企業收入結(jie)構(gou)、產品結(jie)構(gou)及治療領域的多樣性

多元的產品(pin)結(jie)構有(you)利于提高企(qi)業抗風險能力，醫藥行業受國家政(zheng)策影響較大，一些產品(pin)結(jie)構單一的企(qi)業很容易因(yin)國家政(zheng)策調整而導致經營驟變。如在首輪國家集中采(cai)購中，心臟支架的價格(ge)從均價13000元下降到(dao)了700元左(zuo)右，所以(yi)要關注企(qi)業產品(pin)及收入的結(jie)構。

2.關注企業(ye)產業(ye)鏈長度

部分企業(ye)在生產(chan)成(cheng)品藥(yao)的(de)(de)同時還會生產(chan)其對應的(de)(de)原料(liao)藥(yao)，這既能(neng)加強(qiang)對產(chan)品成(cheng)本的(de)(de)控制(zhi)，還能(neng)保證(zheng)產(chan)品質量的(de)(de)穩(wen)定性(xing)。

3.關注企業研發實力

醫藥制(zhi)造行業屬(shu)于資(zi)金、人才(cai)和(he)技術(shu)密集(ji)型行業，研(yan)(yan)發(fa)能力(li)的(de)(de)高低根本(ben)上決定(ding)了(le)制(zhi)藥企業的(de)(de)市場競爭力(li)和(he)行業地位。我們應關注企業歷年研(yan)(yan)發(fa)費用的(de)(de)投(tou)入情(qing)況、科研(yan)(yan)人員數量、在研(yan)(yan)藥品(pin)情(qing)況及專利情(qing)況等，優先支持一步一個腳(jiao)印、有(you)(you)長(chang)遠(yuan)研(yan)(yan)發(fa)規(gui)劃(hua)及能力(li)的(de)(de)企業。對(dui)于通過頻繁的(de)(de)資(zi)本(ben)化運作完(wan)成規(gui)模擴(kuo)張、基本(ben)沒有(you)(you)自研(yan)(yan)產(chan)品(pin)的(de)(de)企業應審慎介入。

4.關注企業產品(pin)納入“國家醫保目錄”情況

重點(dian)關注該公司生產的(de)藥品是否已納(na)(na)入(ru)國家(jia)(jia)醫保(bao)(bao)目(mu)錄。一方面只有(you)納(na)(na)入(ru)醫保(bao)(bao)的(de)藥品才能(neng)參加國家(jia)(jia)集中采購，另一方面未(wei)納(na)(na)入(ru)醫保(bao)(bao)的(de)藥品進入(ru)醫院渠道銷(xiao)(xiao)售的(de)難度非常大。故而未(wei)納(na)(na)入(ru)國家(jia)(jia)醫保(bao)(bao)的(de)藥品銷(xiao)(xiao)路(lu)較窄，將對企業銷(xiao)(xiao)售收入(ru)產生較大影響(xiang)。

（三）財務關注點

 1.關注市場推廣費

醫藥制(zhi)造企業的市場推廣費(fei)一般(ban)記錄在其他(ta)應(ying)付款科(ke)(ke)目，對于(yu)這一科(ke)(ke)目我(wo)們應(ying)關注(zhu)其明細(xi)和具體分項構成，印證其合(he)理性，防止(zhi)企業通過這一科(ke)(ke)目假(jia)借(jie)向(xiang)銷售代表個人賬戶打錢(qian)，來實現(xian)資金體外循環、利潤抽逃的情(qing)形。

2.關注同類企業應收(shou)賬款周轉率(lv)、存(cun)貨周轉率(lv)、毛利率(lv)

醫(yi)藥制造企業上市的比較多，可通過對比同類(lei)產品上市公司研報數據，進(jin)而推斷借款企業的各項(xiang)財務數據是否(fou)在合理水(shui)平。

3.關注負債及經營(ying)擴張匹配情(qing)況(kuang)

醫(yi)藥(yao)制(zhi)造企業有著(zhu)高成(cheng)長、高盈(ying)利(li)的(de)特點，一般來(lai)說在(zai)無(wu)改擴建需(xu)求的(de)情(qing)況(kuang)(kuang)下，現金流比較充裕，資金需(xu)求比較小。如果(guo)借款(kuan)(kuan)企業在(zai)無(wu)新(xin)項目的(de)情(qing)況(kuang)(kuang)下近年來(lai)負(fu)債、貸款(kuan)(kuan)突(tu)增，則說明(ming)其(qi)可能存在(zai)跨行業經營的(de)情(qing)況(kuang)(kuang)，新(xin)增的(de)負(fu)債都流入了其(qi)他公司。因而在(zai)調查中我們應關注其(qi)負(fu)債及經營擴張的(de)匹配情(qing)況(kuang)(kuang)。

（四）其他關注點

1.關注企(qi)業是否(fou)出(chu)現過質量問題

可(ke)以從天眼查(cha)、企查(cha)查(cha)等(deng)APP上查(cha)看企業是否(fou)(fou)因(yin)(yin)藥(yao)品質量(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)受到過(guo)行政處罰，藥(yao)品出(chu)現(xian)嚴重質量(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)對藥(yao)企來說算得上滅頂(ding)之災。對于出(chu)現(xian)過(guo)質量(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)企業我們(men)應審(shen)慎(shen)介入(ru)，如果有該類(lei)問(wen)(wen)題(ti)，則需跟進(jin)關注以下(xia)幾點：出(chu)現(xian)藥(yao)品質量(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)原(yuan)因(yin)(yin)和背景；出(chu)現(xian)質量(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)藥(yao)品具體批次(ci)、名稱(cheng)等(deng)情況；出(chu)現(xian)質量(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)藥(yao)品是否(fou)(fou)存在糾紛和巨額賠償的(de)情形；以及企業后續(xu)改進(jin)措施(shi)等(deng)。

2.關注企業產品“仿制藥(yao)一致性評價”通過(guo)情況(kuang)

目前在(zai)(zai)(zai)我國現有(you)約17萬(wan)個(ge)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)批準文(wen)號中(zhong)，屬于化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)約有(you)10.7萬(wan)個(ge)，其(qi)中(zhong)95%以上(shang)是(shi)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)，而我們在(zai)(zai)(zai)日(ri)常信貸工作中(zhong)所接觸的(de)(de)企業(ye)也都是(shi)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)生產企業(ye)。在(zai)(zai)(zai)我們選擇(ze)授信企業(ye)時(shi)，應(ying)關(guan)注(zhu)(zhu)其(qi)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)是(shi)否已通(tong)過(guo)(guo)“仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致性(xing)評價”，以及有(you)多少仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)在(zai)(zai)(zai)申(shen)請“仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致性(xing)評價”。通(tong)過(guo)(guo)“仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)一(yi)致性(xing)評價”的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)意味著(zhu)(zhu)其(qi)與原研藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)效(xiao)達(da)到(dao)一(yi)致水平，這不僅意味著(zhu)(zhu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)在(zai)(zai)(zai)市場(chang)將有(you)著(zhu)(zhu)更(geng)好的(de)(de)口碑(bei)，同時(shi)也關(guan)系著(zhu)(zhu)未來(lai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊批件(jian)到(dao)期后能否再取得，以及企業(ye)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)是(shi)否能參(can)加國家集中(zhong)采購。

同時我們應關注企業(ye)是否具有首仿、快仿的能力，這關系著企業(ye)能否可以搶(qiang)先(xian)仿制剛過專利期(qi)的新(xin)藥，通過獨占期(qi)來獲得高額利潤。

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