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一、醫藥(yao)制造行業概述

1、定義：醫藥制造行業(ye)是指原料經物理變化或化學變化后成為新(xin)的醫藥類產品的過程，包含通常所說的中(zhong)西藥制造，獸用藥品還包含醫藥原藥及衛(wei)生材料。

2、細(xi)(xi)分(fen)(fen)(fen)行(xing)業(ye)：醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造(zao)(zao)(zao)(zao)業(ye)具體可以細(xi)(xi)分(fen)(fen)(fen)為(wei)化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造(zao)(zao)(zao)(zao)、化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制劑制造(zao)(zao)(zao)(zao)、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲片加(jia)工、中成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、獸用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制造(zao)(zao)(zao)(zao)、生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制造(zao)(zao)(zao)(zao)和衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)材料及醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用品(pin)(pin)制造(zao)(zao)(zao)(zao)七個行(xing)業(ye)。我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造(zao)(zao)(zao)(zao)企業(ye)是指以藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)研發、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)及銷售為(wei)主的企業(ye)。根據(ju)具體藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)業(ye)務(wu)線的不同，《中國(guo)高技術產(chan)業(ye)統計年鑒》將(jiang)我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造(zao)(zao)(zao)(zao)業(ye)分(fen)(fen)(fen)為(wei)三大種類：化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制造(zao)(zao)(zao)(zao)、生(sheng)(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制造(zao)(zao)(zao)(zao)和中成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制造(zao)(zao)(zao)(zao)。

3、行業基本特征

醫(yi)藥制造(zao)行業具有較強的(de)(de)(de)特殊性(xing)，是技術(shu)含(han)量最(zui)高(gao)的(de)(de)(de)行業之一(yi)(yi)，有較高(gao)的(de)(de)(de)準入門檻；在(zai)(zai)我(wo)國成功注冊的(de)(de)(de)藥品(pin)有20年(nian)的(de)(de)(de)專利保護期，在(zai)(zai)此期間能夠持續性(xing)地(di)取得由高(gao)溢價(jia)所帶(dai)來(lai)的(de)(de)(de)可(ke)觀利潤收益；同時(shi)藥品(pin)研(yan)發時(shi)的(de)(de)(de)不(bu)確(que)定性(xing)大，藥品(pin)由研(yan)發到投產上(shang)市(shi)流程復(fu)雜，試錯成本較高(gao)，研(yan)發周期長且投入高(gao)，新藥上(shang)市(shi)的(de)(de)(de)時(shi)間周期一(yi)(yi)般(ban)在(zai)(zai)10年(nian)以上(shang)，企業很難(nan)預測市(shi)場需求，且轉型困難(nan)。

二、發展背景

1、政策解讀

面對國(guo)(guo)(guo)內外新形勢發展(zhan)(zhan)，為推(tui)動(dong)我國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)向創新驅動(dong)轉(zhuan)型，促進我國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)高(gao)質(zhi)量發展(zhan)(zhan)，依據《中華人民(min)共和(he)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)民(min)經濟(ji)和(he)社(she)會(hui)發展(zhan)(zhan)第十四個五年(nian)規(gui)劃和(he)2035年(nian)遠景目標綱(gang)要》，2022年(nian)1月30日，工(gong)業(ye)和(he)信(xin)息(xi)化部等九(jiu)部門聯合編制了《“十四五”醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)發展(zhan)(zhan)規(gui)劃》。

2、衛生支出

近年(nian)來(lai)，我國醫(yi)療資源(yuan)不斷豐富，醫(yi)療技(ji)術水(shui)平不斷提升(sheng)，衛(wei)(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)總體呈上升(sheng)趨勢，2020年(nian)全國衛(wei)(wei)生(sheng)總費(fei)用預計(ji)達72306.4億元(yuan)，占GDP百分比為(wei)7.12%，個人衛(wei)(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)為(wei)2萬億元(yuan)左右。社會(hui)衛(wei)(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)大概3萬億元(yuan)，政府衛(wei)(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)2.2萬億元(yuan)。衛(wei)(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)費(fei)用持續(xu)增長，醫(yi)藥制造行(xing)業(ye)需求(qiu)市(shi)場發展空間廣(guang)闊(kuo)。

三、醫(yi)藥(yao)制造業市場現狀

1、資產總計

醫(yi)藥行(xing)業(ye)(ye)(ye)是集高(gao)附(fu)加值和(he)社會(hui)效益于一(yi)體的(de)高(gao)新技術產(chan)業(ye)(ye)(ye)，我(wo)國(guo)也一(yi)直將醫(yi)療產(chan)業(ye)(ye)(ye)作為(wei)重(zhong)點(dian)支柱(zhu)產(chan)業(ye)(ye)(ye)大(da)力支持。隨著經濟發(fa)展和(he)居民生活水平的(de)提高(gao)，中(zhong)國(guo)成為(wei)僅次(ci)于美國(guo)的(de)全球(qiu)第二大(da)藥品消(xiao)費市場。醫(yi)藥制造(zao)業(ye)(ye)(ye)的(de)市場規(gui)模不(bu)斷擴(kuo)大(da)，行(xing)業(ye)(ye)(ye)資(zi)產(chan)總(zong)計也呈上升趨(qu)勢，2020年和(he)2021年受疫情影響市場藥品需求(qiu)擴(kuo)大(da)，行(xing)業(ye)(ye)(ye)規(gui)模增速較(jiao)快，總(zong)資(zi)產(chan)增長率均超過(guo)10%。截至2022年5月(yue)，我(wo)國(guo)醫(yi)藥制造(zao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)資(zi)產(chan)總(zong)計為(wei)45290.8億元，同(tong)比增長3.94%。

2、財務狀況

2016年(nian)，醫(yi)(yi)藥制(zhi)造(zao)業(ye)由于受到一系(xi)列政策(ce)調控(kong)和企業(ye)轉型(xing)的影響(xiang)，藥品價格(ge)受到嚴格(ge)監管和控(kong)制(zhi)，行業(ye)整體營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入(ru)出現下滑，隨后市場競爭環境改善，營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入(ru)逐漸(jian)恢復增長(chang)趨勢，2021年(nian)中國醫(yi)(yi)藥制(zhi)造(zao)業(ye)的營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入(ru)為29288.5億元(yuan)，利潤總額為6271.4億元(yuan)，利潤率為21.4%，截至2022年(nian)5月，我國醫(yi)(yi)藥制(zhi)造(zao)業(ye)2022年(nian)利潤率為15.9%。

3、專利申請

作為(wei)技(ji)術(shu)含量最高(gao)的行(xing)業(ye)之一，醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)(zao)業(ye)必須(xu)不斷投入新藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的研發，提(ti)升行(xing)業(ye)整體創新能(neng)力和(he)研發水平，才能(neng)提(ti)高(gao)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)(zao)業(ye)的競爭力。根據國(guo)家(jia)統(tong)計(ji)局數據顯示2020年我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)(zao)業(ye)企業(ye)專(zhuan)利申請數為(wei)29107個，高(gao)技(ji)術(shu)產(chan)業(ye)專(zhuan)利有效數56784件，同比增(zeng)長18.7%

4、出口交貨值

出口(kou)交貨(huo)值保(bao)持(chi)較快增長態勢(shi)。受海外疫情(qing)持(chi)續(xu)爆發影(ying)響，防疫物資產品出口(kou)需求強(qiang)勁，支撐(cheng)醫(yi)藥(yao)制造業出口(kou)保(bao)持(chi)較快增長。截至2022年(nian)1-2月，醫(yi)藥(yao)制造業出口(kou)交貨(huo)值同(tong)比增長24.3%，在(zai)去年(nian)高(gao)基數的情(qing)況下繼續(xu)保(bao)持(chi)高(gao)速增長，較工業平均水平高(gao)7.4個百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫情前(qian)，受政策控(kong)制和行業(ye)(ye)(ye)嚴格監管的影響，我國醫藥(yao)制造(zao)(zao)業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)單位(wei)數量較為穩定，研(yan)發能力(li)較弱的中(zhong)小型企(qi)業(ye)(ye)(ye)逐漸退出(chu)市場，2020年(nian)疫情席卷全球，市場迫(po)切需要大(da)量藥(yao)品和疫苗研(yan)發，企(qi)業(ye)(ye)(ye)數量開始增長，截止2022年(nian)5月我國醫藥(yao)制造(zao)(zao)業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)有(you)8677家。

2、制造(zao)企業市場占(zhan)比

醫(yi)藥(yao)制(zhi)造業三大種(zhong)類中，化(hua)(hua)學(xue)藥(yao)的(de)市(shi)場(chang)占比(bi)最多，化(hua)(hua)學(xue)藥(yao)主要用于人體疾病防治(zhi)、診(zhen)斷。應用領(ling)域較(jiao)為廣泛(fan)和普及，2020年(nian)我國(guo)化(hua)(hua)學(xue)藥(yao)市(shi)場(chang)規(gui)(gui)模大709億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，占比(bi)49.2%；生物藥(yao)憑借其藥(yao)理活性高、特異性強、治(zhi)療(liao)(liao)效果(guo)好等特點，越來越受市(shi)場(chang)關注，其市(shi)場(chang)規(gui)(gui)模由(you)2016年(nian)的(de)184億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)增長至2020年(nian)的(de)349億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)。慢性病的(de)治(zhi)療(liao)(liao)周期(qi)較(jiao)長，我國(guo)中藥(yao)在慢性病的(de)治(zhi)療(liao)(liao)中具有(you)不可替代的(de)作用，2021年(nian)我國(guo)中藥(yao)制(zhi)造企業規(gui)(gui)模預(yu)計為458億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)。

3、企業(ye)研發投入情況

隨(sui)著藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批制(zhi)度改(gai)革(ge)、國家醫(yi)保(bao)常態(tai)化(hua)調整等政策(ce)(ce)改(gai)革(ge)，“創(chuang)新”逐漸成(cheng)為藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)的(de)發(fa)(fa)(fa)展理念。化(hua)學(xue)(xue)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業正在(zai)發(fa)(fa)(fa)生結構性(xing)變化(hua)，隨(sui)著仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)出現藥(yao)(yao)(yao)品價格持續下降的(de)同時，行(xing)業集中度也有望提升(sheng)；中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業政策(ce)(ce)利好不(bu)斷(duan)，相關部門從(cong)市場準入、醫(yi)保(bao)支(zhi)付、審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批等多個維度對中醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業形(xing)成(cheng)政策(ce)(ce)支(zhi)撐，中藥(yao)(yao)(yao)原材料價格上(shang)漲對企(qi)(qi)業決策(ce)(ce)也造成(cheng)一定的(de)影響；生物藥(yao)(yao)(yao)雖然(ran)起步晚于化(hua)學(xue)(xue)藥(yao)(yao)(yao)，但近年來卻受全球藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)熱捧，成(cheng)為藥(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)和投(tou)資者競爭(zheng)的(de)新方(fang)向，研發(fa)(fa)(fa)投(tou)入力度較大。

在我國三醫聯動政(zheng)策(ce)的推動下(xia)，各類型的醫藥制造企業(ye)不斷增加(jia)產品(pin)研(yan)發(fa)投(tou)入，加(jia)大研(yan)發(fa)力度。據不完全統計，A股(gu)及港股(gu)上市醫藥企業(ye)中，研(yan)發(fa)投(tou)入過(guo)(guo)億的有247家，合計超過(guo)(guo)1300億元(yuan)。

五、行業發展趨勢

目前(qian)我(wo)國(guo)國(guo)產藥(yao)品(pin)所占(zhan)市場(chang)份額較(jiao)低，相(xiang)較(jiao)醫藥(yao)強(qiang)國(guo)，我(wo)國(guo)醫藥(yao)制(zhi)造業(ye)(ye)的(de)市場(chang)集中度較(jiao)低，藥(yao)品(pin)創新能力仍有(you)不(bu)足，醫藥(yao)研發(fa)環(huan)節(jie)數字(zi)化(hua)、生產過程自(zi)動(dong)化(hua)、營銷流通及用(yong)戶服務(wu)環(huan)節(jie)數字(zi)化(hua)以及企業(ye)(ye)運(yun)營管理數字(zi)化(hua)是未來中國(guo)醫藥(yao)制(zhi)造發(fa)展的(de)重要(yao)方(fang)向(xiang)，數字(zi)化(hua)轉(zhuan)型(xing)是我(wo)國(guo)醫藥(yao)制(zhi)造企業(ye)(ye)向(xiang)創新型(xing)技術型(xing)轉(zhuan)型(xing)升(sheng)級(ji)、提升(sheng)企業(ye)(ye)市場(chang)競爭力的(de)有(you)效手(shou)段。

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