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1.行業概況

正所謂“不畏浮(fu)云遮(zhe)望眼，自緣身在最(zui)高層”，想深入了(le)解醫藥(yao)制造(zao)行業(ye)(ye)，就要對整個產業(ye)(ye)鏈進行宏觀的(de)了(le)解與把握。醫藥(yao)行業(ye)(ye)主要由醫藥(yao)制造(zao)、醫藥(yao)商業(ye)(ye)和醫療服(fu)務三個環節組成(cheng)，概(gai)括(kuo)總結如下：

上(shang)述產業(ye)(ye)(ye)中(zhong)(zhong)與商業(ye)(ye)(ye)銀行信貸(dai)業(ye)(ye)(ye)務聯系較為密(mi)切(qie)的(de)為醫藥(yao)制(zhi)造(zao)行業(ye)(ye)(ye)，醫藥(yao)制(zhi)造(zao)行業(ye)(ye)(ye)中(zhong)(zhong)又包(bao)(bao)含(han)3大(da)板塊(kuai)：一是化(hua)學制(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)，包(bao)(bao)括化(hua)學原料藥(yao)、化(hua)學制(zhi)劑（俗稱西(xi)藥(yao)）子行業(ye)(ye)(ye)，二是生(sheng)物醫藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)，含(han)血液(ye)制(zhi)品(pin)、疫苗(miao)、診斷制(zhi)劑、基因(yin)藥(yao)物子行業(ye)(ye)(ye)；三是中(zhong)(zhong)藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)，含(han)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片和(he)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)子行業(ye)(ye)(ye)。

（一）化學制藥行業

化(hua)學(xue)(xue)制藥(yao)(yao)(yao)指的(de)(de)是利用原料藥(yao)(yao)(yao)或(huo)中間體，通(tong)過化(hua)學(xue)(xue)方法合成、加工(gong)(gong)、處(chu)理(li)并(bing)制成制劑的(de)(de)過程，是制藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)占比份額最(zui)大的(de)(de)子行(xing)業(ye)(ye)(ye)，其本身又內含化(hua)學(xue)(xue)原料藥(yao)(yao)(yao)及(ji)化(hua)學(xue)(xue)制劑兩個子行(xing)業(ye)(ye)(ye)。化(hua)學(xue)(xue)制藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)是我們日常工(gong)(gong)作中接觸(chu)較多、行(xing)業(ye)(ye)(ye)特征較為明顯的(de)(de)子行(xing)業(ye)(ye)(ye)。

1.化學原料藥

化(hua)(hua)學(xue)原(yuan)料(liao)藥(yao)是(shi)指用(yong)于(yu)生產(chan)(chan)各種化(hua)(hua)學(xue)制(zhi)(zhi)劑的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)物，由(you)化(hua)(hua)學(xue)合成(cheng)、植物提(ti)取或生物技術制(zhi)(zhi)備而來，并(bing)以粉末、結晶(jing)、浸膏等(deng)形式(shi)存在，是(shi)制(zhi)(zhi)劑中(zhong)病人無法直接服(fu)用(yong)的(de)有效(xiao)成(cheng)分(fen)。廣(guang)義的(de)化(hua)(hua)學(xue)原(yuan)料(liao)藥(yao)還包括前體化(hua)(hua)合物、中(zhong)間(jian)體等(deng)制(zhi)(zhi)藥(yao)上游產(chan)(chan)品。

化(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)品(pin)種主要包(bao)括抗生素(su)類(lei)(lei)（如青霉素(su)工業(ye)鹽）、維生素(su)類(lei)(lei)、解(jie)熱鎮(zhen)痛類(lei)(lei)（如阿(a)司匹林、撲熱息痛）三(san)大類(lei)(lei)。另(ling)外，還有少(shao)數激素(su)類(lei)(lei)、殺蟲類(lei)(lei)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)，如地塞米松、阿(a)維菌素(su)、皂(zao)素(su)等。以上(shang)化(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)被稱為(wei)大宗原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)，主要用(yong)于(yu)普藥(yao)(yao)的(de)大批(pi)量生產(chan)(chan)，其下游產(chan)(chan)業(ye)為(wei)化(hua)學制劑行(xing)(xing)業(ye)。化(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)的(de)特點(dian)是(shi)規模(mo)(mo)大、貿易(yi)渠道多、應用(yong)廣泛。但其生產(chan)(chan)工藝、技術水(shui)平(ping)基(ji)本相(xiang)(xiang)同，競(jing)爭(zheng)相(xiang)(xiang)對激烈。這(zhe)一行(xing)(xing)業(ye)企業(ye)的(de)研發(fa)投入都比較(jiao)低，競(jing)爭(zheng)主要靠生產(chan)(chan)成本，發(fa)展(zhan)主要靠規模(mo)(mo)擴張。因而我們在(zai)選擇授信(xin)企業(ye)時應重點(dian)關注(zhu)具有規模(mo)(mo)及成本優勢、細分(fen)產(chan)(chan)品(pin)市場份額較(jiao)高，同時積極向其他(ta)制藥(yao)(yao)領域(yu)轉型以保證可持續發(fa)展(zhan)的(de)企業(ye)。

2.化學制劑（西藥）

化學(xue)制(zhi)(zhi)(zhi)劑俗稱(cheng)西(xi)藥(yao)，化學(xue)藥(yao)品(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)(zhi)造行業是(shi)醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)造業下(xia)的重要子行業，是(shi)所有藥(yao)品(pin)中數量、種類較多的類別(bie)(bie)，也是(shi)居民日常生(sheng)(sheng)活(huo)中使(shi)用(yong)較為(wei)廣泛的類別(bie)(bie)。化學(xue)制(zhi)(zhi)(zhi)劑按(an)照專(zhuan)利(li)是(shi)否(fou)過期可分為(wei)專(zhuan)利(li)藥(yao)與非(fei)專(zhuan)利(li)藥(yao)，也可以簡單理解對(dui)應為(wei)原研藥(yao)和仿(fang)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)，這兩種藥(yao)的生(sheng)(sheng)產營利(li)模式有著根本性的差異。

原研藥生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)是先(xian)(xian)投入(ru)(ru)大(da)量資本、時間，研發成(cheng)(cheng)功新藥后靠專利保護獲(huo)(huo)取超額壟斷利潤。仿制(zhi)藥生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)因投入(ru)(ru)較少，可以(yi)以(yi)成(cheng)(cheng)本優勢(shi)來(lai)競爭。同(tong)時，國(guo)(guo)家藥監(jian)局及(ji)國(guo)(guo)家知(zhi)識(shi)產(chan)權局在2021年7月4日(ri)聯合發布的(de)關于《藥品專利糾(jiu)紛早期解決機制(zhi)實施辦法(fa)（試行）》中規定(ding)：對(dui)于首個(ge)挑戰專利成(cheng)(cheng)功的(de)（即第一個(ge)仿制(zhi)成(cheng)(cheng)功的(de)），給予12個(ge)月的(de)市場獨(du)占期，首仿獲(huo)(huo)批之日(ri)起12個(ge)月內不再批準同(tong)品種仿制(zhi)藥上市。這一規定(ding)使得未來(lai)仿制(zhi)藥企業(ye)可以(yi)通過搶(qiang)先(xian)(xian)仿制(zhi)剛過專利期的(de)新藥，來(lai)占據市場先(xian)(xian)入(ru)(ru)地位獲(huo)(huo)得高(gao)額利潤。

（二）生物醫藥行業

生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥是指以生(sheng)(sheng)物體(ti)、生(sheng)(sheng)物組(zu)織、細胞等為原料制(zhi)造的一類(lei)用于預(yu)防、診斷和(he)治(zhi)療的制(zhi)品(pin)，其中(zhong)包括：

1.血(xue)(xue)液(ye)制品。以人血(xue)(xue)為(wei)原(yuan)料提取制造(zao)的人血(xue)(xue)白蛋白、免疫球蛋白、凝血(xue)(xue)因(yin)子(zi)等；

2.疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。根據是(shi)否免(mian)費(fei)分為第(di)一類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和第(di)二類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，第(di)一類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)如乙肝疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、卡(ka)介苗(miao)(miao)、脊髓灰質炎疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等(deng)是(shi)由政府免(mian)費(fei)向民(min)(min)眾(zhong)提(ti)供的，需按國家規定(ding)受(shou)種(zhong)的。第(di)二類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)如水(shui)痘疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、狂犬病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等(deng)是(shi)由公(gong)民(min)(min)自費(fei)并自愿(yuan)受(shou)種(zhong)的。

3.診斷試(shi)劑。按用途(tu)可分為體(ti)(ti)內診斷試(shi)劑和體(ti)(ti)外診斷試(shi)劑兩大類。除舊結核菌素(su)、布(bu)氏菌素(su)等皮(pi)內用的診斷試(shi)劑等外，大部(bu)分為體(ti)(ti)外診斷試(shi)劑如診斷用抗(kang)原、腫瘤標志物(wu)等。

4.基(ji)因(yin)工程(cheng)藥(yao)(yao)物。是先確(que)定(ding)對(dui)某種疾(ji)病(bing)有預防(fang)和(he)治療(liao)作用(yong)的(de)(de)(de)蛋(dan)白(bai)質，然后將(jiang)其合成(cheng)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)基(ji)因(yin)提(ti)取出(chu)來(lai)，經過(guo)一系列基(ji)因(yin)操(cao)作將(jiang)該基(ji)因(yin)放(fang)入(ru)可以(yi)大(da)量生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)受體(ti)細(xi)(xi)胞中，以(yi)大(da)規模(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)具有預防(fang)和(he)治療(liao)疾(ji)病(bing)的(de)(de)(de)蛋(dan)白(bai)質。目(mu)前我國能生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)多為仿(fang)藥(yao)(yao)，如重組(zu)人紅(hong)細(xi)(xi)胞生(sheng)(sheng)成(cheng)素(su)、重組(zu)人生(sheng)(sheng)長激素(su)等。

（三）中藥行業

1.中藥(yao)材。包括植物藥(yao)類、動物藥(yao)類和礦物藥(yao)類，如柴胡、葛根(gen)、地龍等。周期性、區域性明(ming)顯，價格波動較大。

2.中(zhong)藥(yao)飲片。包括傳統中(zhong)藥(yao)飲片（多種草藥(yao)，回家煎煮后服(fu)用）、中(zhong)藥(yao)配方顆(ke)粒（如我市中(zhong)西(xi)醫(yi)結合醫(yi)院所制中(zhong)藥(yao)配方顆(ke)粒，無需煎煮服(fu)用，直接溫開水沖服(fu)）等，是(shi)按(an)中(zhong)醫(yi)理論加工炮制后，可(ke)直接用于臨床的(de)中(zhong)藥(yao)。

3.中成藥(yao)。是以中草藥(yao)為原料，加工形成丸(wan)、散、膏、丹等各種劑型，如六味地(di)黃丸(wan)、川貝枇杷(pa)膏等。

另外有(you)(you)兩種中藥(yao)生(sheng)產(chan)企業(ye)享有(you)(you)一定(ding)優勢地位，其中：傳統品(pin)牌(pai)類(lei)(lei)企業(ye)，如(ru)同仁堂等(deng)，其產(chan)品(pin)雖其他廠(chang)家(jia)也可(ke)生(sheng)產(chan)，但(dan)老字號(hao)招牌(pai)享有(you)(you)一定(ding)的溢(yi)價能力及(ji)品(pin)牌(pai)認可(ke)度(du)；獨占資源類(lei)(lei)企業(ye)，如(ru)云(yun)南白藥(yao)、片仔(zi)癀等(deng)，因其保密配方對特殊中藥(yao)品(pin)種有(you)(you)著壟斷地位。

2.行業門檻

（一）政策準入門檻

想(xiang)要(yao)進入醫藥(yao)(yao)制造行(xing)業，所需(xu)面臨的(de)(de)(de)第一個門(men)檻(jian)便是國家嚴格的(de)(de)(de)政(zheng)策準入規定。從(cong)事藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業首先須(xu)取(qu)得(de)由所在地省級藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理部門(men)批(pi)準并頒發的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可證》，而后(hou)，想(xiang)要(yao)生(sheng)產(chan)何種藥(yao)(yao)品(pin)(pin)就要(yao)取(qu)得(de)由藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理局頒發的(de)(de)(de)該種藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊批(pi)件(jian)》。最后(hou)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業須(xu)投(tou)入大量的(de)(de)(de)資金、技術、人(ren)力(li)，用以確保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)在生(sheng)產(chan)、控制及產(chan)品(pin)(pin)放行(xing)、貯存、發運的(de)(de)(de)全過程符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP規范(fan)。

（二）資金、技(ji)術、人力門檻

新的醫藥(yao)(yao)制造(zao)行業進入(ru)者，所(suo)面臨的第(di)二個門檻便是大(da)(da)量且長期(qi)的資(zi)(zi)金、技(ji)(ji)術(shu)、人(ren)力(li)投入(ru)。醫藥(yao)(yao)行業屬(shu)于(yu)知識(shi)、科技(ji)(ji)密集型產(chan)業，生產(chan)工藝(yi)技(ji)(ji)術(shu)和研發能(neng)力(li)是醫藥(yao)(yao)制造(zao)企業的核心競(jing)爭力(li)。如果不(bu)具備成熟、先進的生產(chan)工藝(yi)技(ji)(ji)術(shu)，很難(nan)在保證藥(yao)(yao)品質量的基礎上不(bu)斷(duan)提升生產(chan)效能(neng)。同時(shi)，藥(yao)(yao)品的藥(yao)(yao)學研究(jiu)、臨床(chuang)試驗、審(shen)評審(shen)批需投入(ru)大(da)(da)量的資(zi)(zi)金、人(ren)才(cai)、設(she)備等資(zi)(zi)源，而收益需要等到(dao)獲取(qu)藥(yao)(yao)品注(zhu)冊批件(jian)，實現(xian)生產(chan)銷售才(cai)能(neng)逐步實現(xian)，具備較大(da)(da)不(bu)確(que)定性。

（三）品牌門檻

新的(de)(de)(de)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)行業進(jin)入者，所面臨的(de)(de)(de)第三個門檻是樹立自己的(de)(de)(de)品(pin)(pin)牌(pai)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)作為一(yi)類特殊的(de)(de)(de)商品(pin)(pin)，直接關系到公眾的(de)(de)(de)健康，因此在選(xuan)(xuan)擇用藥(yao)(yao)(yao)(yao)時(shi)(shi)人們傾(qing)向謹(jin)慎(shen)。不同(tong)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)差(cha)異(yi)性主要(yao)表現在藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)適應癥、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)給藥(yao)(yao)(yao)(yao)方式(shi)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)療效、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)價格(ge)以及售后服(fu)務上，而(er)這些差(cha)異(yi)增強了各家(jia)企業藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)獨特性，降低了產(chan)品(pin)(pin)之間的(de)(de)(de)可替代性，從而(er)使(shi)患者對特定(ding)企業的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)產(chan)生(sheng)忠誠度(du)，繼(ji)而(er)形成制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業的(de)(de)(de)品(pin)(pin)牌(pai)特點。比(bi)如孩子咳嗽發燒需服(fu)用小兒肺熱咳喘顆粒時(shi)(shi)，大部(bu)(bu)分家(jia)長都(dou)會選(xuan)(xuan)擇“小葵花”牌(pai)。再比(bi)如女(nv)(nv)性血虛煩(fan)躁需服(fu)用阿(a)(a)(a)膠(jiao)時(shi)(shi)，大部(bu)(bu)分女(nv)(nv)性都(dou)會選(xuan)(xuan)擇“東阿(a)(a)(a)”牌(pai)阿(a)(a)(a)膠(jiao)。在日常生(sheng)活(huo)中，大部(bu)(bu)分患者都(dou)會根據個人的(de)(de)(de)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)經驗、外(wai)部(bu)(bu)的(de)(de)(de)訊息，更傾(qing)向于(yu)購(gou)買“熟悉”的(de)(de)(de)品(pin)(pin)牌(pai)。

（四）銷售渠道門檻

新的(de)(de)醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)造行業(ye)(ye)進入者，所面臨的(de)(de)第四個門檻便是需要花費大量的(de)(de)時間(jian)和(he)經(jing)濟成本建(jian)設自身(shen)銷(xiao)售網絡及渠道。中國國土面積大、省份(fen)眾(zhong)多(duo)，藥(yao)(yao)品流通市(shi)場(chang)層級較(jiao)為復(fu)雜，制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)很(hen)難通過(guo)直銷(xiao)覆蓋諸多(duo)市(shi)場(chang)，大部分借(jie)助與(yu)推廣(guang)服務商的(de)(de)合(he)作攻關(guan)醫(yi)院(yuan)，同時借(jie)助與(yu)經(jing)銷(xiao)商的(de)(de)合(he)作攻關(guan)藥(yao)(yao)房、診所等零售渠道。制(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)與(yu)經(jing)銷(xiao)商、推廣(guang)服務商通常(chang)需要較(jiao)長時間(jian)才能建(jian)立穩定(ding)的(de)(de)合(he)作關(guan)系。

3.行業政策

醫藥(yao)行(xing)業(ye)因(yin)(yin)關系(xi)到醫療安全和百姓健康(kang)，是(shi)(shi)(shi)國家重(zhong)點監管的(de)(de)行(xing)業(ye)。重(zhong)監管，最大的(de)(de)體(ti)(ti)現就(jiu)是(shi)(shi)(shi)監管政策(ce)體(ti)(ti)系(xi)的(de)(de)縝密(mi)和復雜，再(zai)加(jia)上最近幾年政府(fu)一直對醫療體(ti)(ti)系(xi)進行(xing)推倒重(zhong)建性改革，因(yin)(yin)而在研究醫藥(yao)制造行(xing)業(ye)時，首先要關注的(de)(de)就(jiu)是(shi)(shi)(shi)政策(ce)是(shi)(shi)(shi)否發生(sheng)變(bian)化，這樣的(de)(de)變(bian)化對借款企業(ye)是(shi)(shi)(shi)有利(li)的(de)(de)還是(shi)(shi)(shi)不(bu)利(li)的(de)(de)，以(yi)及影響程度的(de)(de)大小。因(yin)(yin)此，了解好國家行(xing)業(ye)相關政策(ce)，對于我們(men)吃透弄懂行(xing)業(ye)運行(xing)規則有著重(zhong)要幫助(zhu)。

（一）準(zhun)入、監管政策(ce)

1.藥(yao)品生產、經營行業(ye)準入許可

從(cong)事(shi)藥(yao)品(pin)生產活動需取得藥(yao)品(pin)生產許可證(zheng)，從(cong)事(shi)藥(yao)品(pin)批發活動需取得藥(yao)品(pin)經營(ying)許可證(zheng)。該證(zheng)是進入醫藥(yao)行業的第一道門檻，由藥(yao)品(pin)監督管理部門頒發。

2.藥品生(sheng)產質量管(guan)理規范（GMP）制(zhi)度

GMP是(shi)英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xie)，其中文意思(si)是(shi)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質量管(guan)理規(gui)范(fan)。一種藥(yao)品(pin)想要上市(shi)銷售，就必(bi)須在生(sheng)產(chan)(chan)、控制及產(chan)(chan)品(pin)貯存、運(yun)輸全過程中滿(man)足GMP規(gui)范(fan)。以前，滿(man)足GMP規(gui)范(fan)的藥(yao)品(pin)國家會(hui)對其發放GMP認(ren)證(zheng)。但在2019年12月正式施行《藥(yao)品(pin)管(guan)理法》后，國家取消了(le)GMP認(ren)證(zheng)，由原先的五年認(ren)證(zheng)一次(ci)變為了(le)定期檢(jian)查。

3.藥(yao)品經營質量(liang)管理規范（GSP）制(zhi)度

與(yu)(yu)GMP針對生(sheng)產中(zhong)的藥(yao)品質量(liang)保障不同，GSP是在藥(yao)品流(liu)通環節用(yong)以保障藥(yao)品質量(liang)的管理制(zhi)度(du)，涵蓋從生(sheng)產企業(ye)到配(pei)送公(gong)司、藥(yao)房、患者(zhe)的全(quan)流(liu)程。目前(qian)，GSP認證與(yu)(yu)GMP認證一樣，也已取消并轉為定期(qi)檢查。

4.藥品注冊管理制度

藥(yao)品(pin)注冊(ce)批件(jian)(jian)可以(yi)簡單理(li)解為藥(yao)品(pin)的“身份證(zheng)(zheng)”，而我們(men)常說的藥(yao)品(pin)批準文號則是“身份證(zheng)(zheng)號碼”。這一證(zheng)(zheng)書申請(qing)(qing)流程為：醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)向國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局提出藥(yao)品(pin)注冊(ce)申請(qing)(qing)——國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局審查安全性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)和質(zhi)量可控性(xing)(xing)并(bing)同意其(qi)申請(qing)(qing)——醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)取得藥(yao)品(pin)注冊(ce)批件(jian)(jian)。

（二）藥(yao)品(pin)采購流通政策

1.“兩票制”制度

“兩(liang)(liang)票(piao)(piao)制(zhi)”是指(zhi)藥(yao)品在流(liu)(liu)通(tong)過(guo)程中只能(neng)開(kai)(kai)具兩(liang)(liang)次(ci)發票(piao)(piao)，生(sheng)產企業(ye)到流(liu)(liu)通(tong)企業(ye)開(kai)(kai)一(yi)次(ci)，流(liu)(liu)通(tong)企業(ye)到醫療機(ji)構開(kai)(kai)一(yi)次(ci)。“兩(liang)(liang)票(piao)(piao)制(zhi)”是針對以前的(de)多票(piao)(piao)制(zhi)來說(shuo)的(de)，核心目的(de)是保(bao)證醫療流(liu)(liu)通(tong)領域價格(ge)(ge)的(de)透明(ming)，防止(zhi)醫藥(yao)價格(ge)(ge)的(de)多層加價。

“兩票制”下(xia)，制藥(yao)企(qi)業的銷(xiao)(xiao)售模(mo)式較以往有所變化。產品銷(xiao)(xiao)售不經(jing)經(jing)銷(xiao)(xiao)商流通(tong)，而(er)是直接銷(xiao)(xiao)售給(gei)配(pei)送(song)商，由配(pei)送(song)商銷(xiao)(xiao)售至醫院。在此過程中(zhong)，區域渠(qu)道(dao)開拓(tuo)、市場和學(xue)術(shu)推廣(guang)活動由企(qi)業篩(shai)選(xuan)的醫藥(yao)咨(zi)詢公(gong)司(si)(si)（推廣(guang)公(gong)司(si)(si)）承擔。而(er)經(jing)銷(xiao)(xiao)商的收(shou)入模(mo)式從過去賺(zhuan)(zhuan)取(qu)制藥(yao)企(qi)業和終端(duan)客戶之間的藥(yao)品購銷(xiao)(xiao)差(cha)，改變為通(tong)過向企(qi)業提(ti)供銷(xiao)(xiao)售推廣(guang)服(fu)務(wu)賺(zhuan)(zhuan)取(qu)推廣(guang)服(fu)務(wu)費。

2.“仿(fang)制藥一(yi)致性(xing)評價(jia)”制度

“仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)”是指(zhi)對已經(jing)批準(zhun)上市的仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)，按照與(yu)原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)品質量和療效一(yi)(yi)致(zhi)的原(yuan)則(ze)，對仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)進行一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)，通過“仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一(yi)(yi)致(zhi)性評(ping)價(jia)”的藥(yao)(yao)品意(yi)味(wei)著其與(yu)原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)質量和療效達到一(yi)(yi)致(zhi)水平。

通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)仿制藥將(jiang)獲得多方面(mian)的(de)(de)政策鼓勵：通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)藥品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)，醫療機構優(you)先采(cai)購(gou)并在(zai)臨床中優(you)先選用；同品(pin)(pin)(pin)種(zhong)藥品(pin)(pin)(pin)通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)生產企業達(da)到3 家以上的(de)(de)，在(zai)藥品(pin)(pin)(pin)集(ji)中采(cai)購(gou)等方面(mian)不再選用未通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)；對于通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)優(you)先納入(ru)國家基本藥物(wu)目(mu)錄(lu)，未通(tong)(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)(de)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)將(jiang)逐步被調出目(mu)錄(lu)。

由此可(ke)見，若(ruo)制(zhi)藥企業的(de)(de)仿制(zhi)藥產品未能及時完成一(yi)致(zhi)性(xing)評價，則在(zai)(zai)未來將存(cun)在(zai)(zai)相(xiang)應(ying)藥品注(zhu)冊(ce)批件(jian)無法(fa)取得再注(zhu)冊(ce)和相(xiang)應(ying)藥品無法(fa)參加國家集(ji)中采(cai)購的(de)(de)風險，公司相(xiang)關產品的(de)(de)銷售(shou)收入將會因此受限。

3.藥品(pin)集中采(cai)購制度及(ji)帶量采(cai)購政策(ce)

“帶(dai)量(liang)(liang)(liang)(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)”是(shi)以國(guo)家為(wei)單位進(jin)行藥品(pin)的(de)(de)集中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)（一次性(xing)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)量(liang)(liang)(liang)(liang)可達公立醫(yi)療機構年(nian)度(du)用藥總量(liang)(liang)(liang)(liang)的(de)(de)60%-70%），其(qi)目(mu)的(de)(de)是(shi)為(wei)了以量(liang)(liang)(liang)(liang)換(huan)價，降(jiang)低藥品(pin)價格(ge)(ge)，同時推進(jin)仿制藥一致性(xing)評(ping)價進(jin)程(cheng)。國(guo)家藥品(pin)帶(dai)量(liang)(liang)(liang)(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)是(shi)未(wei)(wei)來的(de)(de)政(zheng)策趨勢，力度(du)將逐漸加大(da)。制藥企(qi)業主(zhu)要(yao)產品(pin)如果(guo)中(zhong)標帶(dai)量(liang)(liang)(liang)(liang)采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)，產品(pin)的(de)(de)銷售價格(ge)(ge)可能出現一定幅(fu)度(du)下滑，但銷量(liang)(liang)(liang)(liang)將大(da)幅(fu)增(zeng)加，而(er)其(qi)利潤是(shi)增(zeng)是(shi)減的(de)(de)重點就在于銷量(liang)(liang)(liang)(liang)與價格(ge)(ge)的(de)(de)變化幅(fu)度(du)孰大(da)。而(er)如果(guo)企(qi)業產品(pin)未(wei)(wei)納入采(cai)購(gou)(gou)(gou)(gou)目(mu)錄或未(wei)(wei)能中(zhong)標，則該(gai)品(pin)種產品(pin)銷量(liang)(liang)(liang)(liang)前景堪憂。

4.醫療保險制(zhi)度(du)及(ji)基本藥物制(zhi)度(du)

醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)險(xian)(xian)(xian)制度由(you)城鎮職工醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)險(xian)(xian)(xian)、城鎮居民醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)險(xian)(xian)(xian)和新農合醫(yi)療(liao)(liao)制度構(gou)成，是以保(bao)障(zhang)廣大參(can)保(bao)人(ren)的基本(ben)(ben)醫(yi)療(liao)(liao)需(xu)求(qiu)為目的，通過實行個人(ren)賬戶與統籌基金相(xiang)結合，對(dui)收錄于(yu)《醫(yi)保(bao)藥(yao)品(pin)目錄》的藥(yao)品(pin)及相(xiang)關(guan)診斷(duan)、治療(liao)(liao)等費用全(quan)部或部分報銷(xiao)(xiao)的一種(zhong)社會保(bao)險(xian)(xian)(xian)制度。基本(ben)(ben)醫(yi)療(liao)(liao)保(bao)險(xian)(xian)(xian)、工傷和生(sheng)育保(bao)險(xian)(xian)(xian)的報銷(xiao)(xiao)范圍僅限于(yu)《醫(yi)保(bao)藥(yao)品(pin)目錄》中所(suo)列藥(yao)品(pin)，其中甲類(lei)藥(yao)品(pin)全(quan)額報銷(xiao)(xiao)，乙類(lei)藥(yao)品(pin)部分報銷(xiao)(xiao)。

2020年(nian)7月，國(guo)家醫(yi)(yi)保(bao)局發布《基(ji)本醫(yi)(yi)療保(bao)險用藥(yao)管理暫行辦法(fa)》，明確規定國(guo)家醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)將動態(tai)調(diao)(diao)整(zheng)，原則上每年(nian)調(diao)(diao)整(zheng)一次。制藥(yao)企(qi)業產品納入(ru)醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)與否，將對企(qi)業銷售有(you)著較大(da)影(ying)響。

4.行業經營模式及特點

（一）采購模式

原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)的(de)上游為化工及(ji)醫藥(yao)(yao)(yao)中間體，化學(xue)制劑(ji)的(de)上游為原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)，醫藥(yao)(yao)(yao)制造(zao)企(qi)業對(dui)上游供應商的(de)議(yi)價能力的(de)大小決(jue)定了其(qi)(qi)付(fu)(fu)款方式，大多數制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業對(dui)大宗原(yuan)(yuan)料可賒欠，部分特色原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)因其(qi)(qi)稀(xi)缺性(xing)及(ji)獨占性(xing)，會采用預付(fu)(fu)的(de)形式進行采購。由于(yu)藥(yao)(yao)(yao)品價格受國家管控，所以原(yuan)(yuan)料價格的(de)波動不(bu)能完全(quan)轉嫁給下游，原(yuan)(yuan)料的(de)價格直接影響其(qi)(qi)成本及(ji)盈(ying)利能力。

醫藥制(zhi)(zhi)(zhi)造企業(ye)通常會(hui)建立合格(ge)供(gong)應(ying)商(shang)名單，且一(yi)(yi)般情況下(xia)不(bu)會(hui)輕易更換已入(ru)圍的(de)(de)(de)合格(ge)供(gong)應(ying)商(shang)。這是因為，上(shang)游原(yuan)料(liao)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)環境不(bu)同以及生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)使用的(de)(de)(de)工藝路線不(bu)同，導致所(suo)(suo)生(sheng)產(chan)(chan)出來(lai)的(de)(de)(de)同一(yi)(yi)類產(chan)(chan)品(pin)之間存在純度、雜質(zhi)(zhi)等方面的(de)(de)(de)差異，而這一(yi)(yi)差異會(hui)對原(yuan)料(liao)藥及化(hua)學(xue)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)(zhi)造產(chan)(chan)生(sheng)較大影響。因此，制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)會(hui)對原(yuan)料(liao)藥供(gong)應(ying)商(shang)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)環境、生(sheng)產(chan)(chan)工藝、產(chan)(chan)品(pin)純度和(he)雜質(zhi)(zhi)進行嚴格(ge)審查和(he)分(fen)析，合格(ge)后方能(neng)將其列入(ru)某一(yi)(yi)原(yuan)料(liao)藥的(de)(de)(de)合格(ge)供(gong)應(ying)商(shang)名單。另外，很多(duo)化(hua)學(xue)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)會(hui)選擇自己生(sheng)產(chan)(chan)所(suo)(suo)需的(de)(de)(de)特色原(yuan)料(liao)藥，以提供(gong)成本優勢及質(zhi)(zhi)量保(bao)證。

（二）生產模式

一種新藥品(pin)從選定到生產到銷售的一般業務流程如(ru)下圖：

生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)模(mo)式主要分為自主生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)及委托生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，有(you)些企業(ye)會將(jiang)部分生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環節(jie)或產(chan)(chan)品委托給外部企業(ye)加工(gong)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，這時我們就(jiu)需要關注其(qi)外委加工(gong)的是否為企業(ye)核(he)心生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環節(jie)或產(chan)(chan)品。如(ru)果一個企業(ye)的核(he)心生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環節(jie)和產(chan)(chan)品均交(jiao)由外部加工(gong)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，則(ze)很容易造成(cheng)對外部的依(yi)賴，對企業(ye)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營(ying)穩定性及持續盈利能(neng)力(li)有(you)著較(jiao)大影響(xiang)。

（三）研發模式

新(xin)(xin)藥的研(yan)發(fa)流程為：1.藥物(wu)發(fa)現(xian)——2.臨(lin)床(chuang)(chuang)前開發(fa)——3.申報臨(lin)床(chuang)(chuang)（IND）——4.臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)（臨(lin)床(chuang)(chuang)Ⅰ期(qi)、Ⅱ期(qi)、Ⅲ期(qi)）——5.新(xin)(xin)藥申請（NDA）——6.獲批上(shang)市——7.臨(lin)床(chuang)(chuang)Ⅳ期(qi)（藥物(wu)上(shang)市后再監測）。而(er)仿(fang)制(zhi)藥與新(xin)(xin)藥不同，根據《藥品注(zhu)冊管理辦法》規定，仿(fang)制(zhi)藥符合條件的可豁免藥物(wu)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)，只需進行：小(xiao)試(shi)(shi)——中試(shi)(shi)——工(gong)藝驗(yan)證/商(shang)業化生產。小(xiao)試(shi)(shi)與中試(shi)(shi)都是藥品正式投產前的實驗(yan)，小(xiao)試(shi)(shi)研(yan)究(jiu)(jiu)是為了確定合成路線和基(ji)本(ben)工(gong)藝，一般在(zai)實驗(yan)室(shi)中進行。中試(shi)(shi)研(yan)究(jiu)(jiu)是小(xiao)試(shi)(shi)的放大(da)，將實驗(yan)室(shi)小(xiao)量生產放大(da)到車間生產，進一步驗(yan)證其(qi)合成、生產工(gong)藝。

醫藥制造企(qi)業(ye)的研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)模式可分為自主(zhu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)與合(he)作(zuo)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)。有些研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)能力不是很(hen)強(qiang)的企(qi)業(ye)會(hui)選擇與其他科研(yan)(yan)(yan)院所(suo)或者(zhe)別的企(qi)業(ye)一(yi)起合(he)作(zuo)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)，對(dui)于這(zhe)類企(qi)業(ye)我們要(yao)關注其合(he)作(zuo)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)協議中有關研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)成果的產權(quan)歸屬及收益(yi)的約定。

（四）銷售模式

醫(yi)藥制造(zao)企業的銷(xiao)售模式包括(kuo)經銷(xiao)商(shang)模式、配送商(shang)模式、直(zhi)銷(xiao)模式，其主要區(qu)別(bie)在于推廣(guang)方式及(ji)銷(xiao)售費用(yong)的承擔。具體情況如下：

兩票制政(zheng)策環(huan)境下，國內制藥(yao)(yao)企(qi)業主(zhu)要(yao)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)模式為配送(song)商(shang)(shang)模式占(zhan)大頭(tou)，經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)模式占(zhan)小頭(tou)，直(zhi)銷(xiao)(xiao)寥寥無幾。在(zai)醫(yi)院等臨床渠道銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)基本(ben)采用配送(song)商(shang)(shang)模式，而藥(yao)(yao)房、診所等零售(shou)(shou)渠道銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)通常(chang)采用經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)模式。藥(yao)(yao)企(qi)普遍選(xuan)擇配送(song)商(shang)(shang)、經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)作為中介來銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)藥(yao)(yao)品，一大原因(yin)也是(shi)為了將(jiang)一些(xie)醫(yi)藥(yao)(yao)行業的(de)潛(qian)規則(ze)風險（如商(shang)(shang)業賄(hui)賂(lu)等）轉移給配送(song)商(shang)(shang)、經(jing)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)。

5.行業(ye)財(cai)務特(te)點及分析

（一）應收賬款

醫藥制造企業普遍存(cun)在應(ying)收賬(zhang)款(kuan)較(jiao)大(da)的現(xian)象(xiang)，原因是其下游客戶公立醫院等較(jiao)為強勢。另經(jing)對比研究上(shang)市公司(si)2020年公開數(shu)據，得出結論醫藥制造行業平均應(ying)收賬(zhang)款(kuan)周(zhou)轉(zhuan)率一般在5-7之(zhi)間（按產品細分領域(yu)不同(tong)可能存(cun)在一定差(cha)異）。

（二）存貨

醫藥制造行(xing)(xing)業的存貨(huo)普遍(bian)較大，經對比研究上市公司2020年公開數據，得出結(jie)論醫藥制造行(xing)(xing)業平(ping)均存貨(huo)周轉(zhuan)率在2-3之間（按(an)產品細分(fen)領域不同可能存在一定差(cha)異）。

（三）其他應付款

醫藥制(zhi)造(zao)企業應付賬(zhang)款科目(mu)中除業務(wu)保(bao)證(zheng)金(jin)(jin)、拆借款項(xiang)外，還主要包括(kuo)應付的市(shi)場推廣費，正常來(lai)說應該以推廣服務(wu)公司名(ming)義掛賬(zhang)，但是(shi)部分企業可能存在通過(guo)這一科目(mu)，向銷(xiao)售代(dai)表個人賬(zhang)戶打錢或者資金(jin)(jin)體(ti)外循環的情形。因而對于市(shi)場推廣費我們需關(guan)注(zhu)其明細和具體(ti)分項(xiang)構成（也就是(shi)錢都是(shi)怎么花出(chu)去的），印證(zheng)其合理(li)(li)性。例(li)如一家企業往年召開的學術會議(yi)在300次左右，但今年直(zhi)接增加到3000次，這就有(you)點遠超常理(li)(li)了。

（四）銷售費用

在醫(yi)(yi)藥(yao)制造行業中(zhong)營銷(xiao)(xiao)極為重要，由于兩票制政策的(de)出臺，目前大部分藥(yao)品的(de)營銷(xiao)(xiao)費(fei)用(yong)都由藥(yao)企(qi)承擔(dan)，并通過業務推廣費(fei)體現。經對(dui)比研究上市(shi)公司2020年(nian)公開(kai)數(shu)據，得出結論(lun)醫(yi)(yi)藥(yao)制造行業平均銷(xiao)(xiao)售(shou)費(fei)用(yong)率（銷(xiao)(xiao)售(shou)費(fei)用(yong)/營業收(shou)入）在40%-60%之間(jian)（按產品細分領域(yu)不同可能存在一定差異）。

（五）毛利率

醫藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)企業毛利(li)率(lv)水平主要取決于(yu)其產品(pin)地位，部(bu)分藥(yao)(yao)企所(suo)生產的產品(pin)在藥(yao)(yao)品(pin)市場已然過剩、競爭激(ji)烈，故而毛利(li)率(lv)較低，例如維生素類(lei)、普通抗生素類(lei)藥(yao)(yao)物(wu)等。經對(dui)比研(yan)究上市公(gong)司2020年公(gong)開數據(ju)，得出(chu)結論(lun)醫藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)行業平均毛利(li)率(lv)在60%-70%之間（按產品(pin)細(xi)分領域不同可能存在一定差(cha)異(yi)）。

（六）所得稅

醫藥(yao)制造企業(ye)(ye)在所(suo)得稅繳(jiao)(jiao)納上通常享(xiang)有多種(zhong)優惠政策(ce)，例(li)如大部(bu)分制藥(yao)企業(ye)(ye)都屬(shu)于高新技術企業(ye)(ye)，可享(xiang)受高新技術企業(ye)(ye)稅收(shou)(shou)優惠政策(ce)，按15%的稅率計(ji)繳(jiao)(jiao)企業(ye)(ye)所(suo)得稅。同(tong)時，國家規定制造業(ye)(ye)企業(ye)(ye)享(xiang)受研發費用加(jia)計(ji)扣除(chu)100%的稅收(shou)(shou)優惠政策(ce)。另外，企業(ye)(ye)所(suo)在地園區可能還會有其他地方性稅收(shou)(shou)政策(ce)優惠，我們在信貸調查(cha)中(zhong)應加(jia)以了(le)解(jie)。

6.信貸調查關注點

（一(yi)）基本(ben)情(qing)況關(guan)注點

1.關(guan)注(zhu)企業相關(guan)資質

藥(yao)品(pin)及(ji)(ji)醫(yi)療器械(xie)企業(ye)(ye)必(bi)須(xu)有相關資(zi)(zi)質，包括藥(yao)品(pin)生產許可證、藥(yao)品(pin)注(zhu)冊批件、醫(yi)療器械(xie)生產許可證及(ji)(ji)生產備(bei)案憑證、醫(yi)療器械(xie)注(zhu)冊證或備(bei)案證書、排污許可證等。在(zai)(zai)信貸(dai)調查中(zhong)，我們不僅要注(zhu)意(yi)審(shen)查企業(ye)(ye)資(zi)(zi)質是否(fou)齊全(quan)，還應關注(zhu)其資(zi)(zi)質是否(fou)仍在(zai)(zai)有效期(qi)，以(yi)及(ji)(ji)其經營范圍是否(fou)超規。

2.關注(zhu)企(qi)業GMP認(ren)證情(qing)況

充分了解借款企業藥品(pin)的(de)GMP認證(zheng)情況(kuang)，并分析國(guo)(guo)(guo)內同(tong)類競(jing)品(pin)的(de)GMP認證(zheng)情況(kuang)，能(neng)使我(wo)(wo)們(men)更加明(ming)晰的(de)認知(zhi)其產(chan)品(pin)在(zai)全(quan)國(guo)(guo)(guo)的(de)市場地位。例如我(wo)(wo)之前授信的(de)一家(jia)(jia)原(yuan)料(liao)藥生(sheng)產(chan)企業，其主營產(chan)品(pin)為碳酸氫(qing)鈉(na)(na)、氯化鈉(na)(na)、氯化鉀等原(yuan)料(liao)藥，這(zhe)些產(chan)品(pin)大都(dou)是(shi)我(wo)(wo)們(men)日常(chang)(chang)可見(jian)(jian)可用的(de)，給(gei)人的(de)第一感覺(jue)是(shi)沒有(you)什么技術含量(liang)及(ji)門檻(jian)。但經(jing)查詢國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥品(pin)監督管理局網，獲得相關GMP認證(zheng)的(de)企業數量(liang)：碳酸氫(qing)鈉(na)(na)全(quan)國(guo)(guo)(guo)共3家(jia)(jia)，氯化鉀全(quan)國(guo)(guo)(guo)共6家(jia)(jia)，氯化鈉(na)(na)全(quan)國(guo)(guo)(guo)共15家(jia)(jia)，且(qie)均以南方企業較多。碳酸氫(qing)鈉(na)(na)、氯化鈉(na)(na)、氯化鉀雖(sui)常(chang)(chang)見(jian)(jian)，但滿足藥品(pin)生(sheng)產(chan)條件的(de)少，且(qie)該(gai)類產(chan)品(pin)具有(you)南北(bei)方銷售(shou)半徑限(xian)制。通過對全(quan)國(guo)(guo)(guo)同(tong)類藥品(pin)的(de)GMP認證(zheng)分析，印證(zheng)了借款企業產(chan)品(pin)在(zai)北(bei)方的(de)市場地位。

（二）經營關注點

1.關注企業(ye)收(shou)入結構、產品結構及治療領域的(de)多樣性

多元(yuan)(yuan)(yuan)的(de)產(chan)(chan)品(pin)結構(gou)有利于提高企(qi)業(ye)抗風險能力，醫藥行業(ye)受國家(jia)政策影響較大，一些產(chan)(chan)品(pin)結構(gou)單一的(de)企(qi)業(ye)很容(rong)易因國家(jia)政策調整而導致經營驟(zou)變(bian)。如在首(shou)輪國家(jia)集(ji)中(zhong)采購中(zhong)，心臟支架的(de)價(jia)格從(cong)均(jun)價(jia)13000元(yuan)(yuan)(yuan)下降(jiang)到了700元(yuan)(yuan)(yuan)左右(you)，所以要關注企(qi)業(ye)產(chan)(chan)品(pin)及收(shou)入的(de)結構(gou)。

2.關注企業產業鏈長(chang)度(du)

部分企業在生產成品藥的同時(shi)還會生產其對(dui)應的原料(liao)藥，這既(ji)能(neng)加強對(dui)產品成本的控制，還能(neng)保證產品質(zhi)量的穩定(ding)性。

3.關注(zhu)企業研發(fa)實力(li)

醫藥(yao)制造(zao)行業(ye)(ye)屬于(yu)資(zi)(zi)金、人才和技術密集型行業(ye)(ye)，研(yan)發能力的(de)高低根(gen)本上決定了制藥(yao)企業(ye)(ye)的(de)市場競爭力和行業(ye)(ye)地位。我們(men)應關注企業(ye)(ye)歷年研(yan)發費用的(de)投(tou)入(ru)(ru)情況(kuang)、科研(yan)人員數量、在研(yan)藥(yao)品(pin)情況(kuang)及專(zhuan)利情況(kuang)等，優先(xian)支持一步一個腳印(yin)、有(you)長遠(yuan)研(yan)發規劃及能力的(de)企業(ye)(ye)。對于(yu)通過頻繁(fan)的(de)資(zi)(zi)本化運作完成規模(mo)擴(kuo)張、基本沒有(you)自研(yan)產品(pin)的(de)企業(ye)(ye)應審慎介入(ru)(ru)。

4.關(guan)注企業產(chan)品納入(ru)“國(guo)家(jia)醫保目(mu)錄”情況

重點關(guan)注該公(gong)司生產的藥品是否已納(na)(na)入(ru)國家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)目錄。一(yi)方面只有(you)納(na)(na)入(ru)醫(yi)(yi)保(bao)的藥品才(cai)能參加國家(jia)集中采購，另一(yi)方面未納(na)(na)入(ru)醫(yi)(yi)保(bao)的藥品進(jin)入(ru)醫(yi)(yi)院渠道銷售(shou)的難度(du)非常大。故而未納(na)(na)入(ru)國家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)的藥品銷路較(jiao)窄，將對企業銷售(shou)收入(ru)產生較(jiao)大影響。

（三）財務關注點

 1.關注市場推廣費

醫藥制造(zao)企業的市場推(tui)廣費(fei)一般記錄在其他應付款科(ke)(ke)目，對于這(zhe)一科(ke)(ke)目我們應關注其明細(xi)和具體(ti)(ti)分(fen)項構(gou)成，印(yin)證其合(he)理性，防止企業通過這(zhe)一科(ke)(ke)目假借向銷售代(dai)表個(ge)人(ren)賬戶打錢，來實現資(zi)金體(ti)(ti)外循環、利潤抽逃的情(qing)形。

2.關注同類(lei)企業應收賬款周(zhou)轉(zhuan)率(lv)、存貨周(zhou)轉(zhuan)率(lv)、毛利(li)率(lv)

醫(yi)藥制造(zao)企(qi)業上(shang)市(shi)的比(bi)較多，可通(tong)過對比(bi)同類產(chan)品上(shang)市(shi)公司研報數(shu)(shu)據(ju)，進而推斷借款企(qi)業的各項財務數(shu)(shu)據(ju)是否在合理水平。

3.關注負債(zhai)及經營擴(kuo)張匹配情(qing)況

醫藥制造企業有著高成長、高盈利的(de)特點(dian)，一般來(lai)說在(zai)(zai)無改擴(kuo)建(jian)需求(qiu)的(de)情況下，現金(jin)流比較充裕，資金(jin)需求(qiu)比較小。如果借款企業在(zai)(zai)無新項目的(de)情況下近(jin)年來(lai)負(fu)債、貸款突增(zeng)(zeng)，則說明其可能存在(zai)(zai)跨(kua)行業經營的(de)情況，新增(zeng)(zeng)的(de)負(fu)債都流入了其他公司。因而在(zai)(zai)調(diao)查中我們應關注(zhu)其負(fu)債及經營擴(kuo)張的(de)匹配情況。

（四）其他關注點

1.關注企業(ye)是否出現過質量問題

可以(yi)從(cong)天眼查(cha)(cha)、企(qi)(qi)查(cha)(cha)查(cha)(cha)等(deng)APP上查(cha)(cha)看企(qi)(qi)業是(shi)否(fou)因藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質量(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)受到過行政處罰(fa)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)出(chu)現(xian)嚴重質量(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)對藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)來說算得上滅頂之災。對于出(chu)現(xian)過質量(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)的企(qi)(qi)業我(wo)們應審慎介入，如果有該類問(wen)(wen)題(ti)(ti)，則需跟進(jin)關注以(yi)下幾點：出(chu)現(xian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質量(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)的原因和(he)背景；出(chu)現(xian)質量(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)具體批次、名(ming)稱等(deng)情(qing)況；出(chu)現(xian)質量(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)是(shi)否(fou)存在糾紛和(he)巨(ju)額(e)賠(pei)償的情(qing)形；以(yi)及企(qi)(qi)業后續改進(jin)措施等(deng)。

2.關注企業產(chan)品(pin)“仿(fang)制(zhi)藥一致性(xing)評(ping)價”通(tong)過(guo)情況(kuang)

目(mu)前在我國現有約17萬(wan)個藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)準(zhun)文號中(zhong)，屬于(yu)化(hua)學藥(yao)(yao)品(pin)的約有10.7萬(wan)個，其中(zhong)95%以上(shang)是(shi)仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)，而我們(men)在日(ri)常(chang)信貸工作中(zhong)所接觸的企(qi)(qi)業(ye)也都是(shi)仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)生產企(qi)(qi)業(ye)。在我們(men)選(xuan)擇授信企(qi)(qi)業(ye)時，應關注其仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)是(shi)否已(yi)通(tong)過“仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一致性(xing)評價”，以及(ji)有多(duo)少仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)在申請“仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一致性(xing)評價”。通(tong)過“仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一致性(xing)評價”的藥(yao)(yao)品(pin)意(yi)味著其與原(yuan)研(yan)藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)效(xiao)達到一致水平(ping)，這(zhe)不(bu)僅意(yi)味著藥(yao)(yao)品(pin)在市場將有著更好(hao)的口碑，同時也關系著未來(lai)藥(yao)(yao)品(pin)注冊批(pi)件到期(qi)后能否再取得，以及(ji)企(qi)(qi)業(ye)藥(yao)(yao)品(pin)是(shi)否能參加國家(jia)集(ji)中(zhong)采購。

同時我們(men)應關(guan)注企(qi)業(ye)是否具有首(shou)仿(fang)、快仿(fang)的(de)能力，這關(guan)系(xi)著企(qi)業(ye)能否可(ke)以搶(qiang)先仿(fang)制剛(gang)過專利(li)期的(de)新藥(yao)，通過獨(du)占期來(lai)獲得高額利(li)潤。

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