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一、醫藥制(zhi)造行業概述

1、定義：醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制造行業是指原料(liao)經物理變化(hua)(hua)或化(hua)(hua)學(xue)變化(hua)(hua)后成為新的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)類產(chan)品(pin)的過程，包含(han)通常所說的中西藥(yao)(yao)制造，獸用藥(yao)(yao)品(pin)還包含(han)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)原藥(yao)(yao)及衛生材料(liao)。

2、細分行(xing)業：醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)業具體可(ke)以細分為化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)原料藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)、化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)劑制(zhi)造(zao)、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)加工、中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)、獸用藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)和衛生(sheng)材料及醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)用品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)七個行(xing)業。我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)企(qi)業是指以藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)研發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)及銷售為主的企(qi)業。根據具體藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)業務(wu)線的不同，《中(zhong)國(guo)高技術產(chan)(chan)業統(tong)計年鑒》將我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)業分為三大種類(lei)：化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)、生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)造(zao)和中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)。

3、行業基本特征

醫(yi)藥制造行(xing)業(ye)具(ju)有(you)較(jiao)(jiao)強的特殊性(xing)，是技術含量最(zui)高(gao)(gao)的行(xing)業(ye)之一(yi)，有(you)較(jiao)(jiao)高(gao)(gao)的準(zhun)入(ru)門檻；在(zai)(zai)我國成(cheng)功注冊的藥品有(you)20年的專利保護期(qi)(qi)，在(zai)(zai)此期(qi)(qi)間能(neng)夠持續性(xing)地取(qu)得(de)由高(gao)(gao)溢(yi)價所帶(dai)來的可觀(guan)利潤(run)收益；同時藥品研發時的不確定性(xing)大，藥品由研發到投產上市流程復雜，試錯(cuo)成(cheng)本較(jiao)(jiao)高(gao)(gao)，研發周期(qi)(qi)長且投入(ru)高(gao)(gao)，新藥上市的時間周期(qi)(qi)一(yi)般在(zai)(zai)10年以上，企業(ye)很難預測市場需(xu)求，且轉型困難。

二、發展背景

1、政策解讀

面對國(guo)內外新形(xing)勢發(fa)展(zhan)，為推動我國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業向創新驅動轉型(xing)，促進(jin)我國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業高質量發(fa)展(zhan)，依據《中(zhong)華人民(min)共(gong)和(he)國(guo)國(guo)民(min)經濟和(he)社會(hui)發(fa)展(zhan)第十四個五(wu)年規劃和(he)2035年遠景目(mu)標綱(gang)要(yao)》，2022年1月(yue)30日，工(gong)業和(he)信(xin)息化部(bu)等九部(bu)門聯合編制了《“十四五(wu)”醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業發(fa)展(zhan)規劃》。

2、衛生支出

近(jin)年(nian)來，我國醫(yi)(yi)療資源不斷豐富，醫(yi)(yi)療技(ji)術水平(ping)不斷提升，衛生(sheng)支(zhi)出(chu)總(zong)(zong)體呈上升趨勢(shi)，2020年(nian)全國衛生(sheng)總(zong)(zong)費用預計(ji)達72306.4億(yi)元，占GDP百分比為(wei)7.12%，個人衛生(sheng)支(zhi)出(chu)為(wei)2萬億(yi)元左右。社會衛生(sheng)支(zhi)出(chu)大(da)概3萬億(yi)元，政府衛生(sheng)支(zhi)出(chu)2.2萬億(yi)元。衛生(sheng)支(zhi)出(chu)費用持續增長(chang)，醫(yi)(yi)藥制造行業需求市場發(fa)展空間廣闊。

三、醫(yi)藥制造(zao)業市場現狀

1、資產總計

醫(yi)藥行(xing)業(ye)是集高附加值和社會效(xiao)益于(yu)(yu)一(yi)(yi)體的高新技術(shu)產(chan)(chan)業(ye)，我國也一(yi)(yi)直將醫(yi)療(liao)產(chan)(chan)業(ye)作為重(zhong)點支柱(zhu)產(chan)(chan)業(ye)大(da)力支持。隨著經濟發展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于(yu)(yu)美國的全球第二(er)大(da)藥品(pin)消費市場(chang)。醫(yi)藥制造業(ye)的市場(chang)規模不斷擴(kuo)大(da)，行(xing)業(ye)資(zi)產(chan)(chan)總(zong)(zong)計(ji)(ji)也呈(cheng)上升趨勢，2020年(nian)和2021年(nian)受疫(yi)情(qing)影響市場(chang)藥品(pin)需(xu)求(qiu)擴(kuo)大(da)，行(xing)業(ye)規模增速較快，總(zong)(zong)資(zi)產(chan)(chan)增長(chang)率均超過10%。截至2022年(nian)5月，我國醫(yi)藥制造行(xing)業(ye)資(zi)產(chan)(chan)總(zong)(zong)計(ji)(ji)為45290.8億元，同比增長(chang)3.94%。

2、財務狀況

2016年(nian)，醫(yi)(yi)藥制造業(ye)(ye)(ye)由于受到(dao)一系列政策(ce)調控和(he)企業(ye)(ye)(ye)轉(zhuan)型的(de)影響，藥品價(jia)格受到(dao)嚴格監管(guan)和(he)控制，行業(ye)(ye)(ye)整體營業(ye)(ye)(ye)收(shou)入(ru)(ru)出現(xian)下滑，隨后市(shi)場競爭環(huan)境改善，營業(ye)(ye)(ye)收(shou)入(ru)(ru)逐(zhu)漸(jian)恢復增長趨勢，2021年(nian)中國醫(yi)(yi)藥制造業(ye)(ye)(ye)的(de)營業(ye)(ye)(ye)收(shou)入(ru)(ru)為(wei)(wei)29288.5億元，利潤總額(e)為(wei)(wei)6271.4億元，利潤率為(wei)(wei)21.4%，截至2022年(nian)5月，我國醫(yi)(yi)藥制造業(ye)(ye)(ye)2022年(nian)利潤率為(wei)(wei)15.9%。

3、專利申請

作為技術(shu)含量最高的(de)行業(ye)之一，醫藥(yao)制造(zao)業(ye)必(bi)須不斷投入(ru)新藥(yao)品的(de)研(yan)發(fa)，提升行業(ye)整體創新能力和研(yan)發(fa)水平，才能提高醫藥(yao)制造(zao)業(ye)的(de)競爭力。根(gen)據(ju)(ju)國家統計局數據(ju)(ju)顯示(shi)2020年我(wo)國醫藥(yao)制造(zao)業(ye)企業(ye)專利申請數為29107個，高技術(shu)產業(ye)專利有效數56784件，同比(bi)增長18.7%

4、出口交貨值

出(chu)(chu)口交貨(huo)值(zhi)保(bao)持(chi)較快增長(chang)態(tai)勢。受(shou)海外(wai)疫(yi)情持(chi)續爆發(fa)影響，防疫(yi)物資產品出(chu)(chu)口需求強勁，支撐(cheng)醫藥制造(zao)業(ye)(ye)出(chu)(chu)口保(bao)持(chi)較快增長(chang)。截至2022年1-2月，醫藥制造(zao)業(ye)(ye)出(chu)(chu)口交貨(huo)值(zhi)同比增長(chang)24.3%，在去年高基數的(de)情況下(xia)繼續保(bao)持(chi)高速增長(chang)，較工業(ye)(ye)平(ping)均水平(ping)高7.4個(ge)百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫(yi)情前，受政策控制和行業(ye)(ye)(ye)嚴(yan)格監管的影響，我(wo)國醫(yi)藥(yao)制造(zao)業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)單位數(shu)量較(jiao)(jiao)為穩定(ding)，研發能力較(jiao)(jiao)弱的中(zhong)小型(xing)企(qi)業(ye)(ye)(ye)逐漸退出市場，2020年(nian)疫(yi)情席卷全球(qiu)，市場迫(po)切(qie)需要大量藥(yao)品和疫(yi)苗研發，企(qi)業(ye)(ye)(ye)數(shu)量開(kai)始增(zeng)長(chang)，截(jie)止(zhi)2022年(nian)5月(yue)我(wo)國醫(yi)藥(yao)制造(zao)業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)有(you)8677家。

2、制(zhi)造企業市場占比

醫藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)三大種類中，化(hua)學藥(yao)的(de)(de)市(shi)場占比最(zui)多，化(hua)學藥(yao)主要用(yong)于人體疾病防治、診斷(duan)。應用(yong)領(ling)域較(jiao)為廣泛和普(pu)及，2020年(nian)(nian)(nian)我國(guo)(guo)化(hua)學藥(yao)市(shi)場規(gui)模(mo)(mo)大709億(yi)美(mei)元，占比49.2%；生物(wu)藥(yao)憑借其藥(yao)理(li)活性(xing)高、特異性(xing)強、治療效果好等特點，越來越受(shou)市(shi)場關(guan)注，其市(shi)場規(gui)模(mo)(mo)由2016年(nian)(nian)(nian)的(de)(de)184億(yi)美(mei)元增(zeng)長至2020年(nian)(nian)(nian)的(de)(de)349億(yi)美(mei)元。慢性(xing)病的(de)(de)治療周期較(jiao)長，我國(guo)(guo)中藥(yao)在慢性(xing)病的(de)(de)治療中具有不可替代的(de)(de)作用(yong)，2021年(nian)(nian)(nian)我國(guo)(guo)中藥(yao)制(zhi)造(zao)企業(ye)(ye)規(gui)模(mo)(mo)預計為458億(yi)美(mei)元。

3、企(qi)業研發投入情況

隨(sui)著藥(yao)(yao)品審(shen)評審(shen)批制度(du)改(gai)革、國家(jia)醫(yi)保常態(tai)化(hua)調(diao)整(zheng)等政策改(gai)革，“創新”逐漸成(cheng)(cheng)為藥(yao)(yao)企(qi)的發展(zhan)理念。化(hua)學制藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)正在發生(sheng)結構性(xing)變(bian)化(hua)，隨(sui)著仿制藥(yao)(yao)出現藥(yao)(yao)品價(jia)格持續下降(jiang)的同時，行(xing)(xing)業(ye)集(ji)中(zhong)度(du)也有望提升(sheng)；中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)政策利好不斷，相關部門從(cong)市(shi)場準入(ru)、醫(yi)保支(zhi)付、審(shen)評審(shen)批等多(duo)個(ge)維度(du)對中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)形成(cheng)(cheng)政策支(zhi)撐(cheng)，中(zhong)藥(yao)(yao)原材料價(jia)格上漲對企(qi)業(ye)決策也造成(cheng)(cheng)一定的影響；生(sheng)物藥(yao)(yao)雖(sui)然起步晚于化(hua)學藥(yao)(yao)，但近年(nian)來卻(que)受全球(qiu)藥(yao)(yao)企(qi)熱捧，成(cheng)(cheng)為藥(yao)(yao)企(qi)和投資者競(jing)爭的新方向(xiang)，研發投入(ru)力(li)度(du)較(jiao)大。

在我(wo)國三醫(yi)聯動政策的(de)推動下，各(ge)類型(xing)的(de)醫(yi)藥制造(zao)企業(ye)不斷增加(jia)產品(pin)研(yan)(yan)(yan)發投入(ru)，加(jia)大研(yan)(yan)(yan)發力度。據不完全統(tong)計，A股(gu)及港股(gu)上市醫(yi)藥企業(ye)中(zhong)，研(yan)(yan)(yan)發投入(ru)過億(yi)的(de)有247家，合計超過1300億(yi)元。

五、行業發展趨勢

目前我(wo)國國產藥品(pin)所占市場(chang)份額較(jiao)(jiao)低(di)，相(xiang)較(jiao)(jiao)醫藥強(qiang)國，我(wo)國醫藥制(zhi)造(zao)業的市場(chang)集中度(du)較(jiao)(jiao)低(di)，藥品(pin)創新能力仍有(you)不足，醫藥研發(fa)環節數字(zi)化、生產過程自動化、營銷流通及(ji)用戶服(fu)務(wu)環節數字(zi)化以及(ji)企(qi)業運營管理數字(zi)化是未來中國醫藥制(zhi)造(zao)發(fa)展的重要(yao)方(fang)向(xiang)，數字(zi)化轉型是我(wo)國醫藥制(zhi)造(zao)企(qi)業向(xiang)創新型技術型轉型升級、提(ti)升企(qi)業市場(chang)競爭(zheng)力的有(you)效手段。

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