1.醫藥制造行業定義及產業鏈
01、醫藥行(xing)業背(bei)景分析
醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)是(shi)我國(guo)(guo)國(guo)(guo)民(min)經濟的(de)(de)重要組(zu)成部分,是(shi)傳統產(chan)(chan)(chan)業(ye)和現代產(chan)(chan)(chan)業(ye)的(de)(de)結合,是(shi)一、二、三產(chan)(chan)(chan)業(ye)為(wei)一體(ti)的(de)(de)行(xing)(xing)業(ye)。廣義上,醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)大體(ti)由四大部分組(zu)成,以(yi)(yi)醫(yi)院以(yi)(yi)及其他醫(yi)療(liao)服務(wu)提供商組(zu)成的(de)(de)醫(yi)療(liao)服務(wu)板塊(kuai);以(yi)(yi)藥(yao)(yao)企組(zu)成的(de)(de)藥(yao)(yao)品研發制造板塊(kuai);以(yi)(yi)經銷(xiao)機構、藥(yao)(yao)店(dian)等組(zu)成的(de)(de)藥(yao)(yao)械流通(tong)板塊(kuai);以(yi)(yi)NMPA、醫(yi)保局等組(zu)成監(jian)管部門(men)。
近年來(lai),醫藥行業(ye)更是和(he)“大(da)(da)健(jian)(jian)康”緊密地(di)聯系在一起。醫藥行業(ye)是“大(da)(da)健(jian)(jian)康”產(chan)業(ye)主要的(de)組成部分,也是大(da)(da)健(jian)(jian)康產(chan)業(ye)的(de)基(ji)石。醫藥制造(zao)行業(ye)的(de)發展,將極(ji)大(da)(da)地(di)推動大(da)(da)健(jian)(jian)康產(chan)業(ye)的(de)前進。
2016年,國務院印發(fa)《“健(jian)康(kang)中國2030”規劃綱要》,“健(jian)康(kang)中國”上(shang)升為(wei)國家戰略。近年來,大健(jian)康(kang)產業蓬勃發(fa)展(zhan),2021年大健(jian)康(kang)市場規模已達到(dao)13萬億(yi)元(yuan)。
一般而言(yan),大(da)健(jian)(jian)康(kang)(kang)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)具(ju)體(ti)包(bao)括(kuo)六(liu)大(da)細分領域:一是(shi)(shi)以(yi)(yi)(yi)醫(yi)療服(fu)務(wu)(wu)機(ji)構為主(zhu)體(ti)的醫(yi)療產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye);二是(shi)(shi)以(yi)(yi)(yi)藥品(pin)(pin)(pin)制(zhi)造(zao)為主(zhu)體(ti)的醫(yi)藥制(zhi)造(zao)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye);三是(shi)(shi)以(yi)(yi)(yi)保健(jian)(jian)食品(pin)(pin)(pin)、健(jian)(jian)康(kang)(kang)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)產(chan)(chan)(chan)(chan)銷為主(zhu)體(ti)的保健(jian)(jian)品(pin)(pin)(pin)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye);四是(shi)(shi)以(yi)(yi)(yi)健(jian)(jian)康(kang)(kang)檢測評估、咨(zi)詢服(fu)務(wu)(wu)、調理康(kang)(kang)復和保障促進等為主(zhu)體(ti)的健(jian)(jian)康(kang)(kang)管理服(fu)務(wu)(wu)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye);五是(shi)(shi)以(yi)(yi)(yi)養老市場為主(zhu)的健(jian)(jian)康(kang)(kang)養老產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye);六(liu)是(shi)(shi)以(yi)(yi)(yi)醫(yi)療設備(bei)、醫(yi)療耗材(cai)等制(zhi)造(zao)為主(zhu)的醫(yi)療器械制(zhi)造(zao)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)。
除(chu)了政策(ce)推(tui)動,大(da)健(jian)康產(chan)業的迅速(su)發展也和我(wo)國(guo)的人口結構和人民生活方(fang)式轉(zhuan)變相關。截至2022年底,我(wo)國(guo)65歲以上人口數量(liang)已經占總人口數量(liang)的14.9% ,并且將會持續上升。人口老齡化為大(da)健(jian)康產(chan)業帶(dai)來前所未有(you)的機遇和挑戰(zhan)。同樣,居(ju)民可支(zhi)配收入的提升也促進了健(jian)康意識的提高。
假如說(shuo)人口老(lao)齡化發(fa)(fa)展趨勢(shi)和現行政策引導是健康(kang)(kang)產業發(fa)(fa)展趨勢(shi)的(de)(de)(de)(de)最大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)驅動力,那2020年的(de)(de)(de)(de)新(xin)冠肺炎(yan)疫情則變成進(jin)一(yi)步刺激大(da)(da)健康(kang)(kang)消費(fei)的(de)(de)(de)(de)催化劑。截至(zhi)目前,中國(guo)抗原檢測試劑盒市場(chang)規模或超(chao)千億,并且隨著輝瑞(Paxlovid)和默(mo)沙東(dong)(Molnupiravir)口服特效(xiao)藥的(de)(de)(de)(de)問世,將進(jin)一(yi)步拉動醫(yi)藥產業市場(chang)規模的(de)(de)(de)(de)提(ti)升。截止2021年,我(wo)國(guo)衛生總費(fei)用初步計算占我(wo)國(guo)GDP的(de)(de)(de)(de)比(bi)重達(da)到(dao)6.7%, 這一(yi)比(bi)例相比(bi)美國(guo)(18.3%)、德(de)國(guo)(12.8%)、英國(guo)(11.9%)等發(fa)(fa)達(da)國(guo)家存在明顯差距(ju),所以我(wo)國(guo)大(da)(da)健康(kang)(kang)產業的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)展空(kong)間仍然巨大(da)(da)。
02、醫藥制造(zao)行(xing)業產業鏈
從產業(ye)鏈的(de)分(fen)(fen)布看(kan),醫藥制(zhi)(zhi)造業(ye)上游(you)為研發(fa)、種植、化(hua)工等行業(ye);下游(you)為醫藥流通環(huan)節(jie);中游(you)為生產制(zhi)(zhi)造環(huan)節(jie),大體(ti)分(fen)(fen)為化(hua)學藥品、現(xian)代中藥和(he)生物技(ji)術藥物三個類別。
2、全球醫藥制造行業發展現狀
01、市場規模
全球醫藥行業市場規模持續增(zeng)長
生(sheng)育率(lv)下降和(he)平均壽命提高導致全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)人口老齡(ling)化加劇,另外(wai),創新類藥(yao)(yao)(yao)物在持續研發創新和(he)推廣,因(yin)(yin)此(ci),隨著全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)經濟的(de)復蘇走強,預計全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業的(de)市場(chang)規模將繼續穩定增長。Frost&Sullivan預測,2025年(nian)(nian)全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)市場(chang)將達(da)到(dao)17114億美(mei)元(yuan)(yuan),復合年(nian)(nian)增長率(lv)為5.7%。全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)市場(chang)由化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)和(he)生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)兩大板塊組成,從收入(ru)構成來看,化學(xue)藥(yao)(yao)(yao)仍是(shi)全(quan)球(qiu)(qiu)(qiu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)市場(chang)最大的(de)組成部分。然而,在需求增長、技術進(jin)步(bu)、病(bing)人群體(ti)擴大、支付能力提升(sheng)等諸多因(yin)(yin)素的(de)作用下,預計生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)的(de)市場(chang)增長速度將超過整體(ti)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)市場(chang),2025年(nian)(nian)達(da)到(dao)5301億美(mei)元(yuan)(yuan),復合增長率(lv)達(da)到(dao)12.2%。
02、區域結構
根據IQVIA預(yu)測,受諸多因(yin)素驅動,全(quan)球藥(yao)品(pin)支出增速放緩,未來(lai)五年CAGR預(yu)計(ji)將為(wei)3-6%,到2026年,市場總規模將達到1.8萬億美元左(zuo)右(you)。
在發達國(guo)家(jia),仿(fang)制藥(yao)(yao)和(he)生物仿(fang)制藥(yao)(yao)的(de)競(jing)爭以及專利生命周(zhou)期(qi)將會抵消采用新療法帶來(lai)的(de)藥(yao)(yao)品支(zhi)(zhi)出和(he)增(zeng)長。美國(guo)市場(chang)未來(lai)五年(nian)的(de)復(fu)合增(zeng)長率(lv)預計為0-3%,低于過去五年(nian)3.5%的(de)復(fu)合年(nian)增(zeng)長率(lv)。日本,作為全球第三大醫藥(yao)(yao)市場(chang),將醫藥(yao)(yao)降(jiang)(jiang)價政策(ce)從每兩(liang)年(nian)調整一次改為每年(nian)調整一次,預計其支(zhi)(zhi)出將持平或下降(jiang)(jiang)。未來(lai)五年(nian),歐(ou)洲的(de)支(zhi)(zhi)出總額預計將增(zeng)加510億美元(yuan),且更(geng)多的(de)側重(zhong)于仿(fang)制藥(yao)(yao)和(he)生物仿(fang)制藥(yao)(yao)。
新(xin)(xin)興醫藥市場在中國(guo)的(de)(de)(de)領導下能(neng)夠獲(huo)得更(geng)多(duo)由跨國(guo)公司開發的(de)(de)(de)新(xin)(xin)藥,且(qie)獲(huo)取時間更(geng)早,覆(fu)蓋人(ren)群更(geng)廣(guang)。但(dan)是,與之伴(ban)隨的(de)(de)(de)是支出的(de)(de)(de)控(kong)制,預計中國(guo)到2026年年復(fu)合增長率將放緩至(zhi)2.5-5.5%,但(dan)仍然會(hui)為新(xin)(xin)興醫藥市場帶(dai)來最大的(de)(de)(de)絕對增長。
從Statista的數據可以(yi)看出,2016-2021年(nian)北美(mei)地區的市(shi)場(chang)份額一直維持(chi)在40%以(yi)上,2021年(nian)北美(mei)地區占全球醫(yi)藥市(shi)場(chang)收(shou)入的近一半;歐洲(zhou)和日本(ben)市(shi)場(chang)近年(nian)來呈(cheng)(cheng)現(xian)萎縮趨(qu)(qu)勢,尤其是(shi)日本(ben)市(shi)場(chang)自2010年(nian)以(yi)來份額下(xia)降了4.7%;非(fei)洲(zhou)、亞(ya)洲(zhou)和澳(ao)大(da)利亞(ya)在2019年(nian)后下(xia)降趨(qu)(qu)勢明顯;中國市(shi)場(chang)近兩年(nian)呈(cheng)(cheng)增長趨(qu)(qu)勢。
03、市場集中度
根(gen)據美(mei)(mei)(mei)國制藥(yao)(yao)(yao)經(jing)理(li)人雜志(PharmExec)公布的(de)2022年(nian)(nian)全(quan)球制藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)TOP50榜單(依(yi)據各家藥(yao)(yao)(yao)企的(de)2021財年(nian)(nian)處方藥(yao)(yao)(yao)銷(xiao)售收入進行排名)。50家企業(ye)2021年(nian)(nian)銷(xiao)售額(e)共(gong)計8558.96億美(mei)(mei)(mei)元,較上年(nian)(nian)增長17.43%。輝瑞(rui)(rui)以(yi)720.43億美(mei)(mei)(mei)元的(de)銷(xiao)售額(e)躍(yue)居榜首,其中,368.53億美(mei)(mei)(mei)元的(de)銷(xiao)售額(e)來自(zi)新冠疫苗,且(qie)以(yi)高(gao)出第(di)(di)(di)二名170.02億美(mei)(mei)(mei)元的(de)差距遙遙領先;第(di)(di)(di)二是銷(xiao)售額(e)550.41億美(mei)(mei)(mei)元的(de)艾(ai)伯維,其旗(qi)艦產品(pin)Humira打破了銷(xiao)售額(e)記(ji)錄;諾華排名第(di)(di)(di)三(san),由于重組其全(quan)球業(ye)務將(jiang)制藥(yao)(yao)(yao)和腫(zhong)瘤學(xue)部門合并(bing)的(de)計劃(hua),導(dao)致三(san)位高(gao)管離職(zhi),以(yi)及裁員;羅氏(shi)從第(di)(di)(di)一降(jiang)至第(di)(di)(di)五,但是其研發支出依(yi)舊強勁(jing),僅(jin)次于輝瑞(rui)(rui)。
04、發展趨勢
(1)頭部企業并購活躍
醫藥行業的并購交易(yi)是實(shi)現行業內資源(yuan)整合、企業獲得持續增長和加快新藥研發效率的重要途徑。近(jin)年來,全球(qiu)藥企紛紛通過并購重組(zu)或股(gu)權收購等方式,在(zai)市場規(gui)模增速(su)放緩的時(shi)期(qi),壯大實(shi)力。
據不完全統計,截至(zhi)2022年(nian)全球(qiu)TOP10藥(yao)企的并(bing)購(gou)總(zong)(zong)額已超過7000億美元,頭部企業(ye)并(bing)購(gou)交(jiao)易市場(chang)活(huo)躍(yue)。僅輝(hui)瑞一(yi)家(jia)并(bing)購(gou)總(zong)(zong)數量(liang)達36起,涉及金額達1414.7億美元。
2019年百時美(mei)施貴寶以740億(yi)美(mei)元收購新基,將全球最(zui)大的兩家(jia)癌(ai)癥藥物生產企業合(he)二為一(yi),成為史上規(gui)模最(zui)大的制藥業并購案(an)。
(2)研(yan)發向創新藥(yao)轉移
在全球藥品總支出增(zeng)速平(ping)緩(huan)的背景下,市場(chang)對新(xin)藥獲批帶來(lai)(lai)增(zeng)長的渴望日(ri)益加強,伴隨著(zhu)市場(chang)獨占期結束給醫藥企業(ye)帶來(lai)(lai)的壓(ya)力,首(shou)創新(xin)藥持續受到資本(ben)市場(chang)關注。
全(quan)球藥(yao)企的(de)重心也在向創新(xin)藥(yao)轉移,First-in-class藥(yao)物(wu)占比不斷擴大。FDA在2022年批準上(shang)市(shi)的(de)新(xin)藥(yao)中,有(you)20種為First-in-class,占比達到54%。
(3)外包(bao)合作(zuo)規模不斷(duan)擴大
全(quan)(quan)球CRO市(shi)場(chang)穩步擴(kuo)容,到2024年(nian)將接近千(qian)億(yi)美元(yuan)規模(mo)。隨著醫藥研(yan)發(fa)支出增加(jia),醫藥研(yan)發(fa)外包需求增長,全(quan)(quan)球CRO市(shi)場(chang)規模(mo)將持續(xu)擴(kuo)容。根(gen)據Frost&Sullivan預(yu)(yu)測,2022年(nian)全(quan)(quan)球CRO市(shi)場(chang)規模(mo)預(yu)(yu)計約為801億(yi)美元(yuan),2024年(nian)預(yu)(yu)計約為960億(yi)美元(yuan),2015-2022年(nian)CAGR為8.83%;2022-2024年(nian)CAGR為9.48%。FORTUNE預(yu)(yu)計全(quan)(quan)球市(shi)場(chang)在2029年(nian)將達到1634.8億(yi)美元(yuan)。
(4)科(ke)技發(fa)展投(tou)入(ru)促進行業發(fa)展
對于醫藥(yao)行業來(lai)說,研(yan)(yan)發投入是影響(xiang)醫藥(yao)研(yan)(yan)發產出(chu)的(de)(de)主要影響(xiang)因(yin)素之一(yi)。盡管COVID-19大流(liu)行對行業造(zao)成(cheng)了一(yi)定(ding)的(de)(de)干擾(rao),但生命科學(xue)(xue)公(gong)司一(yi)直堅持在廣泛的(de)(de)疾病領(ling)(ling)域(yu)投資、推進(jin)創新療法和(he)疫(yi)苗研(yan)(yan)發。根據(ju)Evaluate Pharma統計(ji),腫(zhong)瘤(liu)學(xue)(xue)、免疫(yi)學(xue)(xue)和(he)神經學(xue)(xue)在未來(lai)五(wu)年將是關鍵領(ling)(ling)域(yu),到2025年,腫(zhong)瘤(liu)和(he)免疫(yi)學(xue)(xue)預計(ji)將以9-12%的(de)(de)復合增(zeng)(zeng)長率增(zeng)(zeng)長。此外,制藥(yao)公(gong)司與高科技(ji)公(gong)司之間的(de)(de)合作已成(cheng)為現實。
全(quan)球的藥物研發正在逐漸升溫,這主要(yao)緣于在過去幾年里,癌癥(zheng)、糖尿病、認知(zhi)障礙和炎癥(zheng)等疾病治(zhi)(zhi)療領域中一些(xie)新分子藥物的出現、診斷和治(zhi)(zhi)療的緊(jin)密(mi)結合、相輔相成,以及人(ren)們對(dui)傳統商業模式(重視仿制藥品(pin),而不重視未(wei)知(zhi)罕見(jian)病的治(zhi)(zhi)療藥物)依(yi)賴性的下降等。
從(cong)2021年(nian)全(quan)球藥品生產企業(ye)研發(fa)(fa)(fa)投入(ru)前(qian)十企業(ye)中可以看(kan)出(chu),2021年(nian)研發(fa)(fa)(fa)投入(ru)最(zui)多(duo)的(de)是羅氏,總(zong)額為161億美元,較上年(nian)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)14%,尤其增(zeng)(zeng)加了(le)對晚期腫瘤和(he)神經科(ke)學項目的(de)投資(zi)。居第(di)(di)二位的(de)是強生,研發(fa)(fa)(fa)費用(yong)為147億美元,同比(bi)增(zeng)(zeng)加21%,占收(shou)入(ru)比(bi)重(zhong)的(de)16%。在2021年(nian),賽諾菲不(bu)在研發(fa)(fa)(fa)費用(yong)TOP10企業(ye)中,取(qu)而代(dai)之的(de)是阿斯(si)利康,且(qie)從(cong)藥企研發(fa)(fa)(fa)費用(yong)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)率(lv)和(he)占比(bi)來(lai)看(kan),阿斯(si)利康均位列第(di)(di)一。輝瑞(rui)和(he)強生不(bu)僅(jin)占據研發(fa)(fa)(fa)費用(yong)前(qian)三(san),研發(fa)(fa)(fa)費用(yong)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)率(lv)也在前(qian)三(san)。值得(de)注(zhu)意的(de)是,艾伯維、諾華和(he)默克的(de)研發(fa)(fa)(fa)費用(yong)在2021年(nian)出(chu)現負增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)。
3、中國醫藥制造行業發展現狀
醫(yi)藥行業是我國(guo)(guo)國(guo)(guo)民經濟的(de)重要組(zu)成部(bu)分,是傳統產(chan)業和現代產(chan)業的(de)結(jie)合(he),是一、二(er)、三產(chan)業為一體的(de)行業。中國(guo)(guo)作為世(shi)界上人(ren)(ren)口(kou)數量最多(duo)的(de)國(guo)(guo)家,龐大的(de)人(ren)(ren)口(kou)規模帶來(lai)不(bu)可小覷的(de)醫(yi)療衛(wei)生市場需求。
隨著我(wo)國經濟的(de)持續增長、人民生活水(shui)平的(de)不斷提(ti)高、醫(yi)療保障制度(du)的(de)逐漸(jian)完善、人口老齡化問(wen)題的(de)日益突出(chu)、醫(yi)療體(ti)制改革的(de)持續推進,我(wo)國醫(yi)療衛生費用支出(chu)逐年提(ti)高,醫(yi)藥制造業整體(ti)處于持續快速發展階段。
01、市場規模
醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業(ye)是集高(gao)附(fu)(fu)加(jia)值和社(she)會效益(yi)于一體(ti)的(de)高(gao)新技術產(chan)業(ye),我國(guo)也(ye)一直將醫(yi)(yi)(yi)療產(chan)業(ye)作為(wei)重(zhong)點支柱(zhu)產(chan)業(ye)予以扶持(chi)(chi)(chi)。隨著(zhu)經濟發(fa)展和居民生活(huo)水平的(de)提高(gao),中(zhong)國(guo)成為(wei)僅次(ci)于美國(guo)的(de)全球第(di)二大藥(yao)(yao)品消費市(shi)場。在中(zhong)國(guo)經濟高(gao)速發(fa)展和醫(yi)(yi)(yi)療需求(qiu)的(de)共同影響下(xia),中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場保(bao)(bao)持(chi)(chi)(chi)著(zhu)較高(gao)的(de)增速,2017至(zhi)2021年(nian)市(shi)場規模年(nian)復(fu)合增長率為(wei)2.7%,2021年(nian)達到(dao)16000萬億(yi)(yi)元(yuan)。隨著(zhu)國(guo)家推(tui)進(jin)藥(yao)(yao)品附(fu)(fu)條件(jian)上市(shi)和優先(xian)審評審批(pi)等制度(du)的(de)實(shi)行,以及不斷擴大的(de)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)支持(chi)(chi)(chi)力度(du),根據Frost&Sullivan預測,未來五年(nian),中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場將會以9.6%的(de)復(fu)合年(nian)增長率持(chi)(chi)(chi)續(xu)增長,于2025年(nian)達到(dao)人民幣(bi)22873億(yi)(yi)元(yuan),2030年(nian)達到(dao)人民幣(bi)29911億(yi)(yi)元(yuan)。
02、行業成長性
(1)醫(yi)藥工業增(zeng)加(jia)值增(zeng)速放緩
2022年,中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)發展增速(su)(su)(su)大幅下(xia)降(jiang)。截至2022年12月(yue),醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)規(gui)模(mo)以上(shang)(shang)工業(ye)(ye)增加值累(lei)計(ji)同比(bi)(bi)增速(su)(su)(su)為-3.4%。實際上(shang)(shang),中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)規(gui)模(mo)以上(shang)(shang)工業(ye)(ye)增加值累(lei)計(ji)增速(su)(su)(su)在(zai)2022年1月(yue)至2月(yue)以12.9%的高(gao)速(su)(su)(su)在(zai)增長。但(dan)是,由于全國(guo)疫情在(zai)二、三季度多點爆(bao)發,導致部分地區的疫情防控形(xing)勢嚴(yan)峻(jun),對(dui)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)研(yan)發、生產(chan)以及進出口等造(zao)成(cheng)較(jiao)大沖擊,使得醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)規(gui)模(mo)以上(shang)(shang)工業(ye)(ye)增加值累(lei)計(ji)增速(su)(su)(su)進入負增長,并持續下(xia)降(jiang)。第四季度,伴隨新冠(guan)肺(fei)炎降(jiang)級為“乙類(lei)乙管”,醫(yi)藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)規(gui)模(mo)以上(shang)(shang)工業(ye)(ye)增加值累(lei)計(ji)同比(bi)(bi)增速(su)(su)(su)下(xia)降(jiang)趨勢放(fang)緩。
(2)主(zhu)營業務收入緩(huan)慢(man)增長
2015-2017年我(wo)國醫藥(yao)制造行業(ye)(ye)(ye)規(gui)模以上工(gong)業(ye)(ye)(ye)企業(ye)(ye)(ye)主營(ying)業(ye)(ye)(ye)務收入不斷提升(sheng),但增速(su)逐(zhu)步(bu)下降,2017年達到(dao)28186億元。2017年到(dao)2018有一定降低,但2018年以后整體呈上升(sheng)趨(qu)勢。
總體(ti)而言,我國醫藥(yao)制(zhi)造(zao)行業(ye)(ye)(ye)主營業(ye)(ye)(ye)務收(shou)入情況(kuang)較好。不過我們(men)也發(fa)(fa)現,在經歷了一(yi)段時(shi)間(jian)的高速發(fa)(fa)展(zhan)后,2018和2019年的醫藥(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)(ye)由于受到一(yi)系列政策調(diao)控和企業(ye)(ye)(ye)轉(zhuan)型的影響,收(shou)入出(chu)現了下滑的情況(kuang)。未來,醫藥(yao)制(zhi)造(zao)企業(ye)(ye)(ye)應關注(zhu)提(ti)升(sheng)可持續發(fa)(fa)展(zhan)的能力。
(3)投融資(zi)規模擴(kuo)大
在鼓勵(li)自(zi)主創新、提(ti)升仿制(zhi)藥質量、支持國際化等一系列政策(ce)引導(dao)下,制(zhi)藥企(qi)業加(jia)大了(le)新藥研發、一致性評價和歐(ou)美認證等創新投入(ru),并引入(ru)外(wai)部投資支持。
2019年,中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)健(jian)康(kang)產業投(tou)(tou)融資(zi)(zi)(zi)(zi)金額為(wei)1030億(yi)元,較上(shang)(shang)年同(tong)比下(xia)降(jiang)20.2%;2020年,中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)健(jian)康(kang)產業投(tou)(tou)融資(zi)(zi)(zi)(zi)金額為(wei)1627億(yi)元,較上(shang)(shang)年同(tong)比增長58%。投(tou)(tou)融資(zi)(zi)(zi)(zi)規模的不斷擴大,象征(zheng)著市(shi)場對醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)行業的預期看(kan)好。2021年,在醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)健(jian)康(kang)領域(yu),無論是企(qi)業融資(zi)(zi)(zi)(zi)需求還是資(zi)(zi)(zi)(zi)本投(tou)(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)熱情都十分(fen)高(gao)漲,尤其是在器械和藥(yao)品創新(xin)上(shang)(shang)。但(dan)是,受國(guo)內(nei)下(xia)半年低迷的防疫措施和首(shou)輪新(xin)冠變異(yi)毒株的沖擊(ji),2022年投(tou)(tou)融資(zi)(zi)(zi)(zi)市(shi)場回歸(gui)正(zheng)常水平,投(tou)(tou)融資(zi)(zi)(zi)(zi)整體(ti)趨(qu)于冷靜,且2021年投(tou)(tou)融資(zi)(zi)(zi)(zi)火爆存(cun)在估(gu)值過(guo)高(gao)的問題,也(ye)使得2022年數字健(jian)康(kang)企(qi)業融資(zi)(zi)(zi)(zi)放緩。
(4)潛在市場空間巨大(da)
衛生總費用占我(wo)國(guo)(guo)(guo)GDP的(de)比重不(bu)斷(duan)提升,從2010年(nian)的(de)4.9%增長(chang)至(zhi)2021年(nian)的(de)6.7%,與(yu)此同時,我(wo)國(guo)(guo)(guo)衛生支出規(gui)模也在不(bu)斷(duan)擴大。但(dan)是這一比例與(yu)美(mei)國(guo)(guo)(guo)(18.3%)、德國(guo)(guo)(guo)(12.8%)、英國(guo)(guo)(guo)(11.9%)等發達(da)國(guo)(guo)(guo)家之間仍存在明顯差距(ju),中國(guo)(guo)(guo)醫藥潛(qian)在市場空間很大。
03、行業盈利性
行業總體盈利性較高
我國醫(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)整體(ti)發展態勢(shi)良(liang)好,醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)企業(ye)(ye)利潤總(zong)額(e)呈增長(chang)的趨勢(shi),2018年(nian)(nian)和2019年(nian)(nian)有所(suo)下滑,主要是由于醫(yi)療體(ti)系改革(ge)造成的階段性調整。2020年(nian)(nian)和2021年(nian)(nian)受疫(yi)情影響市(shi)場(chang)藥(yao)品需求擴大(da),行(xing)業(ye)(ye)規模增速(su)較快(kuai),總(zong)資(zi)產(chan)增長(chang)率(lv)均超過10%。截至2022年(nian)(nian)5月(yue),我國醫(yi)藥(yao)制造行(xing)業(ye)(ye)資(zi)產(chan)總(zong)計為45290.8億元,同比增長(chang)3.94%。
2016年,醫藥制造(zao)業(ye)由于受到一(yi)系列政策調控和企業(ye)轉型(xing)的(de)影響(xiang),藥品價格受到嚴格監管和控制,行業(ye)整體營(ying)業(ye)收入(ru)出(chu)現下滑,隨后市場競爭環境改善(shan),營(ying)業(ye)收入(ru)逐(zhu)漸恢復增(zeng)長趨勢,2021年中國醫藥制造(zao)業(ye)的(de)營(ying)業(ye)收入(ru)為(wei)29288.5億元,利潤(run)總額(e)為(wei)6271.4億元,利潤(run)率為(wei)21.4%,截(jie)至2022年5月,我國醫藥制造(zao)業(ye)2022年利潤(run)率為(wei)15.9%。
醫(yi)藥(yao)(yao)制造業(ye)作為周期(qi)性弱,政策性強的(de)行(xing)業(ye),在(zai)新一輪醫(yi)改政策的(de)支持(chi)下,一定會更多(duo)關注研(yan)發。研(yan)發新藥(yao)(yao)帶來(lai)的(de)高回報預(yu)計(ji)會是下一階段醫(yi)藥(yao)(yao)制藥(yao)(yao)業(ye)企業(ye)利潤的(de)助(zhu)推(tui)器。伴隨著越來(lai)越多(duo)自主研(yan)發新藥(yao)(yao)的(de)上市(shi),醫(yi)藥(yao)(yao)制造業(ye)將會逐漸(jian)告別之前的(de)盈利模(mo)式(shi)(shi),轉移到創新助(zhu)推(tui)、更加可持(chi)續(xu)的(de)模(mo)式(shi)(shi)當中去。
04、競爭格局
(1)行業壁(bi)壘不斷提高
首先是嚴格的(de)行業準(zhun)(zhun)入及政(zheng)(zheng)策(ce)性壁壘。由于藥(yao)品(pin)的(de)使用直(zhi)接(jie)關系到人民的(de)生(sheng)命(ming)健康,因此,國家(jia)在行業準(zhun)(zhun)入、生(sheng)產經營等方(fang)面制訂了一系列法律、法規,以(yi)加強對藥(yao)品(pin)行業的(de)監管,在客觀(guan)上(shang)構成了進入本行業的(de)政(zheng)(zheng)策(ce)性壁壘。
其(qi)次(ci)是技術(shu)(shu)(shu)壁壘(lei)和資(zi)金壁壘(lei)。醫(yi)(yi)藥行(xing)(xing)業(ye)是高(gao)(gao)(gao)技術(shu)(shu)(shu)、高(gao)(gao)(gao)風險、高(gao)(gao)(gao)投入的(de)(de)(de)(de)行(xing)(xing)業(ye)。新藥從(cong)研(yan)究開發(fa)(fa)、臨床試(shi)驗、試(shi)生產到最終產品(pin)(pin)市場開發(fa)(fa)和產品(pin)(pin)推廣,各(ge)環節(jie)均需(xu)投入大量資(zi)金、技術(shu)(shu)(shu)等資(zi)源,對研(yan)發(fa)(fa)人(ren)員的(de)(de)(de)(de)技術(shu)(shu)(shu)水(shui)平(ping)、經驗積累(lei)等綜合(he)素(su)質有很高(gao)(gao)(gao)要(yao)求。同時藥品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)生產也需(xu)要(yao)眾多專用設備,目前仍有許多重要(yao)儀(yi)器(qi)設備依賴進口(kou),費用昂(ang)貴。隨著我國醫(yi)(yi)藥行(xing)(xing)業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)日益規范,醫(yi)(yi)藥行(xing)(xing)業(ye)已經發(fa)(fa)展(zhan)成(cheng)(cheng)為技術(shu)(shu)(shu)密(mi)集(ji)和資(zi)金密(mi)集(ji)型行(xing)(xing)業(ye),進入醫(yi)(yi)藥行(xing)(xing)業(ye)的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)需(xu)具備成(cheng)(cheng)熟(shu)的(de)(de)(de)(de)技術(shu)(shu)(shu)和雄厚的(de)(de)(de)(de)資(zi)金。
最后是(shi)市場壁壘(lei)和品牌(pai)(pai)壁壘(lei)。由于醫藥產(chan)品是(shi)一類特(te)殊(shu)的(de)商品,直接關系(xi)到使用(yong)者的(de)生命健(jian)康。在消費過(guo)程中,人們往往會選擇知(zhi)名度較高、質量(liang)較好的(de)產(chan)品,所(suo)以醫藥企(qi)業(ye)品牌(pai)(pai)需要經過(guo)產(chan)品研發(fa)和創新、生產(chan)質量(liang)管理、專業(ye)營銷與市場拓展等多方(fang)面、長時間的(de)發(fa)展與積累(lei)才能形成。因(yin)此,新進入(ru)的(de)企(qi)業(ye)很難在短時間內形成品牌(pai)(pai)影響力,藥品生產(chan)企(qi)業(ye)的(de)品牌(pai)(pai)、信譽度和客戶(hu)基礎均是(shi)進入(ru)醫藥行(xing)業(ye)的(de)障礙。
(2)行業集中度穩(wen)中有升
從行業(ye)(ye)格(ge)局上來看,由于醫藥制造(zao)行業(ye)(ye)受到監管力度高、生產難(nan)度大等壁壘因(yin)素的(de)影響(xiang),目前(qian)行業(ye)(ye)正在(zai)逐漸轉(zhuan)型。產業(ye)(ye)布局結(jie)構調(diao)整效果顯現(xian)。百強制藥企業(ye)(ye)的(de)貢獻度不斷增加,規模企業(ye)(ye)市場(chang)集中度明(ming)顯提高。總體而言,經濟(ji)環(huan)境對醫藥制造(zao)行業(ye)(ye)的(de)發展起到了良好的(de)促進(jin)作用。
2021年(nian)(nian)(nian),中國醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)(ye)百(bai)(bai)(bai)強的(de)上榜門檻(jian)躍升至31.4億元,同比增幅為(wei)12.9%。百(bai)(bai)(bai)強企(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)營(ying)(ying)(ying)收(shou)(shou)規(gui)模(mo)首破(po)萬億達到10762億元,同比增長(chang)19.4%,超(chao)過全(quan)部(bu)醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)整體增速0.3個百(bai)(bai)(bai)分點,為(wei)這一(yi)年(nian)(nian)(nian)國內經濟快速復蘇、滿足人民(min)健康(kang)需求做出了有力支撐。強勁的(de)營(ying)(ying)(ying)收(shou)(shou)也使百(bai)(bai)(bai)強企(qi)業(ye)(ye)(ye)利潤(run)總(zong)額顯著增加,達到2842.1億元,同比增加54.7%。同時,百(bai)(bai)(bai)強企(qi)業(ye)(ye)(ye)主營(ying)(ying)(ying)業(ye)(ye)(ye)務收(shou)(shou)入在醫(yi)(yi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)(ye)全(quan)部(bu)營(ying)(ying)(ying)收(shou)(shou)中的(de)比重(zhong)為(wei)32.6%,占(zhan)比接近(jin)(jin)1/3,與五年(nian)(nian)(nian)前的(de)23%相(xiang)比,百(bai)(bai)(bai)強企(qi)業(ye)(ye)(ye)2021年(nian)(nian)(nian)的(de)集中度已增長(chang)近(jin)(jin)10個百(bai)(bai)(bai)分點。百(bai)(bai)(bai)強企(qi)業(ye)(ye)(ye)在這一(yi)年(nian)(nian)(nian)加大了新冠疫苗、檢測試劑、防護(hu)用(yong)品(pin)等疫情(qing)相(xiang)關產品(pin)的(de)開發,并取得突(tu)出成(cheng)效,為(wei)全(quan)球(qiu)抗疫作(zuo)出巨大貢獻(xian),也是其營(ying)(ying)(ying)收(shou)(shou)利潤(run)突(tu)破(po)性增長(chang)的(de)重(zhong)要推動力。
疫情前,受政策控(kong)制(zhi)和行業嚴格(ge)監(jian)管的(de)影(ying)響(xiang),我國醫藥(yao)制(zhi)造業企(qi)(qi)業單位(wei)數量較(jiao)(jiao)為穩定(ding),研發(fa)能力較(jiao)(jiao)弱的(de)中小型企(qi)(qi)業逐漸退出市場,2020年疫情席卷全(quan)球,市場迫切需要大量藥(yao)品和疫苗研發(fa),企(qi)(qi)業數量開(kai)始(shi)增長,截(jie)止2022年5月(yue)我國醫藥(yao)制(zhi)造業企(qi)(qi)業有8677家。
(3)中國醫(yi)藥(yao)企業競爭能力逐漸增強
從全球(qiu)制藥企業TOP50榜(bang)單里看中國企業的發展情況(kuang):
2022年(nian)(nian)榜單(dan)中(zhong)(zhong),2021年(nian)(nian)新上榜的云南(nan)白藥(yao)(yao)跌出(chu)50強。中(zhong)(zhong)國(guo)恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)國(guo)生物制藥(yao)(yao)、上海醫(yi)藥(yao)(yao)、石(shi)藥(yao)(yao)集團(tuan)4家企(qi)業(ye)上榜,分(fen)別位列第(di)32、40、41和(he)43。其(qi)中(zhong)(zhong),恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)較去年(nian)(nian)上升6名(ming),其(qi)2021年(nian)(nian)銷售額為52.03億美元(yuan)(yuan),同比增加23.79%;研發(fa)(fa)費(fei)用9.29億美元(yuan)(yuan),也是(shi)上榜中(zhong)(zhong)國(guo)企(qi)業(ye)中(zhong)(zhong)研發(fa)(fa)投入最多的企(qi)業(ye)。中(zhong)(zhong)國(guo)生物制藥(yao)(yao)排(pai)名(ming)保持(chi)不(bu)變,銷售額為42.06億美元(yuan)(yuan)。上海醫(yi)藥(yao)(yao)和(he)石(shi)藥(yao)(yao)集團(tuan)均上升一(yi)位。這是(shi)自2019年(nian)(nian)TOP50榜單(dan)中(zhong)(zhong)首次出(chu)現(xian)中(zhong)(zhong)國(guo)以來,中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企(qi)的最好成績,表明中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企(qi)具備發(fa)(fa)展潛力,且逐漸顯(xian)現(xian)其(qi)競爭力。
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